Efectos en el control del estado de ánimo de intervenciones breves de Internet sin apoyo
19 de abril de 2016 actualizado por: i4Health
El objetivo principal de este estudio fue comparar el efecto de una intervención de Internet sin apoyo de una sesión sobre los síntomas clínicos de los participantes (síntomas depresivos y de ansiedad) y las variables relacionadas (estado de ánimo, confianza y motivación).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue comparar el efecto de una intervención de Internet sin apoyo de una sesión sobre los síntomas clínicos de los participantes (síntomas depresivos y de ansiedad) y las variables relacionadas (estado de ánimo, confianza y motivación).
Método: Un total de 765 adultos que residían en los Estados Unidos participaron en un ensayo controlado aleatorio. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a una de cinco intervenciones breves de texto sin formato que duraban de cinco a diez minutos. Las intervenciones diseñadas para abordar los síntomas depresivos fueron: pensamientos (aumento de los pensamientos útiles), actividades (aumento del nivel de actividad), higiene del sueño, asertividad (aumento de la conciencia de la asertividad), métodos propios (utilización de métodos que anteriormente fueron exitosos). Fueron seguidos una semana después de dar su consentimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
765
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la mayoría ser ciudadanos estadounidenses
Criterio de exclusión:
- residentes no estadounidenses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pensamientos.
Aumentar los pensamientos útiles consistió en dos segmentos psicoeducativos (es decir, los pensamientos afectan las emociones y cómo manejar los pensamientos dañinos) y una lista de "pensamientos útiles" que los participantes podían elegir usar para mejorar su estado de ánimo durante la próxima semana.
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Pensamientos.
El aumento de los pensamientos útiles consistió en dos segmentos psicoeducativos (es decir, los pensamientos afectan las emociones y cómo manejar los pensamientos dañinos) y una lista de "pensamientos útiles" que los participantes podían elegir usar para mejorar su estado de ánimo durante la próxima semana.
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Experimental: Actividades.
El aumento del nivel de actividad incluyó una breve descripción de cómo las actividades afectan el estado de ánimo.
Luego se pidió a los participantes que eligieran las actividades que podrían usar para mejorar su estado de ánimo de una lista disponible de "actividades útiles"; los usuarios también pudieron generar sus propias actividades útiles.
A los participantes también se les presentaron ejemplos de actividades inútiles, como quedarse en cama y estar aislado.
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El aumento del nivel de actividad incluyó una breve descripción de cómo las actividades afectan el estado de ánimo.
Luego se pidió a los participantes que eligieran las actividades que podrían usar para mejorar su estado de ánimo de una lista disponible de "actividades útiles"; los usuarios también pudieron generar sus propias actividades útiles.
A los participantes también se les presentaron ejemplos de actividades inútiles, como quedarse en cama y estar aislado.
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Experimental: Asertividad
Aumentar la asertividad, que consta de consejos para comunicarse asertivamente y un ejemplo de una declaración asertiva.
Se pidió a los participantes que describieran un conflicto reciente y aplicaran las técnicas de asertividad de la intervención para abordar el conflicto.
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Aumentar la asertividad, que consta de consejos para comunicarse asertivamente y un ejemplo de una declaración asertiva.
Se pidió a los participantes que describieran un conflicto reciente y aplicaran las técnicas de asertividad de la intervención para abordar el conflicto.
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Experimental: Higiene del sueño
El aumento de la higiene del sueño incluyó una descripción de cómo el sueño puede afectar el estado de ánimo.
También se pidió a los participantes que seleccionaran de una lista de sugerencias útiles de higiene del sueño para practicar durante la próxima semana, como "No tome siestas durante el día" y "Use la cama/dormitorio solo para dormir o tener relaciones sexuales".
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El aumento de la higiene del sueño incluyó una descripción de cómo el sueño puede afectar el estado de ánimo.
También se pidió a los participantes que seleccionaran de una lista de sugerencias útiles de higiene del sueño para practicar durante la próxima semana, como "No tome siestas durante el día" y "Use la cama/dormitorio solo para dormir o tener relaciones sexuales".
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Comparador activo: Métodos Propios
en el que se pidió a los participantes que identificaran cuatro de sus propias estrategias personales que les ayudaron a mejorar su estado de ánimo en el pasado.
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en el que se pidió a los participantes que identificaran cuatro de sus propias estrategias personales que les ayudaron a mejorar su estado de ánimo en el pasado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Periodo de tiempo: Línea de base - 1 semana de seguimiento
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Es una medida de 10 ítems ampliamente utilizada que detecta la presencia de un episodio depresivo mayor y evalúa la gravedad de la sintomatología depresiva durante un período de 2 semanas.
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Línea de base - 1 semana de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de ánimo-Pregunta tipo Likert
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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¿Cómo describiría su estado de ánimo en las últimas 2 semanas?
y tuvo respuestas que van desde 0 = Extremadamente Negativo hasta 9 = Extremadamente Positivo
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Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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Motivación - Pregunta tipo Likert
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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¿Qué tan motivado estás para hacer algo para mejorar tu estado de ánimo? y tuvo respuestas que van desde 0 = Extremadamente Negativo hasta 9 = Extremadamente Positivo
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Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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Confianza - Pregunta tipo Likert
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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¿Qué tan seguro está de que puede hacer algo para mejorar su estado de ánimo? y obtuvo respuestas que van desde 0 = Extremadamente negativo hasta 9 = Extremadamente positivo
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Línea de base - 10 minutos después de la intervención - 1 semana de seguimiento
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utilidad - pregunta tipo Likert
Periodo de tiempo: Línea de base - 10 minutos después de la intervención
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Antes de ver las ideas que compartiremos con usted, ¿qué tan probable cree que serán útiles?"
y tuvo respuestas que van desde 0 = Muy improbable hasta 6 = Muy probable.
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Línea de base - 10 minutos después de la intervención
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base - 1 semana de seguimiento
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cuestionario de autoinforme para medir el nivel de síntomas de ansiedad generalizada durante un período de dos semanas
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Línea de base - 1 semana de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-009- H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .