Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsprøve av et en-dags CBT-verksted ("DISCOVER") for 15-18 åringer med angst og/eller depresjon i klinikker

20. januar 2020 oppdatert av: King's College London

Gjennomførbarhet Randomisert kontrollert utprøving av en en-dags CBT-workshop ("DISCOVER") for 15-18 åringer med angst og/eller depresjon i klinikkinnstillinger

Dette er en mulighetsstudie designet for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en en-dags kognitiv atferdsterapi (CBT) workshopintervensjon ("DISCOVER") for unge mennesker i alderen 15-18 år, som er på lokale psykiske helsetjenester for barn og unge. (CAMHS) ventelister, avventer behandling for vansker med angst og/eller depresjon. Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten DISCOVER-verkstedet (i tillegg til vanlig omsorg) eller for å fortsette vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sclare og kollegaer (2015) har utviklet en åpen tilgangsintervensjon («DISCOVER») for 16-18 åringer som opplever emosjonelle problemer, i form av en-dags CBT-baserte workshops, levert på skolene. DISCOVER har blitt testet på skoler og foreløpige resultater har vist seg å være positive. Gitt de lange ventelistene til enkelte CAMHS-tjenester, søker denne studien å undersøke om DISCOVER-programmet kan implementeres i klinikker, med et bredere aldersspenn på 15-18 åringer, med sikte på å gi unge mennesker en form for hjelp, mens de venter på mer individualisert behandling. Femten til atten åringer som venter på behandling for angst og/eller depresjon vil bli rekruttert fra lokale CAMHS-ventelister, og randomisert til enten å motta DISCOVER-verkstedet, levert på klinikken (i tillegg til vanlig behandling), eller for å fortsette vanlig omsorg. Studien vil vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og rekkevidden av utfall av DISCOVER i klinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, BR3 3BX
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 15-18 år;
  2. flytende engelsk;
  3. for tiden på en lokal CAMHS venteliste for behandling basert på en henvisning for emosjonelle vansker (angst og/eller depresjon);
  4. villig og i stand til å delta på en dagsverksted innen klinikken; og
  5. deres plassering på ventelisten må indikere at de neppe vil få en CAMHS-behandlingstime innen 8 uker etter workshopen.

Ekskluderingskriterier:

  1. presenterer med akutt risiko for skade på seg selv eller andre;
  2. har alvorlige lærevansker, og
  3. ikke er i stand til å gi informert skriftlig samtykke til å delta og er ikke i stand til å fullføre vurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: En-dags CBT-verksted (+Vanlig omsorg)
En-dags CBT-basert workshop ("DISCOVER"), etterfulgt av opptil tre korte telefonkontakter for å gjennomgå mål satt i workshop.
Annen: En-dags CBT workshop
En dags lang CBT-workshop, med mellom 4-15 deltakere, tilrettelagt av kliniske psykologer. Etter introduksjoner, isbrytere og en forklaring av CBT-modellen, introduseres og praktiseres CBT-teknikker ved hjelp av en rekke metoder. En uke etter workshopen gjennomgås eventuelle personlige mål som er satt i løpet av workshopen med en av workshoplederne i en "telefonmålgjennomgang".
Andre navn:
  • OPPDAGE
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg tilbys av lokale CAMHS-tjenester
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg tilbys av lokale CAMHS-tjenester
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg tilbys av lokale CAMHS-tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør og følelser spørreskjema (MFQ)
Tidsramme: 8 uker
Vurderer symptomer på depresjon
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsramme: 8 uker
Vurderer symptomer på angst
8 uker
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 8 uker
Vurderer psykisk velvære
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

27. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 192806
  • 16/LO/0231 (ANNEN: NHS Ethics Reference)
  • R&D2016/021 (ANNEN: NHS Trust approval)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere