黄斑変性症の治療におけるヒト胚性幹細胞由来網膜色素上皮の網膜下移植の臨床研究

包含基準:

• 18歳から75歳までの高齢者
• インフォームドコンセントに署名している必要があります
• 黄斑変性症が原因で少なくとも 1 つの視覚障害のある眼
• 従来の治療法では効果的に治療できない
• ETDR（早期治療糖尿病性網膜症）視力表の19～73文字の最良矯正視力スコア（19～73を含む）（または20/400～20/40のスネレン視力と同等）
• 黄斑変性症による視力喪失

除外基準:

• 研究の視力改善を妨げる併発疾患のある眼
• 重症度に関係なく活動性の眼内炎症
• 活動性感染症（例： 結膜炎、角膜炎、強膜炎、ぶどう膜炎、眼炎）
• ぶどう膜炎の病歴
• 重度の白内障、緑内障、網膜血管閉塞、網膜剥離、黄斑円孔、硝子体黄斑牽引
• 虹彩血管新生
• 片方の目しか機能していない患者、または未治療の目の最良の矯正視力のスコアがETDRSチャートで24文字未満（スネレンチャートの20/320に相当）
• 眼内手術の歴史
• 重度の全身疾患：脳卒中、冠状動脈性心疾患、狭心症、透析を必要とする腎不全
• フルオレセインナトリウムに対するアレルギー
• コントロールされていない高血圧（収縮期血圧>140mmHg、または拡張期血圧>90mmHg）
• 凝固機能障害
• ヒドロキシクロロキン、フェノチアジン、エタンブトール、タモキシフェンなどの、水晶体、網膜、視神経に有毒な薬物の全身投与。
• 1か月以内（または5半減期以内）に他の医薬品の臨床試験に参加した
• 6か月以内にマタニティプランを立てる
• 妊娠中または授乳期。