Yksipäiväisen CBT-työpajan ("DISCOVER") toteutettavuuskoe 15–18-vuotiaille ahdistuneille ja/tai masennuksesta kärsiville klinikoilla
maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: King's College London
Toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu yksipäiväisen CBT-työpajan ("DISCOVER") kokeilu 15–18-vuotiaille ahdistuneille ja/tai masennuksesta kärsiville klinikan tiloissa
Tämä on toteutettavuuskoe, joka on suunniteltu testaamaan yhden päivän kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) työpajaintervention ("DISCOVER") toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä 15–18-vuotiaille nuorille, jotka ovat paikallisissa lasten ja nuorten mielenterveyspalveluissa. (CAMHS) jonotuslistoilla, jotka odottavat hoitoa ahdistuneisuus- ja/tai masennukseen liittyviin vaikeuksiin.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko DISCOVER-työpajaa (tavanomaisen hoidon lisäksi) tai jatkamaan tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sclare ja kollegat (2015) ovat kehittäneet avoimen pääsyn intervention ("DISCOVER") 16-18-vuotiaille tunneongelmista kärsiville yhden päivän CBT-pohjaisten työpajojen muodossa, joita järjestetään kouluissa.
DISCOVERia on testattu kouluissa ja alustavat tulokset ovat osoittautuneet positiivisiksi.
Ottaen huomioon joidenkin CAMHS-palveluiden pitkät jonotuslistat, tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voidaanko DISCOVER-ohjelmaa toteuttaa klinikalla laajemmassa ikähaarukassa 15–18-vuotiailla, jotta nuorille voitaisiin tarjota jonkinlainen apua, kun he odottavat yksilöllisempää hoitoa.
15–18-vuotiaat, jotka odottavat hoitoa ahdistuneisuus- ja/tai masennukseen, rekrytoidaan paikallisilta CAMHS:n jonotuslistoilta ja satunnaistetaan joko DISCOVER-työpajaan, joka toimitetaan klinikalla (tavanomaisen hoidon lisäksi), tai jatkamaan tavallista hoitoa.
Tutkimuksessa arvioidaan DISCOVERin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tulosten vaihteluväliä klinikan tiloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-18-vuotiaat;
- sujuva englannin kielen taito;
- tällä hetkellä paikallisella CAMHS:n jonotuslistalla emotionaalisten vaikeuksien (ahdistuneisuus ja/tai masennus) vuoksi lähetteen perusteella;
- halukas ja kykenevä osallistumaan yhden päivän työpajaan klinikalla; ja
- heidän asemansa jonotuslistalla tulee osoittaa, että he eivät todennäköisesti saa CAMHS-hoitoaikaa työpajaa seuraavien 8 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- aiheuttaa akuutin vaaran vahingoittaa itseään tai muita;
- sinulla on vakavia oppimisvaikeuksia ja
- eivät pysty antamaan tietoista kirjallista suostumusta osallistumiseen eivätkä pysty suorittamaan arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhden päivän CBT-työpaja (+Usual Care)
Yhden päivän CBT-pohjainen työpaja ("DISCOVER"), jota seuraa jopa kolme lyhyttä puhelinkontaktia työpajassa asetettujen tavoitteiden tarkistamiseksi.
|
Yhden päivän mittainen CBT-työpaja, jossa on 4-15 osallistujaa, kliiniset psykologit.
Esittelyjen, jäänmurtajien ja CBT-mallin selityksen jälkeen CBT-tekniikoita esitellään ja niitä harjoitellaan useilla eri menetelmillä.
Viikko työpajan jälkeen kaikki työpajan aikana asetetut henkilökohtaiset tavoitteet käydään läpi yhden työpajan ohjaajan kanssa "puhelimitse tehtävässä tavoitearvioinnissa".
Muut nimet:
Paikallisten CAMHS-palvelujen tarjoama tavallinen hoito
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Paikallisten CAMHS-palvelujen tarjoama tavallinen hoito
|
Paikallisten CAMHS-palvelujen tarjoama tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi masennuksen oireita
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi ahdistuneisuuden oireita
|
8 viikkoa
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi psyykkistä hyvinvointia
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192806
- 16/LO/0231 (MUUTA: NHS Ethics Reference)
- R&D2016/021 (MUUTA: NHS Trust approval)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .