Lyhyiden, tukemattomien Internet-interventioiden mielialan hallintavaikutukset
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: i4Health
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata yhden istunnon tukemattoman Internet-intervention vaikutusta osallistujien kliinisiin oireisiin (masennus- ja ahdistuneisuusoireet) ja niihin liittyviin muuttujiin (mieliala, itseluottamus ja motivaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata yhden istunnon tukemattoman Internet-intervention vaikutusta osallistujien kliinisiin oireisiin (masennus- ja ahdistuneisuusoireet) ja niihin liittyviin muuttujiin (mieliala, itseluottamus ja motivaatio).
Menetelmä: Yhteensä 765 Yhdysvalloissa asuvaa aikuista osallistui satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä lyhyestä pelkkätekstiinterventiosta, jotka kestivät viidestä kymmeneen minuuttia. Masennusoireiden hoitoon suunnitellut interventiot olivat: Ajatukset (hyödyllisten ajatusten lisääminen), Aktiviteetit (aktiivisuustason lisääminen), Unihygienia, Itsevarmuutta (tietoisuuden lisääminen itsevarmuudesta), Omat menetelmät (aiemmin onnistuneiden menetelmien hyödyntäminen). Heitä seurattiin viikon kuluttua suostumuksen antamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
765
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suurin osa heistä on Yhdysvaltain kansalaisia
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdysvaltojen ulkopuoliset asukkaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajatuksia.
Hyödyllisten ajatusten lisääminen koostui kahdesta psykokasvatustoiminnasta (eli ajatukset vaikuttavat tunteisiin ja kuinka hallita haitallisia ajatuksia) ja luettelosta "hyödyllisiä ajatuksia", joita osallistujat saattoivat käyttää mielialan kohottamiseksi seuraavan viikon aikana.
|
Ajatuksia.
Hyödyllisten ajatusten lisääminen koostui kahdesta psykokasvatustoiminnasta (eli ajatukset vaikuttavat tunteisiin ja kuinka hallita haitallisia ajatuksia) ja luettelosta "hyödyllisiä ajatuksia", joita osallistujat saattoivat käyttää kohottamaan mielialaansa seuraavan viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Aktiviteetit.
Aktiivisuuden lisäämiseen sisältyi lyhyt kuvaus siitä, kuinka toiminta vaikuttaa mielialaan.
Osallistujia pyydettiin sitten valitsemaan käytettävissä olevasta "hyödyllisten toimintojen" luettelosta aktiviteetit, joita he voisivat käyttää mielialan parantamiseen. käyttäjät voivat myös luoda omia hyödyllisiä aktiviteetteja.
Osallistujille esiteltiin myös esimerkkejä hyödyttömistä toiminnoista, kuten sängyssä pysymisestä ja eristäytymisestä.
|
Aktiivisuuden lisäämiseen sisältyi lyhyt kuvaus siitä, kuinka toiminta vaikuttaa mielialaan.
Osallistujia pyydettiin sitten valitsemaan käytettävissä olevasta "hyödyllisten toimintojen" luettelosta aktiviteetit, joita he voisivat käyttää mielialan parantamiseen. käyttäjät voivat myös luoda omia hyödyllisiä aktiviteetteja.
Osallistujille esiteltiin myös esimerkkejä hyödyttömistä toiminnoista, kuten sängyssä pysymisestä ja eristäytymisestä
|
|
Kokeellinen: Itsevarmuutta
Itsevarmuuden lisääminen, joka koostuu vihjeistä vakuuttavaan kommunikointiin ja esimerkki vakuuttavasta lausunnosta.
Osallistujia pyydettiin kuvailemaan äskettäistä konfliktia ja soveltamaan intervention itsevarmuutta koskevia tekniikoita konfliktin ratkaisemiseksi
|
Itsevarmuuden lisääminen, joka koostuu vihjeistä vakuuttavaan kommunikointiin ja esimerkki vakuuttavasta lausunnosta.
Osallistujia pyydettiin kuvailemaan äskettäistä konfliktia ja soveltamaan intervention itsevarmuutta koskevia tekniikoita konfliktin ratkaisemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Unihygienia
Unihygienian lisäämiseen sisältyi kuvaus siitä, kuinka uni voi vaikuttaa mielialaan.
Osallistujia pyydettiin myös valitsemaan luettelosta hyödyllisiä unihygieniaehdotuksia, joita harjoitellaan seuraavan viikon aikana, kuten "Älä nuku päiväunet" ja "Käytä sänkyä/makuuhuonetta vain nukkumiseen tai seksiin".
|
Unihygienian lisäämiseen sisältyi kuvaus siitä, kuinka uni voi vaikuttaa mielialaan.
Osallistujia pyydettiin myös valitsemaan luettelosta hyödyllisiä unihygieniaehdotuksia, joita harjoitellaan seuraavan viikon aikana, kuten "Älä nuku päiväunet" ja "Käytä sänkyä/makuuhuonetta vain nukkumiseen tai seksiin".
|
|
Active Comparator: Omat menetelmät
jossa osallistujia pyydettiin tunnistamaan neljä omaa henkilökohtaista strategiaansa, jotka ovat auttaneet heitä parantamaan mielialaansa aiemmin.
|
jossa osallistujia pyydettiin tunnistamaan neljä omaa henkilökohtaista strategiaansa, jotka ovat auttaneet heitä parantamaan mielialaansa aiemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikon seuranta
|
Joka on laajalti käytetty 10 kohdan mitta, joka seuloi vakavan masennusjakson esiintymisen sekä arvioi masennusoireiden vakavuutta 2 viikon aikana.
|
Lähtötilanne - 1 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mieliala- Likert-tyyppinen kysymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
Miten kuvailisit mielialaasi viimeisen 2 viikon aikana?
ja vastaukset vaihtelivat välillä 0 = erittäin negatiivinen - 9 = erittäin positiivinen
|
Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
|
Motivaatio - Likert-tyyppinen kysymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
Kuinka motivoitunut olet tekemään jotain mielialaasi parantamiseksi? ja vastaukset vaihtelivat välillä 0 = erittäin negatiivinen - 9 = erittäin positiivinen
|
Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
|
Luottamus - Likert-tyyppinen kysymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
Kuinka varma olet siitä, että pystyt tekemään jotain parantaaksesi mielialaasi? ja sait vastaukset välillä 0 = erittäin negatiivinen - 9 = erittäin positiivinen
|
Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen - 1 viikon seuranta
|
|
hyödyllisyys - Likert-tyyppinen kysymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Ennen kuin näet ideat, jotka jaamme kanssasi, kuinka todennäköisesti niistä on hyötyä?"
ja vastaukset vaihtelivat välillä 0 = erittäin epätodennäköistä - 6 = erittäin todennäköistä.
|
Lähtötilanne - 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
7 kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 viikon seuranta
|
itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden tasoa kahden viikon aikana
|
Lähtötilanne - 1 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo F Muñoz, Ph.D, Palo Alto University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-009- H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajatuksia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurhaYhdysvallat
-
University of HaifaRekrytointiHuomio on heikentynyt | Mielenterveysongelma | MärehtiminenIsrael