Технико-экономическое обоснование однодневного семинара по когнитивно-поведенческой терапии («DISCOVER») для 15-18-летних с тревогой и/или депрессией в клиниках
20 января 2020 г. обновлено: King's College London
Осуществимость Рандомизированное контролируемое исследование однодневного семинара по когнитивно-поведенческой терапии («DISCOVER») для 15-18-летних с тревогой и/или депрессией в условиях клиники
Это технико-экономическое обоснование, предназначенное для проверки осуществимости и приемлемости однодневного семинара по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) («DISCOVER») для молодых людей в возрасте от 15 до 18 лет, которые находятся в местных службах охраны психического здоровья детей и подростков. (CAMHS) листы ожидания, ожидающие лечения в связи с тревогой и/или депрессией.
Участники будут рандомизированы для участия в семинаре DISCOVER (в дополнение к обычному уходу) или для продолжения обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Склер и его коллеги (2015) разработали интервенцию открытого доступа («DISCOVER») для 16–18-летних, испытывающих эмоциональные проблемы, в форме однодневных семинаров на основе когнитивно-поведенческой терапии, проводимых в школах.
DISCOVER был протестирован в школах, и предварительные результаты оказались положительными.
Учитывая длинные списки ожидания некоторых услуг CAMHS, настоящее исследование направлено на изучение того, может ли программа DISCOVER быть реализована в условиях клиники с более широким возрастным диапазоном 15-18 лет, с целью предоставления молодым людям той или иной формы помощи, пока они ожидают более индивидуального лечения.
Подростки от пятнадцати до восемнадцати лет, ожидающие лечения от тревоги и/или депрессии, будут отобраны из местных списков ожидания CAMHS и рандомизированы для участия в семинаре DISCOVER, проводимом в клинике (в дополнение к обычному уходу), или для продолжения обычного лечения.
В исследовании будут оцениваться осуществимость, приемлемость и диапазон результатов DISCOVER в условиях клиники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 15-18 лет;
- свободно владеющий английским;
- в настоящее время находится в местном листе ожидания CAMHS для лечения на основании направления в связи с эмоциональными трудностями (тревога и/или депрессия);
- желание и возможность посетить однодневный семинар в клинике; а также
- их положение в списке ожидания должно указывать на то, что они вряд ли получат назначение на лечение CAMHS в течение 8 недель после семинара.
Критерий исключения:
- наличие острого риска причинения вреда себе или другим;
- имеют серьезные трудности в обучении;
- не могут предоставить информированное письменное согласие на участие и не могут завершить оценку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Однодневный семинар CBT (+ Обычный уход)
Однодневный семинар на основе CBT («DISCOVER»), за которым следует до трех кратких телефонных контактов для рассмотрения целей, поставленных на семинаре.
|
Однодневный семинар по когнитивно-поведенческой терапии с участием от 4 до 15 человек, проводимый клиническими психологами.
После введения, ледоколов и объяснения модели КПТ затем вводятся и отрабатываются методы КПТ с использованием различных методов.
Через неделю после семинара любые личные цели, поставленные во время семинара, обсуждаются с одним из фасилитаторов семинара в ходе «телефонного обзора целей».
Другие имена:
Обычный уход, предоставляемый местными службами CAMHS
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Обычный уход, предоставляемый местными службами CAMHS
|
Обычный уход, предоставляемый местными службами CAMHS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивает симптомы депрессии
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала детского беспокойства и депрессии (RCADS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивает симптомы тревоги
|
8 недель
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивает психологическое благополучие
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 192806
- 16/LO/0231 (ДРУГОЙ: NHS Ethics Reference)
- R&D2016/021 (ДРУГОЙ: NHS Trust approval)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .