Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magtömning hos äldre med höftfraktur (GASEMPHIP)

26 april 2016 uppdaterad av: Per Hellström, Uppsala University

Magtömningstid för en kolhydratrik dryck hos äldre patienter med akut höftfraktur: en pilotstudie

Magtömningen av 400 ml 12,6 % kolhydratrik dryck undersöks hos äldre kvinnor, 75-100 år, med akut höftfraktur. Tömningstiden kommer att bedömas med hjälp av paracetamolabsorptionsteknik, och eftersläpningsfas och maghalvtömningstid jämfört med två könsmatchade referensgrupper: elektiva höftprotespatienter, 45-71 år, och friska frivilliga, 28-55 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med höftfraktur utsätts för långvarig fasta innan operationen genomförs. Detta är skadligt för deras metabola tillstånd och fördröjer återhämtningen efter operationen.

En kolhydratrik dryck tas omedelbart före operationen och magtömningshastigheten bedöms hos äldre (75-100 år) kvinnor före operation för akut höftfraktur. Som jämförelse används ytterligare två grupper av kvinnor; en planerad för elektiv operation för höftledsplastik på grund av artros; ytterligare en frisk kvinnlig volontär.

På operationsdagen ges den primära studiegruppen för akut höftfraktur en kolhydratrik dryck 400 ml, totalt 200 kcal i kombination med paracetamol 1,5 g. Blodprover tas intermittent under 180 minuter för att mäta återvinningen av paracetamol i plasma och magtömningshastigheten beräknad enligt tidigare publicerade principer. På samma sätt skrivs en grupp kvinnor på väntelista för höftprotesoperation på grund av artros in för uppskattning av magtömningshastighet. Dessutom skrivs ytterligare en grupp helt friska kvinnor in för bedömning av magtömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre kvinnor med akut höftfraktur som väntar på operation inom de närmaste 24 timmarna. Eftersom operationen utförs tidigt nästa morgon kommer patienterna att hållas fasta under långa perioder med endast en kontinuerlig linje av glukos 5% eller 10% lösning. Detta kommer inte att framkalla något insulinsvar som behövs för kontrollerat metabolt tillstånd.

Dessutom: Patienter som är valbara för höftprotes, friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnligt kön, ålder 75 år eller äldre, och höftfraktur inom 24 timmar efter inläggningen.

Exklusions kriterier:

  • gastro-esofageal refluxsjukdom, magsår, gastrointestinal motilitetsstörning, lung- eller hjärtsjukdom, farmakologisk behandling med motilitetsstimulerande medel som dopaminreceptorblockerare eller makrolider, såväl som tidigare långtidsopioider eller syrahämmande medel, eller kognitiva medel. nedskrivning efter utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut höftfraktur
Kvinnor preoperativt med akut höftfraktur med magtömning av kolhydratrik dryck
Procedur: Magtömning av kolhydratrik dryck
Gamla kvinnor med akut höftfraktur med intag av kolhydratrik dryck för att förbättra metabol kontroll. Magtömning studerad för retention hos äldre med akut trauma.
Andra namn:
  • Magtömning av dryck (Nutricia Preop; Numico)
Procedur: Magtömning av kolhydratrik dryck
Gamla kvinnor på väntelista för höftledsprotes med intag av kolhydratrik dryck för att förbättra ämnesomsättningskontrollen. Magtömning studerad som komparator hos äldre utan akut trauma..
Andra namn:
  • Magtömning av dryck (Nutricia Preop; Numico)
Procedur: Magtömning av kolhydratrik dryck
Unga friska kvinnor med intag av kolhydratrik dryck för att förbättra metabol kontroll. Magtömning studerad som komparator hos unga kvinnor.
Andra namn:
  • Magtömning av dryck (Nutricia Preop; Numico)
Elektiv höftprotes
Kvinnor på väntelista för elektiv höftprotes med magtömning av kolhydratrik dryck
Procedur: Magtömning av kolhydratrik dryck
Gamla kvinnor med akut höftfraktur med intag av kolhydratrik dryck för att förbättra metabol kontroll. Magtömning studerad för retention hos äldre med akut trauma.
Andra namn:
  • Magtömning av dryck (Nutricia Preop; Numico)
Procedur: Magtömning av kolhydratrik dryck
Gamla kvinnor på väntelista för höftledsprotes med intag av kolhydratrik dryck för att förbättra ämnesomsättningskontrollen. Magtömning studerad som komparator hos äldre utan akut trauma..
Andra namn:
  • Magtömning av dryck (Nutricia Preop; Numico)
Procedur: Magtömning av kolhydratrik dryck
Unga friska kvinnor med intag av kolhydratrik dryck för att förbättra metabol kontroll. Magtömning studerad som komparator hos unga kvinnor.
Andra namn:
  • Magtömning av dryck (Nutricia Preop; Numico)
Friska volontärer
Friska kvinnliga volontärer med magtömning av kolhydratrik dryck
Procedur: Magtömning av kolhydratrik dryck
Gamla kvinnor med akut höftfraktur med intag av kolhydratrik dryck för att förbättra metabol kontroll. Magtömning studerad för retention hos äldre med akut trauma.
Andra namn:
  • Magtömning av dryck (Nutricia Preop; Numico)
Procedur: Magtömning av kolhydratrik dryck
Gamla kvinnor på väntelista för höftledsprotes med intag av kolhydratrik dryck för att förbättra ämnesomsättningskontrollen. Magtömning studerad som komparator hos äldre utan akut trauma..
Andra namn:
  • Magtömning av dryck (Nutricia Preop; Numico)
Procedur: Magtömning av kolhydratrik dryck
Unga friska kvinnor med intag av kolhydratrik dryck för att förbättra metabol kontroll. Magtömning studerad som komparator hos unga kvinnor.
Andra namn:
  • Magtömning av dryck (Nutricia Preop; Numico)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Magtömning
Tidsram: 0-180 minuter
0-180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Magsäcksfas
Tidsram: 0-60 minuter
0-60 minuter
Pulmonell aspiration
Tidsram: 0-180 minuter
0-180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

27 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GASEMPHIP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera