식도암 환자의 고슴도치 경로 신호 억제를 위한 표적 치료제로서의 이트라코나졸
2021년 11월 2일 업데이트: David Wang, Dallas VA Medical Center
식도암 환자의 고슴도치 경로 신호 억제를 위한 표적 치료제로서 이트라코나졸의 타당성
이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 항진균제인 경구 투여된 이트라코나졸이 선암(EAC) 및 편평세포암(ESCC)을 포함한 식도암 환자에서 Hedgehog 경로 신호를 억제할 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 위식도접합부암을 포함한 식도암의 임상진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
- 안전한 내시경/수술 절차를 방해하는 응고병증(혈소판 수 <100,000/mm3, INR>1.5)
- 식도정맥류
- 동반 질환(예: 연구에 안전한 참여를 방해하는 폐, 심장, 신장 또는 간 질환)
- QTc>450ms
- LFT의>3xULN
- 임신
- 이트라코나졸에 대한 알레르기
- 증상이 있는 울혈성 심부전의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이트라코나졸
14-17일 동안 이트라코나졸 300 mg po 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실시간 PCR에 의해 측정된 Hedgehog 경로 신호의 억제.
기간: 2-3주
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Hedgehog 경로 리간드 및 표적 유전자의 실시간 PCR에 의해 측정된 mRNA 발현 수준은 기준선과 이트라코나졸 처리 후 사이에서 비교될 것이다.
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2-3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 블롯에 의해 측정된 VEGFR2 경로 신호전달의 억제
기간: 2-3주
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인산화된 VEGFR2의 단백질 발현 수준은 기준선과 이트라코나졸 치료 후 사이에서 비교될 것입니다.
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2-3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Wang, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim DJ, Kim J, Spaunhurst K, Montoya J, Khodosh R, Chandra K, Fu T, Gilliam A, Molgo M, Beachy PA, Tang JY. Open-label, exploratory phase II trial of oral itraconazole for the treatment of basal cell carcinoma. J Clin Oncol. 2014 Mar 10;32(8):745-51. doi: 10.1200/JCO.2013.49.9525. Epub 2014 Feb 3.
- Antonarakis ES, Heath EI, Smith DC, Rathkopf D, Blackford AL, Danila DC, King S, Frost A, Ajiboye AS, Zhao M, Mendonca J, Kachhap SK, Rudek MA, Carducci MA. Repurposing itraconazole as a treatment for advanced prostate cancer: a noncomparative randomized phase II trial in men with metastatic castration-resistant prostate cancer. Oncologist. 2013;18(2):163-73. doi: 10.1634/theoncologist.2012-314. Epub 2013 Jan 22.
- Zhang W, Bhagwath AS, Ramzan Z, Williams TA, Subramaniyan I, Edpuganti V, Kallem RR, Dunbar KB, Ding P, Gong K, Geurkink SA, Beg MS, Kim J, Zhang Q, Habib AA, Choi SH, Lapsiwala R, Bhagwath G, Dowell JE, Melton SD, Jie C, Putnam WC, Pham TH, Wang DH. Itraconazole Exerts Its Antitumor Effect in Esophageal Cancer By Suppressing the HER2/AKT Signaling Pathway. Mol Cancer Ther. 2021 Oct;20(10):1904-1915. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-20-0638. Epub 2021 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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