Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'itraconazole en tant que thérapie ciblée pour l'inhibition de la signalisation de la voie Hedgehog chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage

2 novembre 2021 mis à jour par: David Wang, Dallas VA Medical Center

Faisabilité de l'itraconazole en tant que thérapie ciblée pour l'inhibition de la signalisation de la voie Hedgehog chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage

Le but de cette étude est de démontrer que l'itraconazole administré par voie orale, un médicament antifongique couramment utilisé, peut inhiber la signalisation de la voie Hedgehog chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage, y compris l'adénocarcinome (EAC) et le carcinome épidermoïde (ESCC).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Diagnostic clinique du cancer de l'œsophage, y compris le cancer de la jonction gastro-œsophagienne

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant ou incapables de fournir un consentement éclairé
  • Coagulopathie qui empêche une procédure endoscopique/chirurgicale sûre (numération plaquettaire <100 000/mm3, INR>1,5)
  • Varices oesophagiennes
  • Comorbidité (par ex. maladie pulmonaire, cardiaque, rénale ou hépatique) qui empêche une participation sûre à l'étude
  • QTc>450 ms
  • LFT> 3xULN
  • Grossesse
  • Allergie à l'itraconazole
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Itraconazole
Itraconazole 300 mg po bid pendant 14-17 jours
Médicament: Itraconazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition de la signalisation de la voie Hedgehog telle que mesurée par PCR en temps réel.
Délai: 2-3 semaines
Les niveaux d'expression de l'ARNm mesurés par PCR en temps réel des ligands de la voie Hedgehog et des gènes cibles seront comparés entre le traitement initial et le traitement post-itraconazole.
2-3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition de la signalisation de la voie VEGFR2 telle que mesurée par Western blot
Délai: 2-3 semaines
Les niveaux d'expression protéique du VEGFR2 phosphorylé seront comparés entre le traitement initial et le traitement post-itraconazole.
2-3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dallas VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Wang, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Première publication (Estimation)

25 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-084

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'oesophage

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner