Prova di fattibilità di un seminario CBT di un giorno ("DISCOVER") per ragazzi di 15-18 anni con ansia e/o depressione nelle cliniche
20 gennaio 2020 aggiornato da: King's College London
Fattibilità Prova controllata randomizzata di un seminario CBT di un giorno ("DISCOVER") per ragazzi di 15-18 anni con ansia e/o depressione in ambito clinico
Questo è uno studio di fattibilità progettato per testare la fattibilità e l'accettabilità di un seminario di un giorno di terapia cognitivo comportamentale (CBT) ("DISCOVER") per giovani di età compresa tra 15 e 18 anni, che si trovano nei servizi locali di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) liste di attesa, in attesa di trattamento per difficoltà con ansia e/o depressione.
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere il seminario DISCOVER (in aggiunta alle cure abituali) o per continuare le cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sclare e colleghi (2015) hanno sviluppato un intervento ad accesso aperto ("DISCOVER") per ragazzi di 16-18 anni con problemi emotivi, sotto forma di workshop di un giorno basati sulla CBT, tenuti nelle scuole.
DISCOVER è stato testato nelle scuole e i risultati preliminari si sono dimostrati positivi.
Date le lunghe liste di attesa di alcuni servizi CAMHS, il presente studio cerca di esplorare se il programma DISCOVER può essere implementato in contesti clinici, con una fascia di età più ampia di 15-18 anni, con l'obiettivo di fornire ai giovani una qualche forma di aiuto, mentre sono in attesa di un trattamento più individualizzato.
I ragazzi dai quindici ai diciotto anni in attesa di trattamento per ansia e/o depressione saranno reclutati dalle liste di attesa CAMHS locali e randomizzati per ricevere il seminario DISCOVER, consegnato in clinica (in aggiunta alle cure abituali), o per continuare le cure abituali.
Lo studio valuterà la fattibilità, l'accettabilità e la gamma di risultati di DISCOVER in ambito clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 15 e 18 anni;
- fluente in inglese;
- attualmente in una lista d'attesa del CAMHS locale per il trattamento sulla base di un rinvio per difficoltà emotive (ansia e/o depressione);
- disposti e in grado di partecipare a un seminario di un giorno all'interno della clinica; e
- la loro posizione in lista d'attesa deve indicare che è improbabile che ricevano un appuntamento per il trattamento CAMHS nelle 8 settimane successive al seminario.
Criteri di esclusione:
- presentare un rischio acuto di danno a se stessi o ad altri;
- hanno gravi difficoltà di apprendimento; e
- non sono in grado di fornire il consenso informato scritto alla partecipazione e non sono in grado di completare le valutazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Workshop CBT di un giorno (+ Usual Care)
Workshop di un giorno basato sulla CBT ("DISCOVER"), seguito da un massimo di tre brevi contatti telefonici per rivedere gli obiettivi fissati nel workshop.
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Workshop CBT della durata di un giorno, con un numero di partecipanti compreso tra 4 e 15, facilitato da psicologi clinici.
Dopo introduzioni, rompighiaccio e una spiegazione del modello CBT, le tecniche CBT vengono quindi introdotte e praticate utilizzando una varietà di metodi.
Una settimana dopo il seminario, tutti gli obiettivi personali fissati durante il seminario vengono rivisti con uno dei facilitatori del seminario in una "revisione telefonica degli obiettivi".
Altri nomi:
Cure abituali fornite dai servizi CAMHS locali
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ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
Cure abituali fornite dai servizi CAMHS locali
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Cure abituali fornite dai servizi CAMHS locali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'umore e sui sentimenti (MFQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valuta i sintomi della depressione
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala rivista per l'ansia e la depressione infantile (RCADS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valuta i sintomi dell'ansia
|
8 settimane
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Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valuta il benessere psicologico
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
27 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 192806
- 16/LO/0231 (ALTRO: NHS Ethics Reference)
- R&D2016/021 (ALTRO: NHS Trust approval)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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