Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Itrakonazol som en riktad terapi för att hämma signalering av Hedgehog Pathway hos patienter med matstrupscancer

2 november 2021 uppdaterad av: David Wang, Dallas VA Medical Center

Genomförbarhet av itrakonazol som en riktad terapi för hämning av signalering av Hedgehog Pathway hos patienter med esofageal cancer

Syftet med denna studie är att visa att oralt administrerat itrakonazol, ett vanligt använt läkemedel mot svamp, kan hämma signalering av Hedgehog pathway hos patienter med matstrupscancer, inklusive adenokarcinom (EAC) och skivepitelcancer (ESCC).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnos av matstrupscancer, inklusive gastroesofageal junctioncancer

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke
  • Koagulopati som utesluter säker endoskopisk/kirurgisk ingrepp (trombocytantal <100 000/mm3, INR>1,5)
  • Esofagusvaricer
  • Samsjuklighet (t.ex. lung-, hjärt-, njur- eller leversjukdom) som utesluter säkert deltagande i studien
  • QTc>450 ms
  • LFT:s>3xULN
  • Graviditet
  • Allergi mot itrakonazol
  • Historik av symtomatisk kongestiv hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Itrakonazol
Itrakonazol 300 mg po bid i 14-17 dagar
Läkemedel: Itrakonazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hämning av Hedgehog pathway-signalering mätt med realtids-PCR.
Tidsram: 2-3 veckor
mRNA-expressionsnivåer som mäts med realtids-PCR av Hedgehog pathway-ligander och målgener kommer att jämföras mellan baslinje- och post-itrakonazolbehandling.
2-3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hämning av VEGFR2-vägsignalering mätt med Western blot
Tidsram: 2-3 veckor
Proteinuttrycksnivåer av fosforylerad VEGFR2 kommer att jämföras mellan baslinje- och post-itrakonazolbehandling.
2-3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: David Wang, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Första postat (Uppskatta)

25 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-084

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera