Essai de faisabilité d'un atelier TCC d'une journée ("DISCOVER") pour les 15-18 ans souffrant d'anxiété et/ou de dépression dans les cliniques
20 janvier 2020 mis à jour par: King's College London
Faisabilité Essai contrôlé randomisé d'un atelier TCC d'une journée ("DISCOVER") pour les 15-18 ans souffrant d'anxiété et/ou de dépression en milieu clinique
Il s'agit d'un essai de faisabilité conçu pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'un atelier d'une journée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ("DISCOVER") pour les jeunes âgés de 15 à 18 ans qui bénéficient de services locaux de santé mentale pour enfants et adolescents. (CAMHS) listes d'attente, en attente de traitement pour des difficultés liées à l'anxiété et/ou à la dépression.
Les participants seront randomisés pour recevoir soit l'atelier DISCOVER (en plus des soins habituels) soit pour continuer les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sclare et ses collègues (2015) ont développé une intervention en libre accès ("DISCOVER") pour les 16-18 ans éprouvant des problèmes émotionnels, sous la forme d'ateliers d'une journée basés sur la TCC, dispensés dans les écoles.
DISCOVER a été testé dans des écoles et les résultats préliminaires se sont révélés positifs.
Compte tenu des longues listes d'attente de certains services CAMHS, la présente étude cherche à déterminer si le programme DISCOVER peut être mis en œuvre dans des cliniques, avec une tranche d'âge plus large de 15 à 18 ans, dans le but de fournir aux jeunes une certaine forme de de l'aide, alors qu'ils attendent un traitement plus individualisé.
Les jeunes de 15 à 18 ans en attente de traitement pour l'anxiété et/ou la dépression seront recrutés sur les listes d'attente locales du CAMHS et randomisés pour recevoir soit l'atelier DISCOVER, dispensé en clinique (en plus des soins habituels), soit pour continuer les soins habituels.
L'étude évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et l'éventail des résultats de DISCOVER en milieu clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 15 à 18 ans ;
- parle couramment l'anglais;
- actuellement sur une liste d'attente locale du CAMHS pour un traitement basé sur une référence pour des difficultés émotionnelles (anxiété et/ou dépression) ;
- désireux et capable de participer à un atelier d'une journée au sein de la clinique ; et
- leur position sur la liste d'attente doit indiquer qu'il est peu probable qu'ils reçoivent un rendez-vous de traitement CAMHS dans les 8 semaines suivant l'atelier.
Critère d'exclusion:
- présenter un risque aigu de se blesser ou de blesser les autres ;
- avoir de graves difficultés d'apprentissage; et
- ne sont pas en mesure de fournir un consentement écrit éclairé pour participer et ne sont pas en mesure de terminer les évaluations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Atelier TCC d'une journée (+ soins habituels)
Atelier d'une journée basé sur la TCC ("DÉCOUVRIR"), suivi d'un maximum de trois brefs contacts téléphoniques pour passer en revue les objectifs fixés lors de l'atelier.
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Atelier TCC d'une journée, avec entre 4 et 15 participants, animé par des psychologues cliniciens.
Après les introductions, les brise-glace et une explication du modèle CBT, les techniques CBT sont ensuite introduites et pratiquées en utilisant une variété de méthodes.
Une semaine après l'atelier, tous les objectifs personnels fixés au cours de l'atelier sont passés en revue avec l'un des animateurs de l'atelier lors d'une « révision téléphonique des objectifs ».
Autres noms:
Soins habituels dispensés par les services locaux du CAMHS
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Soins habituels dispensés par les services locaux du CAMHS
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Soins habituels dispensés par les services locaux du CAMHS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 8 semaines
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Évalue les symptômes de la dépression
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS)
Délai: 8 semaines
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Évalue les symptômes de l'anxiété
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8 semaines
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: 8 semaines
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Évalue le bien-être psychologique
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
27 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 192806
- 16/LO/0231 (AUTRE: NHS Ethics Reference)
- R&D2016/021 (AUTRE: NHS Trust approval)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .