- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02752945
Avaliação de viabilidade de um workshop de TCC de um dia ("DISCOVER") para jovens de 15 a 18 anos com ansiedade e/ou depressão em clínicas
20 de janeiro de 2020 atualizado por: King's College London
Avaliação randomizada e controlada de viabilidade de um workshop de TCC de um dia ("DISCOVER") para jovens de 15 a 18 anos com ansiedade e/ou depressão em ambientes clínicos
Este é um estudo de viabilidade projetado para testar a viabilidade e a aceitabilidade de uma intervenção de oficina de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de um dia ("DISCOVER") para jovens com idade entre 15 e 18 anos, que estão em serviços locais de saúde mental para crianças e adolescentes. (CAMHS), aguardando tratamento para dificuldades com ansiedade e/ou depressão.
Os participantes serão randomizados para receber o workshop DISCOVER (além dos cuidados habituais) ou para continuar os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sclare e colegas (2015) desenvolveram uma intervenção de acesso aberto ("DISCOVER") para jovens de 16 a 18 anos com problemas emocionais, na forma de workshops de um dia baseados em TCC, realizados em escolas.
O DISCOVER foi testado em escolas e os resultados preliminares mostraram-se positivos.
Dadas as longas listas de espera de alguns serviços do CAMHS, o presente estudo procura explorar se o programa DISCOVER pode ser implementado em contextos clínicos, com uma faixa etária mais alargada de 15-18 anos, com o objetivo de proporcionar aos jovens alguma forma de ajuda, enquanto aguardam um tratamento mais individualizado.
Jovens de quinze a dezoito anos que aguardam tratamento para ansiedade e/ou depressão serão recrutados nas listas de espera locais do CAMHS e randomizados para receber o workshop DISCOVER, ministrado na clínica (além dos cuidados habituais), ou para continuar os cuidados habituais.
O estudo avaliará a viabilidade, aceitabilidade e variedade de resultados do DISCOVER em ambientes clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
London, Reino Unido, BR3 3BX
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 15 a 18 anos;
- fluente em inglês;
- atualmente em uma lista de espera local do CAMHS para tratamento com base em um encaminhamento para dificuldades emocionais (ansiedade e/ou depressão);
- disposto e capaz de participar de um workshop de um dia dentro da clínica; e
- sua posição na lista de espera deve indicar que é improvável que eles recebam uma consulta de tratamento CAMHS nas 8 semanas seguintes ao workshop.
Critério de exclusão:
- apresentar risco agudo de dano a si mesmo ou a outros;
- têm graves dificuldades de aprendizagem; e
- são incapazes de fornecer consentimento informado por escrito para participar e são incapazes de concluir as avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Workshop CBT de um dia (+Cuidados habituais)
Workshop baseado em CBT de um dia ("DISCOVER"), seguido de até três breves contatos telefônicos para revisar as metas definidas no workshop.
|
Workshop de TCC de um dia, com 4 a 15 participantes, facilitado por psicólogos clínicos.
Após introduções, quebra-gelos e uma explicação do modelo CBT, as técnicas CBT são introduzidas e praticadas usando uma variedade de métodos.
Uma semana após o workshop, quaisquer metas pessoais definidas durante o workshop são revisadas com um dos facilitadores do workshop em uma 'revisão de metas por telefone'.
Outros nomes:
Cuidados usuais oferecidos pelos serviços locais do CAMHS
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Cuidados usuais oferecidos pelos serviços locais do CAMHS
|
Cuidados usuais oferecidos pelos serviços locais do CAMHS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ)
Prazo: 8 semanas
|
Avalia sintomas de depressão
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: 8 semanas
|
Avalia sintomas de ansiedade
|
8 semanas
|
|
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: 8 semanas
|
Avalia o bem-estar psicológico
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina E Loucas, BSc, Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 192806
- 16/LO/0231 (OUTRO: NHS Ethics Reference)
- R&D2016/021 (OUTRO: NHS Trust approval)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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