Prueba de viabilidad de un taller de TCC de un día ("DISCOVER") para jóvenes de 15 a 18 años con ansiedad y/o depresión en clínicas
20 de enero de 2020 actualizado por: King's College London
Ensayo controlado aleatorizado de viabilidad de un taller de TCC de un día ("DISCOVER") para jóvenes de 15 a 18 años con ansiedad y/o depresión en entornos clínicos
Este es un ensayo de factibilidad diseñado para probar la viabilidad y aceptabilidad de un taller de intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) de un día ("DISCOVER") para jóvenes de entre 15 y 18 años que se encuentran en servicios locales de salud mental para niños y adolescentes. (CAMHS) listas de espera, esperando tratamiento para dificultades con ansiedad y/o depresión.
Los participantes serán asignados al azar para recibir el taller DISCOVER (además de la atención habitual) o para continuar con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sclare y colegas (2015) desarrollaron una intervención de acceso abierto ("DISCOVER") para jóvenes de 16 a 18 años que experimentan problemas emocionales, en forma de talleres basados en CBT de un día, impartidos en las escuelas.
DISCOVER ha sido probado en escuelas y los resultados preliminares han demostrado ser positivos.
Dadas las largas listas de espera de algunos servicios de CAMHS, el presente estudio busca explorar si el programa DISCOVER se puede implementar en entornos clínicos, con un rango de edad más amplio de 15 a 18 años, con el objetivo de brindarles a los jóvenes algún tipo de ayuda, mientras esperan un tratamiento más individualizado.
Los niños de quince a dieciocho años que esperan tratamiento para la ansiedad y/o la depresión serán reclutados de las listas de espera locales de CAMHS y asignados al azar para recibir el taller DISCOVER, impartido en la clínica (además de la atención habitual), o para continuar con la atención habitual.
El estudio evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y la variedad de resultados de DISCOVER en entornos clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
London, Reino Unido, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-18 años de edad;
- fluido en inglés;
- actualmente en una lista de espera local de CAMHS para tratamiento basado en una derivación por dificultades emocionales (ansiedad y/o depresión);
- dispuesto y capaz de asistir a un taller de un día dentro de la clínica; y
- su posición en la lista de espera debe indicar que es poco probable que reciban una cita de tratamiento de CAMHS en las 8 semanas posteriores al taller.
Criterio de exclusión:
- presentando un riesgo agudo de daño a sí mismo oa otros;
- tienen graves dificultades de aprendizaje, y
- no pueden dar su consentimiento informado por escrito para participar y no pueden completar las evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Taller de TCC de un día (+Atención habitual)
Taller basado en CBT de un día ("DESCUBRE"), seguido de hasta tres breves contactos telefónicos para revisar las metas establecidas en el taller.
|
Taller de TCC de un día de duración, con entre 4 y 15 participantes, facilitado por psicólogos clínicos.
Después de las introducciones, las actividades para romper el hielo y una explicación del modelo CBT, se introducen y practican las técnicas CBT usando una variedad de métodos.
Una semana después del taller, cualquier objetivo personal establecido durante el taller se revisa con uno de los facilitadores del taller en una 'revisión de objetivos por teléfono'.
Otros nombres:
Atención habitual proporcionada por los servicios locales de CAMHS
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Atención habitual proporcionada por los servicios locales de CAMHS
|
Atención habitual proporcionada por los servicios locales de CAMHS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evalúa los síntomas de la depresión.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evalúa los síntomas de la ansiedad.
|
8 semanas
|
|
Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Evalúa el bienestar psicológico.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192806
- 16/LO/0231 (OTRO: NHS Ethics Reference)
- R&D2016/021 (OTRO: NHS Trust approval)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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