Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška proveditelnosti jednodenního workshopu CBT („OBJEVUJTE“) pro 15–18leté děti s úzkostí a/nebo depresí na klinikách

20. ledna 2020 aktualizováno: King's College London

Proveditelnost Randomizovaná kontrolovaná zkouška jednodenního workshopu CBT („OBJEVUJTE“) pro 15–18leté osoby s úzkostí a/nebo depresí v prostředí kliniky

Jedná se o studii proveditelnosti navrženou k testování proveditelnosti a přijatelnosti jednodenního workshopu kognitivně behaviorální terapie (CBT) („OBJEVUJTE“) pro mladé lidi ve věku 15–18 let, kteří jsou v místních službách duševního zdraví dětí a dospívajících. (CAMHS) čekací listiny, čekající na léčbu potíží s úzkostí a/nebo depresí. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby se jim dostalo buď workshopu DISCOVER (kromě běžné péče), nebo aby pokračovali v obvyklé péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sclare a kolegové (2015) vyvinuli intervenci s otevřeným přístupem ("OBJEVUJ") pro 16-18leté děti, které zažívají emocionální problémy, ve formě jednodenních workshopů založených na CBT, pořádaných ve školách. DISCOVER byl testován ve školách a předběžné výsledky se ukázaly jako pozitivní. Vzhledem k dlouhým čekacím seznamům některých služeb CAMHS se tato studie snaží prozkoumat, zda lze program DISCOVER implementovat na klinikách se širším věkovým rozmezím 15–18 let s cílem poskytnout mladým lidem určitou formu pomoci, zatímco čekají na individualizovanější léčbu. Patnácti až osmnáctiletí, kteří čekají na léčbu úzkosti a/nebo deprese, budou rekrutováni z místních čekacích seznamů CAMHS a randomizováni tak, aby absolvovali buď workshop DISCOVER, který bude probíhat na klinice (kromě obvyklé péče), nebo aby pokračovali v obvyklé péči. Studie posoudí proveditelnost, přijatelnost a rozsah výsledků DISCOVER v klinickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 15-18 let;
  2. plynně v angličtině;
  3. v současné době na místní čekací listině CAMHS na léčbu na základě doporučení pro emoční potíže (úzkost a/nebo deprese);
  4. ochotu a schopnost zúčastnit se jednodenního workshopu na klinice; a
  5. jejich pozice na čekací listině musí naznačovat, že je nepravděpodobné, že do 8 týdnů po workshopu obdrží schůzku s CAMHS.

Kritéria vyloučení:

  1. představující akutní riziko poškození sebe nebo jiných;
  2. mají vážné problémy s učením a
  3. nejsou schopni poskytnout informovaný písemný souhlas s účastí a nejsou schopni dokončit hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednodenní workshop CBT (+obvyklá péče)
Jednodenní workshop na bázi CBT („OBJEVUJTE“), po kterém následují až tři krátké telefonické kontakty pro zopakování cílů stanovených na workshopu.
Jiný: Jednodenní CBT workshop
Jednodenní workshop CBT s 4-15 účastníky, vedený klinickými psychology. Po úvodech, ledoborcích a vysvětlení modelu CBT jsou techniky CBT představeny a procvičovány pomocí různých metod. Týden po workshopu jsou jakékoli osobní cíle stanovené během workshopu zkontrolovány s jedním z facilitátorů workshopu v „telefonické kontrole cílů“.
Ostatní jména:
  • OBJEVIT
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná místními službami CAMHS
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná místními službami CAMHS
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná místními službami CAMHS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 8 týdnů
Posuzuje příznaky deprese
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS)
Časové okno: 8 týdnů
Posuzuje příznaky úzkosti
8 týdnů
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 8 týdnů
Posuzuje psychickou pohodu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Spolupracovníci

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 192806
  • 16/LO/0231 (JINÝ: NHS Ethics Reference)
  • R&D2016/021 (JINÝ: NHS Trust approval)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednodenní CBT workshop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit