Эффекты управления настроением от кратких неподдерживаемых интернет-вмешательств
19 апреля 2016 г. обновлено: i4Health
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние одного сеанса интернет-вмешательства без поддержки на клинические симптомы участников (депрессивные и тревожные симптомы) и связанные с ними переменные (настроение, уверенность и мотивация).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние одного сеанса интернет-вмешательства без поддержки на клинические симптомы участников (депрессивные и тревожные симптомы) и связанные с ними переменные (настроение, уверенность и мотивация).
Метод. Всего в рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 765 взрослых, проживающих в США. Участников случайным образом распределили на одну из пяти кратких интервенций с открытым текстом продолжительностью от пяти до десяти минут. Вмешательства, направленные на устранение депрессивных симптомов, включали: Мысли (увеличение количества полезных мыслей), Действия (повышение уровня активности), Гигиена сна, Уверенность в себе (повышение осознания уверенности в себе), Собственные методы (использование методов, которые ранее были успешными). Они наблюдались через неделю после согласия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
765
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- большинство из них являются гражданами США
Критерий исключения:
- нерезиденты США
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мысли.
Увеличение количества полезных мыслей состояло из двух психообразовательных сегментов (т. е. мысли влияют на эмоции и как справляться с вредными мыслями) и списка «полезных мыслей», которые участники могли использовать для повышения своего настроения на следующей неделе.
|
Мысли.
Увеличение количества полезных мыслей состояло из двух психообразовательных сегментов (т. е. мысли влияют на эмоции и как справляться с вредными мыслями) и списка «полезных мыслей», которые участники могли использовать для повышения своего настроения на следующей неделе.
|
|
Экспериментальный: Деятельность.
Повышение уровня активности включало краткое описание того, как деятельность влияет на настроение.
Затем участников попросили выбрать действия, которые они могли бы использовать для улучшения своего настроения, из доступного списка «полезных действий»; пользователи также могли создавать свои собственные полезные действия.
Участникам также были представлены примеры бесполезных действий, таких как пребывание в постели и изоляция.
|
Повышение уровня активности включало краткое описание того, как деятельность влияет на настроение.
Затем участников попросили выбрать действия, которые они могли бы использовать для улучшения своего настроения, из доступного списка «полезных действий»; пользователи также могли создавать свои собственные полезные действия.
Участникам также были представлены примеры бесполезных действий, таких как пребывание в постели и изоляция.
|
|
Экспериментальный: Напористость
Повышение уверенности, состоящее из советов по уверенному общению и примера уверенного заявления.
Участников попросили описать недавний конфликт и применить методы уверенности в себе для разрешения конфликта.
|
Повышение уверенности, состоящее из советов по уверенному общению и примера уверенного заявления.
Участников попросили описать недавний конфликт и применить методы уверенности вмешательства для разрешения конфликта.
|
|
Экспериментальный: Гигиена сна
Повышение гигиены сна включало описание того, как сон может влиять на настроение.
Участников также попросили выбрать из списка полезных советов по гигиене сна, которые они будут практиковать в течение следующей недели, таких как «Не дремать днем» и «Использовать кровать/спальню только для сна или секса».
|
Повышение гигиены сна включало описание того, как сон может влиять на настроение.
Участников также попросили выбрать из списка полезных советов по гигиене сна, которые они будут практиковать в течение следующей недели, таких как «Не дремать днем» и «Использовать кровать/спальню только для сна или секса».
|
|
Активный компаратор: Собственные методы
в котором участников попросили определить четыре из их личных стратегий, которые помогли им улучшить свое настроение в прошлом.
|
в котором участников попросили определить четыре из их личных стратегий, которые помогли им улучшить свое настроение в прошлом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опроснике здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень - наблюдение через 1 неделю
|
Это широко используемый показатель из 10 пунктов, который выявляет наличие большого депрессивного эпизода, а также оценивает тяжесть депрессивной симптоматики в течение 2-недельного периода.
|
Исходный уровень - наблюдение через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
настроение - вопрос типа Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
Как бы вы описали свое настроение за последние 2 недели?
и получили ответы в диапазоне от 0 = Крайне отрицательно до 9 = Крайне положительно.
|
Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
|
Мотивация - вопрос типа Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
Насколько вы мотивированы сделать что-то, чтобы улучшить свое настроение? и получили ответы в диапазоне от 0 = Крайне отрицательно до 9 = Крайне положительно.
|
Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
|
Уверенность - вопрос типа Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
Насколько вы уверены, что можете сделать что-то, чтобы улучшить свое настроение? Были получены ответы от 0 = крайне негативно до 9 = крайне позитивно.
|
Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства - последующее наблюдение через 1 неделю
|
|
полезность - вопрос типа Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства
|
Прежде чем вы увидите идеи, которыми мы с вами поделимся, как вы думаете, насколько вероятно, что они будут вам полезны?»
и получили ответы от 0 = очень маловероятно до 6 = очень вероятно.
|
Исходный уровень - через 10 минут после вмешательства
|
|
Анкета генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень - наблюдение через 1 неделю
|
анкета самоотчета для измерения уровня симптомов генерализованной тревоги за двухнедельный период
|
Исходный уровень - наблюдение через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-009- H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .