Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итраконазол как таргетная терапия для ингибирования передачи сигналов Hedgehog Pathway у пациентов с раком пищевода

2 ноября 2021 г. обновлено: David Wang, Dallas VA Medical Center

Возможности итраконазола в качестве таргетной терапии для ингибирования передачи сигналов Hedgehog Pathway у пациентов с раком пищевода

Целью данного исследования является демонстрация того, что перорально принимаемый итраконазол, обычно используемый противогрибковый препарат, может ингибировать сигнальный путь Hedgehog у пациентов с раком пищевода, включая аденокарциному (EAC) и плоскоклеточный рак (ESCC).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Клиническая диагностика рака пищевода, включая рак желудочно-пищеводного перехода.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие или неспособные дать информированное согласие
  • Коагулопатия, препятствующая безопасному эндоскопическому/хирургическому вмешательству (количество тромбоцитов <100 000/мм3, МНО>1,5)
  • Варикоз пищевода
  • Сопутствующая патология (например, легочные, сердечные, почечные или печеночные заболевания), препятствующие безопасному участию в исследовании
  • QTc>450 мс
  • LFT>3xULN
  • Беременность
  • Аллергия на итраконазол
  • История симптоматической застойной сердечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Итраконазол
Итраконазол 300 мг перорально 2 раза в день в течение 14-17 дней.
Лекарство: Итраконазол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ингибирование передачи сигналов пути Hedgehog, измеренное с помощью ПЦР в реальном времени.
Временное ограничение: 2-3 недели
Уровни экспрессии мРНК, измеренные с помощью ПЦР в реальном времени лигандов пути Hedgehog и генов-мишеней, будут сравнивать между исходным уровнем и лечением после итраконазола.
2-3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ингибирование передачи сигналов пути VEGFR2, измеренное вестерн-блоттингом
Временное ограничение: 2-3 недели
Уровни экспрессии белка фосфорилированного VEGFR2 будут сравниваться между исходным уровнем и лечением после итраконазола.
2-3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dallas VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David Wang, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-084

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться