Estudo Clínico do Transplante Sub-retiniano de Epitélios Pigmentares Retinianos Derivados de Células Tronco Embrionárias Humanas no Tratamento de Doenças de Degeneração Macular

Critério de inclusão:

• Envelhecimento dos 18 aos 75 anos
• deve ter assinado o consentimento informado
• Pelo menos um olho com deficiência visual causado por doenças de degeneração macular
• Não pode ser tratado de forma eficaz com terapias convencionais
• Melhores pontuações de acuidade visual corrigida entre 19 e 73 letras no quadro ocular de ETDRs (tratamento precoce de retinopatia diabética), incluindo 19 e 73 (ou o equivalente à visão de Snellen de 20/400 a 20/40)
• Perda visual causada por doenças de degeneração macular

Critério de exclusão:

• Olhos com doenças concomitantes que irão interferir na melhora visual do estudo
• Inflamação intraocular ativa independentemente do grau de gravidade
• Infecção ativa (ex. conjuntivite, queratite, esclerite, uveíte, oftalmia)
• História de uveíte
• Catarata grave, glaucoma, oclusão dos vasos sanguíneos da retina, descolamento da retina, buraco macular, tração vítreo-mácula
• Neovascularização da íris
• Pacientes que têm apenas um olho funcionando ou a melhor visão corrigida do olho não tratado pontua menos de 24 letras no gráfico ETDRS (correspondente a 20/320 no gráfico de Snellen)
• História da cirurgia intra-ocular
• Doenças sistêmicas graves: AVC, doença coronariana, angina pectoris, insuficiência renal com necessidade de diálise
• Alérgico a fluoresceína sódica
• Hipertensão não controlada (pressão sistólica>140mmHg ou pressão diastólica>90mmHg)
• Distúrbio da função coagulativa
• Administração sistêmica de medicamentos tóxicos para o cristalino, retina ou nervo óptico, como hidroxicloroquina, fenotiazina, etambutol, tamoxifeno, etc.
• Envolvido em outros ensaios clínicos de qualquer medicamento dentro de 1 mês (ou dentro de 5 períodos de meia-vida)
• Ter plano de maternidade em 6 meses
• No período de gravidez ou lactação.