Gennemførlighedsprøve af en endags CBT-workshop ("DISCOVER") for 15-18-årige med angst og/eller depression i klinikker
20. januar 2020 opdateret af: King's College London
Gennemførlighed Randomiseret kontrolleret afprøvning af en endags CBT-workshop ("DISCOVER") for 15-18-årige med angst og/eller depression i klinikindstillinger
Dette er et feasibility-forsøg designet til at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en en-dags kognitiv adfærdsterapi (CBT) workshopintervention ("DISCOVER") for unge i alderen 15-18 år, som er på lokale børne- og ungdomspsykiatriske tjenester. (CAMHS) ventelister, afventer behandling for vanskeligheder med angst og/eller depression.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten at modtage DISCOVER workshoppen (udover sædvanlig pleje) eller til at fortsætte sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sclare og kollegaer (2015) har udviklet en open-access-intervention ("DISCOVER") for 16-18-årige, der oplever følelsesmæssige problemer, i form af en-dags CBT-baserede workshops, der afholdes i skolerne.
DISCOVER er blevet testet i skoler, og de foreløbige resultater har vist sig at være positive.
I betragtning af de lange ventelister for nogle CAMHS-tjenester, søger nærværende undersøgelse at undersøge, om DISCOVER-programmet kan implementeres i klinikmiljøer med en bredere aldersgruppe på 15-18-årige med det formål at give unge mennesker en form for hjælp, mens de afventer mere individuel behandling.
Femten til atten-årige, der venter på behandling for angst og/eller depression, vil blive rekrutteret fra lokale CAMHS-ventelister og randomiseret til enten at modtage DISCOVER-workshoppen, leveret på klinikken (udover sædvanlig pleje), eller for at fortsætte sædvanlig pleje.
Undersøgelsen vil vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og rækken af resultater af DISCOVER i klinikmiljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 15-18 år;
- flydende engelsk;
- i øjeblikket på en lokal CAMHS venteliste til behandling baseret på en henvisning for følelsesmæssige vanskeligheder (angst og/eller depression);
- villig og i stand til at deltage i en endags workshop i klinikken; og
- deres placering på ventelisten skal indikere, at det er usandsynligt, at de får en CAMHS behandlingstid inden for de 8 uger efter workshoppen.
Ekskluderingskriterier:
- præsenterer med akut risiko for skade på sig selv eller andre;
- har svære indlæringsvanskeligheder og
- er ude af stand til at give informeret skriftligt samtykke til at deltage og er ude af stand til at gennemføre vurderinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: En-dags CBT workshop (+Sædvanlig pleje)
En-dags CBT-baseret workshop ("DISCOVER"), efterfulgt af op til tre korte telefonkontakter for at gennemgå de mål, der er sat i workshoppen.
|
En dags lang CBT workshop, med mellem 4-15 deltagere, faciliteret af kliniske psykologer.
Efter introduktioner, isbrydere og en forklaring af CBT-modellen, introduceres og praktiseres CBT-teknikker ved hjælp af en række forskellige metoder.
En uge efter workshoppen gennemgås eventuelle personlige mål, der er sat under workshoppen, sammen med en af workshop-facilitatorerne i en 'telefonisk målgennemgang'.
Andre navne:
Sædvanlig pleje ydes af lokale CAMHS-tjenester
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydes af lokale CAMHS-tjenester
|
Sædvanlig pleje ydes af lokale CAMHS-tjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderer symptomer på depression
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderer symptomer på angst
|
8 uger
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderer psykisk velvære
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2016
Først opslået (SKØN)
27. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2020
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 192806
- 16/LO/0231 (ANDET: NHS Ethics Reference)
- R&D2016/021 (ANDET: NHS Trust approval)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .