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伊曲康唑作为抑制食管癌患者 Hedgehog 通路信号的靶向治疗

2021年11月2日更新者：David Wang、Dallas VA Medical Center

伊曲康唑作为抑制食管癌患者 Hedgehog 通路信号的靶向治疗的可行性

本研究的目的是证明口服伊曲康唑（一种常用的抗真菌药物）可以抑制食管癌（包括腺癌 (EAC) 和鳞状细胞癌 (ESCC)）患者的 Hedgehog 通路信号。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

食道癌

干预/治疗

药品：伊曲康唑

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75216
    - Dallas VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

• 食管癌的临床诊断，包括胃食管交界处癌

排除标准：

患者不愿意或不能提供知情同意
妨碍安全内窥镜/外科手术的凝血障碍（血小板计数 <100,000/mm3，INR>1.5）
食管静脉曲张
合并症（例如肺、心脏、肾脏或肝脏疾病）妨碍安全参与研究
QTc>450 毫秒
LFT>3xULN
怀孕
对伊曲康唑过敏
症状性充血性心力衰竭病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：伊曲康唑伊曲康唑 300 mg po bid 14-17 天	药品：伊曲康唑

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过实时 PCR 测量的 Hedgehog 通路信号抑制。大体时间：2-3周	通过 Hedgehog 通路配体和靶基因的实时 PCR 测量的 mRNA 表达水平将在基线和伊曲康唑治疗后进行比较。	2-3周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过蛋白质印迹测量的 VEGFR2 通路信号抑制大体时间：2-3周	磷酸化 VEGFR2 的蛋白质表达水平将在基线和伊曲康唑治疗后进行比较。	2-3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dallas VA Medical Center

调查人员

首席研究员：David Wang, MD, PhD、North Texas Veterans Healthcare System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月20日

首次发布 (估计)

2016年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月2日

最后验证

2021年11月1日

伊曲康唑作为抑制食管癌患者 Hedgehog 通路信号的靶向治疗