このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節骨折のある高齢者の胃内容排出 (GASEMPHIP)

2016年4月26日 更新者:Per Hellström、Uppsala University

急性股関節骨折の高齢患者における炭水化物の豊富な飲料の胃排出時間: パイロット研究

急性股関節骨折を患っている75~100歳の高齢女性を対象に、12.6%の炭水化物が豊富な飲料400mlの胃内容排出を調査しました。 排出時間はパラセタモール吸収技術によって評価され、遅滞期と胃の半分が排出される時間を、性別を対応させた 2 つの参照グループ(45 ~ 71 歳の待機的人工股関節置換術患者と 28 ~ 55 歳の健康ボランティア)と比較します。

調査の概要

詳細な説明

大腿骨近位部骨折の患者は、手術が行われる前に長期間絶食させられます。 これは患者の代謝状態に悪影響を及ぼし、手術後の回復を遅らせます。

急性股関節骨折の手術前に高齢者(75~100歳)の女性を対象に、手術の直前に炭水化物の豊富な飲料を摂取し、胃内容排出率を評価します。 比較対象として、別の 2 つのグループの女性が使用されます。 1人は変形性関節症のため人工股関節置換術の待機手術を予定している。もう一人の健康な女性ボランティア。

手術当日、急性股関節骨折の主な研究グループには、パラセタモール 1.5 g と組み合わせて炭水化物の豊富な飲料 400 ml、合計 200 kcal が与えられます。 血液サンプルは 180 分間断続的に採取され、血漿中のパラセタモールの回収率と、以前に発表された原理に従って計算された胃内容排出率を測定します。 同様に、変形性関節症のため人工股関節置換術の待機リストにある女性のグループが、胃内容排出率の推定のために登録されます。 さらに、完全に健康な女性の別のグループが胃内容排出の評価のために登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性股関節骨折を患い、24時間以内の手術を待つ高齢の女性。 手術は翌朝早くに行われるため、患者はブドウ糖 5% または 10% 溶液を継続的に投与するだけで長期間絶食状態に保たれます。 これにより、代謝状態の制御に必要なインスリン反応は引き起こされません。

さらに: 人工股関節置換術を選択した患者、健康なボランティア。

説明

包含基準:

  • 性別は女性、年齢は75歳以上、入院後24時間以内に股関節骨折を起こした患者。

除外基準:

  • 胃食道逆流症、消化性潰瘍疾患、胃腸運動障害、肺疾患または心臓疾患、ドーパミン受容体遮断薬やマクロライドなどの運動刺激薬による薬物療法、および以前の長期オピオイドや酸阻害薬、または認知症研究者の裁量による障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性股関節骨折
急性股関節骨折の術前に炭水化物を多く含む飲料を胃から排出した女性
急性股関節骨折を患い、代謝制御を改善するために炭水化物の豊富な飲料を摂取している高齢の女性。 急性外傷のある高齢者の胃貯留について研究された胃排出。
他の名前:
  • 飲料による胃内容排出(Nutricia Preop; Numico)
代謝制御を改善するために炭水化物を豊富に含む飲料を摂取し、股関節置換術の順番待ちリストに載っている高齢の女性。 急性外傷のない高齢者の比較対象として胃内容排出が研究されました。
他の名前:
  • 飲料による胃内容排出(Nutricia Preop; Numico)
代謝制御を改善するために炭水化物の豊富な飲料を摂取している健康な若い女性。 若い女性を対象として、胃内容排出を比較対象として研究しました。
他の名前:
  • 飲料による胃内容排出(Nutricia Preop; Numico)
待機的人工股関節置換術
炭水化物を豊富に含む飲料の胃排出を伴う待機的人工股関節置換術の待機リストにある女性
急性股関節骨折を患い、代謝制御を改善するために炭水化物の豊富な飲料を摂取している高齢の女性。 急性外傷のある高齢者の胃貯留について研究された胃排出。
他の名前:
  • 飲料による胃内容排出(Nutricia Preop; Numico)
代謝制御を改善するために炭水化物を豊富に含む飲料を摂取し、股関節置換術の順番待ちリストに載っている高齢の女性。 急性外傷のない高齢者の比較対象として胃内容排出が研究されました。
他の名前:
  • 飲料による胃内容排出(Nutricia Preop; Numico)
代謝制御を改善するために炭水化物の豊富な飲料を摂取している健康な若い女性。 若い女性を対象として、胃内容排出を比較対象として研究しました。
他の名前:
  • 飲料による胃内容排出(Nutricia Preop; Numico)
健康ボランティア
炭水化物を豊富に含む飲料を飲んで胃を空にする健康な女性ボランティア
急性股関節骨折を患い、代謝制御を改善するために炭水化物の豊富な飲料を摂取している高齢の女性。 急性外傷のある高齢者の胃貯留について研究された胃排出。
他の名前:
  • 飲料による胃内容排出(Nutricia Preop; Numico)
代謝制御を改善するために炭水化物を豊富に含む飲料を摂取し、股関節置換術の順番待ちリストに載っている高齢の女性。 急性外傷のない高齢者の比較対象として胃内容排出が研究されました。
他の名前:
  • 飲料による胃内容排出(Nutricia Preop; Numico)
代謝制御を改善するために炭水化物の豊富な飲料を摂取している健康な若い女性。 若い女性を対象として、胃内容排出を比較対象として研究しました。
他の名前:
  • 飲料による胃内容排出(Nutricia Preop; Numico)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃内容排出
時間枠:0~180分
0~180分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胃遅滞期
時間枠:0~60分
0~60分
肺誤嚥
時間枠:0~180分
0~180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月26日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節の骨折の臨床試験

3
購読する