Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Itrakonazol jako terapia celowana w hamowaniu szlaku sygnałowego Hedgehog u pacjentów z rakiem przełyku

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: David Wang, Dallas VA Medical Center

Możliwość zastosowania itrakonazolu jako terapii celowanej w hamowaniu szlaku sygnałowego Hedgehog u pacjentów z rakiem przełyku

Celem tego badania jest wykazanie, że podawany doustnie itrakonazol, powszechnie stosowany lek przeciwgrzybiczy, może hamować szlak sygnałowy Hedgehog u pacjentów z rakiem przełyku, w tym gruczolakorakiem (EAC) i rakiem płaskonabłonkowym (ESCC).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Diagnostyka kliniczna raka przełyku, w tym raka połączenia żołądkowo-przełykowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Koagulopatia wykluczająca bezpieczny zabieg endoskopowy/chirurgiczny (liczba płytek <100 000/mm3, INR >1,5)
  • Żylaki przełyku
  • choroby współistniejące (np. choroba płuc, serca, nerek lub wątroby), która wyklucza bezpieczny udział w badaniu
  • QTc>450 ms
  • LFT > 3xULN
  • Ciąża
  • Alergia na itrakonazol
  • Historia objawowej zastoinowej niewydolności serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Itrakonazol
Itrakonazol 300 mg doustnie 2 razy na dobę przez 14-17 dni
Lek: Itrakonazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie sygnalizacji szlaku Hedgehog mierzone metodą PCR w czasie rzeczywistym.
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
Poziomy ekspresji mRNA mierzone metodą PCR w czasie rzeczywistym ligandów szlaku Hedgehog i genów docelowych zostaną porównane między leczeniem wyjściowym a leczeniem po itrakonazolu.
2-3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie szlaku sygnałowego VEGFR2 mierzone metodą Western blot
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
Poziomy ekspresji białka ufosforylowanego VEGFR2 zostaną porównane między leczeniem wyjściowym a leczeniem po itrakonazolu.
2-3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Wang, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj