Svuotamento gastrico negli anziani con frattura dell'anca (GASEMPHIP)
Tempo di svuotamento gastrico di una bevanda ricca di carboidrati in pazienti anziani con frattura acuta dell'anca: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti con frattura dell'anca sono sottoposti a digiuno prolungato prima di intraprendere l'intervento chirurgico. Questo è deleterio per la loro condizione metabolica e rallenta il recupero dopo l'intervento chirurgico.
Una bevanda ricca di carboidrati viene assunta immediatamente prima dell'intervento chirurgico e il tasso di svuotamento gastrico viene valutato nelle donne anziane (75-100 anni) prima dell'intervento chirurgico per frattura acuta dell'anca. Come confronto vengono utilizzati altri due gruppi di donne; uno programmato per intervento chirurgico elettivo per sostituzione dell'anca a causa di artrosi; un'altra donna volontaria sana.
Il giorno dell'intervento chirurgico al gruppo di studio primario della frattura acuta dell'anca viene data una bevanda ricca di carboidrati 400 ml, totale 200 kcal in combinazione con paracetamolo 1,5 g. I campioni di sangue vengono prelevati in modo intermittente per 180 minuti per misurare il recupero del paracetamolo nel plasma e la velocità di svuotamento gastrico calcolata secondo i principi precedentemente pubblicati. Allo stesso modo viene arruolato un gruppo di donne in lista d'attesa per un intervento di sostituzione dell'anca a causa di artrosi per la stima del tasso di svuotamento gastrico. Inoltre, viene arruolato un altro gruppo di donne completamente sane per la valutazione dello svuotamento gastrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Donne anziane con frattura acuta dell'anca in attesa di intervento chirurgico entro le prossime 24 ore. Poiché l'intervento chirurgico viene eseguito la mattina presto, i pazienti saranno tenuti a digiuno per periodi di tempo prolungati con solo una linea continua di soluzione di glucosio al 5% o al 10%. Ciò non evocherà alcuna risposta insulinica necessaria per una condizione metabolica controllata.
Inoltre: pazienti elettivi per la sostituzione dell'anca, volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso femminile, età pari o superiore a 75 anni e frattura dell'anca entro 24 ore dal ricovero.
Criteri di esclusione:
- malattia da reflusso gastro-esofageo, ulcera peptica, disturbi della motilità gastrointestinale, malattie polmonari o cardiache, trattamento farmacologico con agenti stimolanti la motilità come bloccanti del recettore della dopamina o macrolidi, nonché precedenti oppioidi a lungo termine o agenti inibitori dell'acido, o cognitivo compromissione a discrezione dell'investigatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Frattura acuta dell'anca
Donne in fase preoperatoria con frattura acuta dell'anca con svuotamento gastrico di bevande ricche di carboidrati
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Donne anziane con frattura acuta dell'anca con assunzione di bevande ricche di carboidrati per migliorare il controllo metabolico.
Svuotamento gastrico studiato per la ritenzione nell'anziano con trauma acuto.
Altri nomi:
Donne anziane in lista d'attesa per la sostituzione dell'articolazione dell'anca con l'assunzione di bevande ricche di carboidrati per migliorare il controllo metabolico.
Svuotamento gastrico studiato come comparatore nell'anziano senza trauma acuto..
Altri nomi:
Giovani donne sane con assunzione di bevande ricche di carboidrati per migliorare il controllo metabolico.
Lo svuotamento gastrico studiato come confronto nelle giovani donne.
Altri nomi:
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Protesi d'anca elettiva
Donne in lista d'attesa per sostituzione elettiva dell'anca con svuotamento gastrico di bevande ricche di carboidrati
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Donne anziane con frattura acuta dell'anca con assunzione di bevande ricche di carboidrati per migliorare il controllo metabolico.
Svuotamento gastrico studiato per la ritenzione nell'anziano con trauma acuto.
Altri nomi:
Donne anziane in lista d'attesa per la sostituzione dell'articolazione dell'anca con l'assunzione di bevande ricche di carboidrati per migliorare il controllo metabolico.
Svuotamento gastrico studiato come comparatore nell'anziano senza trauma acuto..
Altri nomi:
Giovani donne sane con assunzione di bevande ricche di carboidrati per migliorare il controllo metabolico.
Lo svuotamento gastrico studiato come confronto nelle giovani donne.
Altri nomi:
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Volontari sani
Volontarie sane con svuotamento gastrico di bevande ricche di carboidrati
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Donne anziane con frattura acuta dell'anca con assunzione di bevande ricche di carboidrati per migliorare il controllo metabolico.
Svuotamento gastrico studiato per la ritenzione nell'anziano con trauma acuto.
Altri nomi:
Donne anziane in lista d'attesa per la sostituzione dell'articolazione dell'anca con l'assunzione di bevande ricche di carboidrati per migliorare il controllo metabolico.
Svuotamento gastrico studiato come comparatore nell'anziano senza trauma acuto..
Altri nomi:
Giovani donne sane con assunzione di bevande ricche di carboidrati per migliorare il controllo metabolico.
Lo svuotamento gastrico studiato come confronto nelle giovani donne.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 0-180 minuti
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0-180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fase di ritardo gastrico
Lasso di tempo: 0-60 minuti
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0-60 minuti
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Aspirazione polmonare
Lasso di tempo: 0-180 minuti
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0-180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GASEMPHIP
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Prove cliniche su Frattura dell'anca
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University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada