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Machbarkeitsstudie eines eintägigen CBT-Workshops ("DISCOVER") für 15- bis 18-Jährige mit Angst und/oder Depression in Kliniken

20. Januar 2020 aktualisiert von: King's College London

Durchführbarkeit Randomisierte kontrollierte Studie eines eintägigen CBT-Workshops ("DISCOVER") für 15- bis 18-Jährige mit Angstzuständen und/oder Depressionen in Klinikumgebungen

Dies ist eine Machbarkeitsstudie, die entwickelt wurde, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer eintägigen Workshop-Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) ("DISCOVER") für junge Menschen im Alter zwischen 15 und 18 Jahren zu testen, die örtliche Dienste für psychische Gesundheit für Kinder und Jugendliche in Anspruch nehmen (CAMHS)-Wartelisten, die auf eine Behandlung wegen Schwierigkeiten mit Angstzuständen und/oder Depressionen warten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder den DISCOVER-Workshop (zusätzlich zur üblichen Betreuung) zu erhalten oder die übliche Betreuung fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sclare und Kollegen (2015) haben eine Open-Access-Intervention („DISCOVER“) für 16- bis 18-Jährige entwickelt, die emotionale Probleme haben, in Form von eintägigen CBT-basierten Workshops, die in Schulen durchgeführt werden. DISCOVER wurde in Schulen getestet und die vorläufigen Ergebnisse waren positiv. Angesichts der langen Wartelisten einiger CAMHS-Dienste versucht die vorliegende Studie zu untersuchen, ob das DISCOVER-Programm in Klinikumgebungen mit einer breiteren Altersspanne von 15-18-Jährigen implementiert werden kann, mit dem Ziel, jungen Menschen irgendeine Form von Hilfe, während sie auf eine individuellere Behandlung warten. 15- bis 18-Jährige, die auf eine Behandlung wegen Angstzuständen und/oder Depressionen warten, werden von lokalen CAMHS-Wartelisten rekrutiert und randomisiert, um entweder den DISCOVER-Workshop zu erhalten, der in der Klinik (zusätzlich zur üblichen Versorgung) durchgeführt wird, oder um die übliche Versorgung fortzusetzen. Die Studie wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Bandbreite der Ergebnisse von DISCOVER im klinischen Umfeld bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von 15-18 Jahren;
  2. fließend Englisch;
  3. derzeit auf einer lokalen CAMHS-Warteliste für eine Behandlung aufgrund einer Überweisung wegen emotionaler Schwierigkeiten (Angst und/oder Depression);
  4. bereit und in der Lage, an einem eintägigen Workshop innerhalb der Klinik teilzunehmen; und
  5. ihre Position auf der Warteliste muss angeben, dass sie in den 8 Wochen nach dem Workshop voraussichtlich keinen CAMHS-Behandlungstermin erhalten werden.

Ausschlusskriterien:

  1. mit akutem Risiko, sich selbst oder anderen zu schaden;
  2. schwere Lernschwierigkeiten haben und
  3. nicht in der Lage sind, eine informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen und die Bewertungen nicht abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eintägiger CBT-Workshop (+übliche Betreuung)
Eintägiger CBT-basierter Workshop („DISCOVER“), gefolgt von bis zu drei kurzen Telefonkontakten zur Überprüfung der im Workshop festgelegten Ziele.
Sonstiges: Eintägiger CBT-Workshop
Eintägiger CBT-Workshop mit 4-15 Teilnehmern, moderiert von klinischen Psychologen. Nach Einführungen, Eisbrechern und einer Erklärung des CBT-Modells werden dann CBT-Techniken eingeführt und mit einer Vielzahl von Methoden geübt. Eine Woche nach dem Workshop werden alle persönlichen Ziele, die während des Workshops gesetzt wurden, mit einem der Workshop-Moderatoren in einem „telefonischen Ziel-Review“ überprüft.
Andere Namen:
  • ENTDECKEN
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch lokale CAMHS-Dienste
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch lokale CAMHS-Dienste
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Betreuung durch lokale CAMHS-Dienste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (MFQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet die Symptome einer Depression
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet Angstsymptome
8 Wochen
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet das psychische Wohlbefinden
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 192806
  • 16/LO/0231 (ANDERE: NHS Ethics Reference)
  • R&D2016/021 (ANDERE: NHS Trust approval)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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