- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02752945
Genomförbarhetsprövning av en endags KBT-workshop ("DISCOVER") för 15-18-åringar med ångest och/eller depression i kliniker
20 januari 2020 uppdaterad av: King's College London
Genomförbarhet Randomiserat kontrollerat försök av en endags KBT-workshop ("DISCOVER") för 15-18-åringar med ångest och/eller depression i klinikmiljöer
Detta är ett genomförbarhetsförsök utformat för att testa genomförbarheten och acceptansen av en endagskognitiv beteendeterapi (KBT)-workshopintervention ("DISCOVER") för ungdomar i åldrarna 15-18 år, som arbetar på lokal mentalvård för barn och ungdomar. (CAMHS) väntelistor, väntar på behandling för svårigheter med ångest och/eller depression.
Deltagarna kommer att randomiseras för att antingen få DISCOVER-workshopen (utöver vanlig vård) eller för att fortsätta med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sclare och kollegor (2015) har utvecklat en öppen tillgångsintervention ("DISCOVER") för 16-18-åringar som upplever känslomässiga problem, i form av endags-KBT-baserade workshops, som ges i skolor.
DISCOVER har testats i skolor och de preliminära resultaten har visat sig vara positiva.
Med tanke på de långa väntelistorna för vissa CAMHS-tjänster, försöker den här studien undersöka om DISCOVER-programmet kan implementeras i klinikmiljöer, med ett bredare åldersintervall av 15-18 åringar, i syfte att ge unga människor någon form av hjälp, medan de väntar på mer individualiserad behandling.
Femton till arton åringar som väntar på behandling för ångest och/eller depression kommer att rekryteras från lokala CAMHS väntelistor och randomiseras för att antingen få DISCOVER-workshopen, levererad på kliniken (utöver vanlig vård), eller för att fortsätta med vanlig vård.
Studien kommer att bedöma genomförbarheten, acceptansen och omfånget av resultat av DISCOVER i klinikmiljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 15-18 år;
- flytande engelska;
- för närvarande på en lokal CAMHS väntelista för behandling baserad på en remiss för känslomässiga svårigheter (ångest och/eller depression);
- vill och kan delta i en endagsworkshop inom kliniken; och
- deras plats på väntelistan måste indikera att de sannolikt inte kommer att få en CAMHS behandlingstid inom 8 veckor efter workshopen.
Exklusions kriterier:
- uppvisar akut risk för skada på sig själv eller andra;
- har allvarliga inlärningssvårigheter, och
- inte kan ge informerat skriftligt samtycke till att delta och kan inte slutföra bedömningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: En dags KBT-workshop (+Vanlig vård)
En dags KBT-baserad workshop ("DISCOVER"), följt av upp till tre korta telefonkontakter för att granska mål som satts upp i workshopen.
|
En dags lång KBT-workshop, med mellan 4-15 deltagare, faciliterad av kliniska psykologer.
Efter introduktioner, isbrytare och en förklaring av KBT-modellen introduceras och övas sedan KBT-tekniker med en mängd olika metoder.
En vecka efter workshopen granskas eventuella personliga mål som ställts upp under workshopen med en av workshopens facilitatorer i en "telefonmålgenomgång".
Andra namn:
Vanlig vård som erbjuds av lokala CAMHS-tjänster
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Vanlig vård som erbjuds av lokala CAMHS-tjänster
|
Vanlig vård som erbjuds av lokala CAMHS-tjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömer symtom på depression
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reviderad Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömer symtom på ångest
|
8 veckor
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: 8 veckor
|
Bedömer psykiskt välbefinnande
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
27 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 192806
- 16/LO/0231 (ÖVRIG: NHS Ethics Reference)
- R&D2016/021 (ÖVRIG: NHS Trust approval)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
Kliniska prövningar på En dags KBT-workshop
-
BayerAvslutad
-
McNeil ABAvslutad