Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Itraconazol som en målrettet terapi til hæmning af pindsvinestisignalering hos patienter med kræft i spiserøret

2. november 2021 opdateret af: David Wang, Dallas VA Medical Center

Gennemførligheden af ​​itraconazol som en målrettet terapi til hæmning af pindsvinestisignalering hos patienter med spiserørskræft

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at oralt administreret itraconazol, en almindeligt anvendt antifungal medicin, kan hæmme Hedgehog pathway-signalering hos patienter med esophageal cancer, herunder adenokarcinom (EAC) og pladecellecarcinom (ESCC).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnose af kræft i spiserøret, herunder gastroøsofageal junction cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
  • Koagulopati, der udelukker sikker endoskopisk/kirurgisk procedure (trombocyttal <100.000/mm3, INR>1,5)
  • Esophageal varicer
  • Komorbiditet (f.eks. lunge-, hjerte-, nyre- eller leversygdom), som udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen
  • QTc>450 ms
  • LFT'er>3xULN
  • Graviditet
  • Allergi over for itraconazol
  • Anamnese med symptomatisk kongestiv hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Itraconazol
Itraconazol 300 mg po bid i 14-17 dage
Medicin: Itraconazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmning af Hedgehog pathway-signalering som målt ved real-time PCR.
Tidsramme: 2-3 uger
mRNA-ekspressionsniveauer som målt ved real-time PCR af Hedgehog pathway ligander og målgener vil blive sammenlignet mellem baseline og post-itraconazol behandling.
2-3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhibering af VEGFR2-pathway-signalering som målt ved Western blot
Tidsramme: 2-3 uger
Proteinekspressionsniveauer af phosphoryleret VEGFR2 vil blive sammenlignet mellem baseline og post-itraconazolbehandling.
2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Wang, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (Skøn)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner