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食道がん患者におけるヘッジホッグ経路シグナル伝達を阻害する標的療法としてのイトラコナゾール

2021年11月2日 更新者：David Wang、Dallas VA Medical Center

食道がん患者におけるヘッジホッグ経路シグナル伝達阻害の標的療法としてのイトラコナゾールの実現可能性

この研究の目的は、一般的に使用される抗真菌薬であるイトラコナゾールの経口投与が、腺癌 (EAC) や扁平上皮癌 (ESCC) などの食道癌患者のヘッジホッグ経路シグナル伝達を阻害できることを実証することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Dallas VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 胃食道接合部がんを含む食道がんの臨床診断

除外基準:

  • 患者がインフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない
  • 安全な内視鏡/外科的処置を妨げる凝固障害 (血小板数 <100,000/mm3、INR>1.5)
  • 食道静脈瘤
  • 併存疾患（例： 肺疾患、心臓疾患、腎臓疾患、または肝臓疾患）により、研究への安全な参加が妨げられる場合があります。
  • QTc>450ms
  • LFT>3xULN
  • 妊娠
  • イトラコナゾールに対するアレルギー
  • 症候性うっ血性心不全の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：イトラコナゾール
イトラコナゾール 300 mg 経口投与、14 ～ 17 日間
薬：イトラコナゾール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアルタイム PCR で測定したヘッジホッグ経路シグナル伝達の阻害。
時間枠：2～3週間
ヘッジホッグ経路リガンドおよび標的遺伝子のリアルタイム PCR によって測定された mRNA 発現レベルが、ベースラインとイトラコナゾール治療後とで比較されます。
2～3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェスタンブロットで測定したVEGFR2経路シグナル伝達の阻害
時間枠：2～3週間
リン酸化 VEGFR2 のタンパク質発現レベルをベースラインとイトラコナゾール治療後とで比較します。
2～3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dallas VA Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：David Wang, MD, PhD、North Texas Veterans Healthcare System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-084

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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