Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wykonalności jednodniowych warsztatów CBT („DISCOVER”) dla osób w wieku 15-18 lat z lękiem i/lub depresją w klinikach

20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: King's College London

Wykonalność Randomizowana, kontrolowana próba jednodniowych warsztatów CBT („DISCOVER”) dla osób w wieku 15-18 lat z lękiem i/lub depresją w warunkach klinicznych

Jest to próba wykonalności mająca na celu sprawdzenie wykonalności i akceptowalności jednodniowej interwencji warsztatowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) („DISCOVER”) dla młodych ludzi w wieku od 15 do 18 lat, którzy korzystają z lokalnych usług zdrowia psychicznego dla dzieci i młodzieży (CAMHS) listy oczekujących oczekujących na leczenie trudności z lękiem i/lub depresją. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w warsztatach DISCOVER (dodatkowo zwykła opieka) lub do kontynuacji zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sclare i współpracownicy (2015) opracowali otwartą interwencję („DISCOVER”) dla 16-18-latków doświadczających problemów emocjonalnych, w formie jednodniowych warsztatów opartych na CBT, prowadzonych w szkołach. DISCOVER został przetestowany w szkołach i wstępne wyniki okazały się pozytywne. Biorąc pod uwagę długie listy oczekujących na niektóre usługi CAMHS, niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy program DISCOVER można wdrożyć w warunkach klinicznych, z szerszym przedziałem wiekowym 15-18 lat, w celu zapewnienia młodym ludziom jakiejś formy pomocy w oczekiwaniu na bardziej zindywidualizowane leczenie. Osoby w wieku od piętnastu do osiemnastu lat oczekujące na leczenie lęku i/lub depresji zostaną zwerbowane z lokalnych list oczekujących CAMHS i losowo przydzielone do udziału w warsztatach DISCOVER, prowadzonych w klinice (oprócz zwykłej opieki) lub do kontynuacji zwykłej opieki. Badanie oceni wykonalność, akceptowalność i zakres wyników DISCOVER w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 15-18 lat;
  2. biegły w angielskim;
  3. obecnie na lokalnej liście oczekujących CAMHS na leczenie na podstawie skierowania z powodu trudności emocjonalnych (lęk i/lub depresja);
  4. chętny i zdolny do wzięcia udziału w jednodniowym warsztacie w ramach kliniki; oraz
  5. ich pozycja na liście oczekujących musi wskazywać, że jest mało prawdopodobne, aby zostali umówieni na zabieg CAMHS w ciągu 8 tygodni po warsztacie.

Kryteria wyłączenia:

  1. przedstawiających ostre ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym;
  2. mają poważne trudności w uczeniu się; oraz
  3. nie są w stanie udzielić świadomej pisemnej zgody na udział i nie są w stanie ukończyć oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Jednodniowe warsztaty CBT (+Zwykła Opieka)
Jednodniowe warsztaty oparte na CBT („ODKRYJ”), po których następuje maksymalnie trzy krótkie kontakty telefoniczne w celu przeglądu celów ustalonych na warsztacie.
Inny: Jednodniowe warsztaty CBT
Jednodniowe warsztaty CBT z udziałem 4-15 uczestników, prowadzone przez psychologów klinicznych. Po wprowadzeniu, przełamaniu lodów i wyjaśnieniu modelu CBT, techniki CBT są następnie wprowadzane i ćwiczone przy użyciu różnych metod. Tydzień po warsztacie wszelkie osobiste cele ustalone podczas warsztatu są weryfikowane z jednym z facylitatorów warsztatu w „telefonicznym przeglądzie celów”.
Inne nazwy:
  • ODKRYĆ
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka zapewniana przez lokalne służby CAMHS
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Zwykła opieka zapewniana przez lokalne służby CAMHS
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka zapewniana przez lokalne służby CAMHS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenia objawy depresji
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona skala lęku i depresji u dzieci (RCADS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenia objawy lęku
8 tygodni
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenia dobrostan psychiczny
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 192806
  • 16/LO/0231 (INNY: NHS Ethics Reference)
  • R&D2016/021 (INNY: NHS Trust approval)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj