Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опорожнение желудка у пожилых людей с переломом бедра (GASEMPHIP)

26 апреля 2016 г. обновлено: Per Hellström, Uppsala University

Время опорожнения желудка напитка, богатого углеводами, у пожилых пациентов с острым переломом бедра: пилотное исследование

У женщин пожилого возраста в возрасте 75-100 лет с острым переломом шейки бедра исследовано опорожнение желудка 400 мл напитка, богатого 12,6% углеводами. Время опорожнения будет оцениваться с помощью метода всасывания парацетамола, а также лаг-фазы и времени полуопорожнения желудка по сравнению с двумя референтными группами, сопоставимыми по полу: пациенты с плановым эндопротезированием тазобедренного сустава в возрасте 45–71 год и здоровые добровольцы в возрасте 28–55 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов с переломом шейки бедра перед хирургическим вмешательством подвергают длительному голоданию. Это вредно для их метаболического состояния и замедляет восстановление после операции.

Богатый углеводами напиток принимают непосредственно перед операцией и оценивают скорость опорожнения желудка у женщин пожилого возраста (75-100 лет) перед операцией по поводу острого перелома шейки бедра. В качестве сравнения используются еще две группы женщин; одному назначена плановая операция по замене тазобедренного сустава из-за остеоартрита; еще одна здоровая женщина-добровольец.

В день операции основной группе при остром переломе шейки бедра дают углеводистый напиток 400 мл общей калорийностью 200 ккал в сочетании с парацетамолом 1,5 г. Образцы крови периодически берутся в течение 180 минут для измерения восстановления парацетамола в плазме и скорости опорожнения желудка, рассчитанной в соответствии с ранее опубликованными принципами. Таким же образом группа женщин, находящихся в списке ожидания на операцию по замене тазобедренного сустава из-за остеоартрита, регистрируется для оценки скорости опорожнения желудка. Кроме того, для оценки опорожнения желудка привлечена еще одна группа совершенно здоровых женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые женщины с острым переломом бедра, ожидающие операции в ближайшие 24 часа. Поскольку операция выполняется рано утром следующего дня, пациенты будут голодать в течение длительного периода времени только с непрерывной линией 5% или 10% раствора глюкозы. Это не вызовет реакции инсулина, необходимой для контролируемого метаболического состояния.

Кроме того: пациенты, которым была назначена замена тазобедренного сустава, здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

  • женский пол, возраст 75 лет и старше, перелом бедра в течение 24 часов после поступления.

Критерий исключения:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, пептическая язва, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, легочные или сердечные заболевания, фармакологическое лечение препаратами, стимулирующими моторику, такими как блокаторы дофаминовых рецепторов или макролиды, а также предшествующее длительное применение опиоидов или агентов, ингибирующих кислоту, или когнитивные расстройства. нарушение по усмотрению следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острый перелом бедра
Женщины до операции с острым переломом шейки бедра с опорожнением желудка напитка, богатого углеводами
Процедура: Опорожнение желудка от напитка, богатого углеводами
Пожилые женщины с острым переломом бедра при употреблении напитков, богатых углеводами, для улучшения метаболического контроля. Опорожнение желудка исследовано на задержку у пожилых людей с острой травмой.
Другие имена:
  • Опорожнение желудка напитками (Nutricia Preop; Numico)
Процедура: Опорожнение желудка от напитка, богатого углеводами
Пожилые женщины в очереди на замену тазобедренного сустава с приемом богатого углеводами напитка для улучшения метаболического контроля. Опорожнение желудка изучали в качестве сравнения у пожилых людей без острой травмы.
Другие имена:
  • Опорожнение желудка напитками (Nutricia Preop; Numico)
Процедура: Опорожнение желудка от напитка, богатого углеводами
Молодые здоровые женщины, принимающие напитки, богатые углеводами, для улучшения метаболического контроля. Опорожнение желудка изучали в качестве сравнительного показателя у молодых женщин.
Другие имена:
  • Опорожнение желудка напитками (Nutricia Preop; Numico)
Плановая замена тазобедренного сустава
Женщины в списке ожидания на плановую замену тазобедренного сустава с опорожнением желудка богатым углеводами напитком
Процедура: Опорожнение желудка от напитка, богатого углеводами
Пожилые женщины с острым переломом бедра при употреблении напитков, богатых углеводами, для улучшения метаболического контроля. Опорожнение желудка исследовано на задержку у пожилых людей с острой травмой.
Другие имена:
  • Опорожнение желудка напитками (Nutricia Preop; Numico)
Процедура: Опорожнение желудка от напитка, богатого углеводами
Пожилые женщины в очереди на замену тазобедренного сустава с приемом богатого углеводами напитка для улучшения метаболического контроля. Опорожнение желудка изучали в качестве сравнения у пожилых людей без острой травмы.
Другие имена:
  • Опорожнение желудка напитками (Nutricia Preop; Numico)
Процедура: Опорожнение желудка от напитка, богатого углеводами
Молодые здоровые женщины, принимающие напитки, богатые углеводами, для улучшения метаболического контроля. Опорожнение желудка изучали в качестве сравнительного показателя у молодых женщин.
Другие имена:
  • Опорожнение желудка напитками (Nutricia Preop; Numico)
Здоровые волонтеры
Здоровые женщины-добровольцы с опорожнением желудка от богатого углеводами напитка
Процедура: Опорожнение желудка от напитка, богатого углеводами
Пожилые женщины с острым переломом бедра при употреблении напитков, богатых углеводами, для улучшения метаболического контроля. Опорожнение желудка исследовано на задержку у пожилых людей с острой травмой.
Другие имена:
  • Опорожнение желудка напитками (Nutricia Preop; Numico)
Процедура: Опорожнение желудка от напитка, богатого углеводами
Пожилые женщины в очереди на замену тазобедренного сустава с приемом богатого углеводами напитка для улучшения метаболического контроля. Опорожнение желудка изучали в качестве сравнения у пожилых людей без острой травмы.
Другие имена:
  • Опорожнение желудка напитками (Nutricia Preop; Numico)
Процедура: Опорожнение желудка от напитка, богатого углеводами
Молодые здоровые женщины, принимающие напитки, богатые углеводами, для улучшения метаболического контроля. Опорожнение желудка изучали в качестве сравнительного показателя у молодых женщин.
Другие имена:
  • Опорожнение желудка напитками (Nutricia Preop; Numico)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опорожнение желудка
Временное ограничение: 0-180 минут
0-180 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фаза задержки желудка
Временное ограничение: 0-60 минут
0-60 минут
Легочная аспирация
Временное ограничение: 0-180 минут
0-180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GASEMPHIP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться