Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az itrakonazol, mint célzott terápia a sündisznó jelátvitel gátlására nyelőcsőrákos betegekben

2021. november 2. frissítette: David Wang, Dallas VA Medical Center

Az itrakonazol mint célzott terápia megvalósíthatósága nyelőcsőrákos betegeknél a sündisznó-útvonal-jelzés gátlására

A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy az orálisan alkalmazott itrakonazol, egy gyakran használt gombaellenes gyógyszer, gátolja a Hedgehog útvonal jelátvitelét nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél, beleértve az adenokarcinómát (EAC) és a laphámsejtes karcinómát (ESCC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• A nyelőcsőrák klinikai diagnózisa, beleértve a gyomor-nyelőcső-csatlakozó daganatot is

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Coagulopathia, amely kizárja a biztonságos endoszkópos/sebészeti beavatkozást (thrombocytaszám <100 000/mm3, INR>1,5)
  • Nyelőcső visszér
  • Komorbiditás (pl. tüdő-, szív-, vese- vagy májbetegség), amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt
  • QTc>450 ms
  • LFT > 3xULN
  • Terhesség
  • Allergia az itrakonazolra
  • Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Itrakonazol
Itrakonazol 300 mg naponta kétszer 14-17 napig
Drog: Itrakonazol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hedgehog útvonal jelátvitel gátlása valós idejű PCR-rel mérve.
Időkeret: 2-3 hét
A Hedgehog útvonal ligandjainak és a célgéneknek valós idejű PCR-rel mért mRNS expressziós szintjeit összehasonlítjuk az alapvonal és az itrakonazol utáni kezelés között.
2-3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VEGFR2 útvonal jelátvitel gátlása Western blottal mérve
Időkeret: 2-3 hét
A foszforilált VEGFR2 fehérje expressziós szintjeit összehasonlítjuk az alapvonal és az itrakonazol kezelés után.
2-3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dallas VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Wang, MD, PhD, North Texas Veterans Healthcare System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-084

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel