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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02752945
클리닉에서 불안 및/또는 우울증이 있는 15-18세 청소년을 위한 1일 CBT 워크숍("DISCOVER")의 타당성 시험
2020년 1월 20일 업데이트: King's College London
클리닉 환경에서 불안 및/또는 우울증이 있는 15-18세 청소년을 위한 1일 CBT 워크숍("DISCOVER")의 타당성 무작위 통제 시험
이것은 지역 아동 및 청소년 정신 건강 서비스를 받고 있는 15-18세 사이의 청소년을 위한 1일 인지 행동 치료(CBT) 워크숍 개입("DISCOVER")의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 고안된 타당성 시험입니다. (CAMHS) 대기자 명단, 불안 및/또는 우울증으로 인한 어려움에 대한 치료 대기.
참가자는 DISCOVER 워크숍(일반적인 관리 추가)을 받거나 일반적인 관리를 계속하도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
Sclare와 동료들(2015)은 학교에서 제공되는 1일 CBT 기반 워크숍의 형태로 감정적 문제를 겪고 있는 16~18세를 위한 개방형 개입("DISCOVER")을 개발했습니다.
DISCOVER는 학교에서 테스트되었으며 예비 결과는 긍정적인 것으로 나타났습니다.
일부 CAMHS 서비스의 긴 대기자 명단을 감안할 때, 본 연구는 DISCOVER 프로그램이 15-18세의 더 넓은 연령대를 대상으로 클리닉 환경에서 구현될 수 있는지 여부를 조사하여 젊은이들에게 어떤 형태의 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다. 보다 개별화된 치료를 기다리는 동안 도움을 받을 수 있습니다.
불안 및/또는 우울증 치료를 기다리는 15세에서 18세 사이의 사람들이 지역 CAMHS 대기자 명단에서 모집되고, 클리닉에서 제공되는 DISCOVER 워크숍(일반적인 치료에 추가)을 받거나 일반적인 치료를 계속하도록 무작위 배정됩니다.
이 연구는 진료 환경에서 DISCOVER의 실행 가능성, 수용 가능성 및 결과 범위를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15-18세;
- 영어에 능통하다.
- 현재 정서적 어려움(불안 및/또는 우울증)에 대한 의뢰를 기반으로 치료를 위한 지역 CAMHS 대기자 명단에 있습니다.
- 클리닉 내 1일 워크샵에 참석할 의향과 능력, 그리고
- 대기자 명단에 있는 그들의 위치는 워크숍 이후 8주 동안 CAMHS 치료 약속을 받을 가능성이 없음을 나타내야 합니다.
제외 기준:
- 자신이나 타인에게 해를 끼칠 심각한 위험이 있는 경우
- 심각한 학습 장애가 있으며,
- 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없고 평가를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1일 CBT 워크숍(+유주얼 케어)
1일 CBT 기반 워크숍("DISCOVER") 후 워크숍에서 설정한 목표를 검토하기 위해 최대 3명의 간단한 전화 연락이 이어집니다.
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4~15명의 참가자가 참여하는 하루 동안의 CBT 워크숍은 임상 심리학자가 진행합니다.
소개, 아이스 브레이커 및 CBT 모델에 대한 설명에 이어 다양한 방법을 사용하여 CBT 기술을 소개하고 실습합니다.
워크숍 일주일 후 '전화 목표 검토'에서 워크숍 진행자 중 한 명과 함께 워크숍 동안 설정한 개인 목표를 검토합니다.
다른 이름들:
지역 CAMHS 서비스에서 제공하는 일반적인 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
지역 CAMHS 서비스에서 제공하는 일반적인 치료
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지역 CAMHS 서비스에서 제공하는 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 및 감정 설문지(MFQ)
기간: 8주
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우울증의 증상 평가
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정 아동 불안 및 우울 척도(RCADS)
기간: 8주
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불안 증상 평가
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8주
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
기간: 8주
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심리적 웰빙을 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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