Haalbaarheidsproef van een eendaagse CBT-workshop ("DISCOVER") voor 15-18-jarigen met angst en/of depressie in klinieken
20 januari 2020 bijgewerkt door: King's College London
Haalbaarheid Gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een eendaagse CGT-workshop ("DISCOVER") voor 15- tot 18-jarigen met angst en/of depressie in klinieken
Dit is een haalbaarheidsonderzoek dat is opgezet om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een eendaagse workshop Cognitieve Gedragstherapie (CGT) ("DISCOVER") voor jongeren tussen 15 en 18 jaar die deel uitmaken van lokale geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren. (CAMHS) wachtlijsten, in afwachting van behandeling voor problemen met angst en/of depressie.
Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel de DISCOVER-workshop te krijgen (naast de gebruikelijke zorg) of om de gebruikelijke zorg voort te zetten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sclare en collega's (2015) hebben een open-access-interventie ("DISCOVER") ontwikkeld voor 16- tot 18-jarigen met emotionele problemen, in de vorm van eendaagse CBT-gebaseerde workshops die op scholen worden gegeven.
DISCOVER is getest op scholen en de voorlopige resultaten zijn positief gebleken.
Gezien de lange wachtlijsten van sommige CAMHS-diensten, probeert de huidige studie te onderzoeken of het DISCOVER-programma kan worden geïmplementeerd in klinieken, met een bredere leeftijdsgroep van 15-18-jarigen, met als doel jongeren een vorm van zorg te bieden hulp, terwijl ze wachten op een meer geïndividualiseerde behandeling.
Vijftien- tot achttienjarigen die wachten op behandeling voor angst en/of depressie zullen worden gerekruteerd uit lokale CAMHS-wachtlijsten en gerandomiseerd worden om ofwel de DISCOVER-workshop te ontvangen, die in de kliniek wordt gegeven (naast de gebruikelijke zorg), of om de gebruikelijke zorg voort te zetten.
De studie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en reikwijdte van de resultaten van DISCOVER in klinische omgevingen beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 15-18 jaar;
- vloeiend in het Engels;
- momenteel op een lokale CAMHS-wachtlijst voor behandeling op basis van een verwijzing voor emotionele problemen (angst en/of depressie);
- bereid en in staat om een eendaagse workshop binnen de kliniek te volgen; en
- hun positie op de wachtlijst moet aangeven dat ze waarschijnlijk geen CAMHS-behandelafspraak zullen krijgen in de 8 weken na de workshop.
Uitsluitingscriteria:
- presenteren met een acuut risico op schade aan zichzelf of anderen;
- ernstige leerproblemen hebben; en
- niet in staat zijn om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven voor deelname en niet in staat zijn beoordelingen te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Eendaagse CGT workshop (+Usual Care)
Eendaagse CGT-gebaseerde workshop ("DISCOVER"), gevolgd door maximaal drie korte telefonische contacten om de in de workshop gestelde doelen te bespreken.
|
CGT-workshop van een dag, met 4-15 deelnemers, gefaciliteerd door klinisch psychologen.
Na inleidingen, ijsbrekers en een uitleg van het CBT-model, worden CGT-technieken op verschillende manieren geïntroduceerd en geoefend.
Een week na de workshop worden de tijdens de workshop gestelde persoonlijke doelen met een van de workshopbegeleiders besproken in een 'telefonisch doeloverzicht'.
Andere namen:
Gebruikelijke zorg geboden door lokale CAMHS-diensten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg geboden door lokale CAMHS-diensten
|
Gebruikelijke zorg geboden door lokale CAMHS-diensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Stemming en Gevoelens (MFQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeelt symptomen van depressie
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeelt symptomen van angst
|
8 weken
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeelt psychisch welzijn
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 192806
- 16/LO/0231 (ANDER: NHS Ethics Reference)
- R&D2016/021 (ANDER: NHS Trust approval)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .