クリニックで不安やうつ病を患っている 15 ～ 18 歳向けの 1 日 CBT ワークショップ (「DISCOVER」) の実現可能性試験
2020年1月20日 更新者：King's College London
臨床現場で不安やうつ病を患っている 15 ～ 18 歳の 1 日 CBT ワークショップ (「DISCOVER」) の実行可能性無作為化対照試験
これは、地元の児童および思春期のメンタルヘルス サービスを受けている 15 ～ 18 歳の若者を対象とした 1 日認知行動療法 (CBT) ワークショップ介入 (「DISCOVER」) の実現可能性と受容性をテストするために設計された実現可能性試験です。 (CAMHS) 待機リストで、不安障害および/またはうつ病の治療を待っています。
参加者は、DISCOVERワークショップ（通常のケアに加えて）を受けるか、通常のケアを継続するかのいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
詳細な説明
Sclare と同僚 (2015) は、感情的な問題を経験している 16 歳から 18 歳の子供向けに、CBT ベースの 1 日ワークショップという形で、学校で提供されるオープンアクセス介入 (「DISCOVER」) を開発しました。
DISCOVER は学校でテストされており、予備的な結果は肯定的であることが示されています。
一部のCAMHSサービスの長い待機リストを考慮して、本研究では、若者に何らかの形で彼らがより個別化された治療を待っている間、助けてください。
不安やうつ病の治療を待っている 15 歳から 18 歳の子供が、地域の CAMHS 待機リストから募集され、無作為に割り付けられて、診療所で行われる DISCOVER ワークショップを受けるか (通常のケアに加えて)、または通常のケアを継続します。
この研究では、診療所でのDISCOVERの実現可能性、受容性、および結果の範囲を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15～18歳;
- 英語が上手;
- 現在、感情的な困難（不安および/またはうつ病）の紹介に基づいて、治療のために地元のCAMHS待機リストに載っています。
- クリニック内の 1 日ワークショップに参加する意思と能力がある。
- 待機リストの位置は、ワークショップ後 8 週間以内に CAMHS 治療の予約を受ける可能性が低いことを示している必要があります。
除外基準:
- 自己または他者に危害を加える深刻なリスクを提示する;
- 重度の学習障害がある; そして
- 参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができず、評価を完了することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ワンデー CBT ワークショップ (+いつものケア)
1 日の CBT ベースのワークショップ (「DISCOVER」) に続いて、ワークショップで設定された目標を確認するために最大 3 回の簡単な電話連絡が行われます。
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臨床心理士が進行役を務める、4 ～ 15 名の参加者による 1 日の CBT ワークショップ。
導入、アイスブレーカー、CBT モデルの説明に続いて、CBT テクニックが紹介され、さまざまな方法を使用して実践されます。
ワークショップの 1 週間後、ワークショップ中に設定された個人的な目標は、ワークショップのファシリテーターの 1 人と「電話による目標の確認」で確認されます。
他の名前：
地域の CAMHS サービスによる通常のケア
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ACTIVE_COMPARATOR：普段のお手入れ
地域の CAMHS サービスによる通常のケア
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地域の CAMHS サービスによる通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分と感情に関するアンケート (MFQ)
時間枠：8週間
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うつ病の症状を評価します
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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改訂された児童不安および抑うつ尺度（RCADS）
時間枠：8週間
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不安の症状を評価する
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8週間
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
時間枠：8週間
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心理的幸福を評価する
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina E Loucas, BSc、Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。