Opróżnianie żołądka u osób w podeszłym wieku ze złamaniem biodra (GASEMPHIP)
Czas opróżniania żołądka po napoju bogatym w węglowodany u starszych pacjentów z ostrym złamaniem biodra: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej są poddawani długotrwałej głodówce przed operacją. Jest to szkodliwe dla ich stanu metabolicznego i spowalnia powrót do zdrowia po operacji.
Bezpośrednio przed zabiegiem operacyjnym spożywany jest napój bogaty w węglowodany, a u kobiet w podeszłym wieku (75-100 lat) ocenia się szybkość opróżniania żołądka przed operacją ostrego złamania szyjki kości udowej. Jako komparator użyto kolejnych dwóch grup kobiet; jeden zaplanowany na planową operację wymiany stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów; kolejne zdrowe ochotniczki.
W dniu operacji pierwotnej grupie chorych z ostrym złamaniem szyjki kości udowej podaje się napój wysokowęglowodanowy 400 ml, łącznie 200 kcal w połączeniu z paracetamolem 1,5 g. Próbki krwi pobiera się okresowo w ciągu 180 minut w celu zmierzenia odzysku paracetamolu w osoczu i szybkości opróżniania żołądka obliczonej według wcześniej opublikowanych zasad. W ten sam sposób rejestruje się grupę kobiet oczekujących na operację wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w celu oszacowania szybkości opróżniania żołądka. Dodatkowo do oceny opróżniania żołądka zapisywana jest kolejna grupa całkowicie zdrowych kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Starsze kobiety z ostrym złamaniem szyjki kości udowej oczekujące na operację w ciągu najbliższych 24 godzin. Ponieważ operacja jest wykonywana wcześnie następnego ranka, pacjenci będą głodzeni przez dłuższy czas z tylko ciągłym wlewem 5% lub 10% roztworu glukozy. Nie wywoła to żadnej odpowiedzi insulinowej, która jest potrzebna do kontrolowanego stanu metabolicznego.
Dodatkowo: Pacjenci planowi do endoprotezoplastyki stawu biodrowego, zdrowi ochotnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć żeńska, wiek 75 lat lub więcej oraz złamanie szyjki kości udowej w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
Kryteria wyłączenia:
- refluks żołądkowo-przełykowy, choroba wrzodowa, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, choroby płuc lub serca, leczenie farmakologiczne środkami pobudzającymi perystaltykę, takimi jak blokery receptorów dopaminowych lub makrolidy, jak również wcześniejsze długotrwałe stosowanie opioidów lub leków hamujących wydzielanie kwasu solnego, lub upośledzenie według uznania badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostre złamanie biodra
Kobiety przed operacją z ostrym złamaniem szyjki kości udowej z opróżnianiem żołądka z napoju bogatego w węglowodany
|
Starsze kobiety z ostrym złamaniem szyjki kości udowej z przyjmowaniem napojów bogatych w węglowodany w celu poprawy kontroli metabolicznej.
Opróżnianie żołądka badane pod kątem retencji u osób starszych z ostrym urazem.
Inne nazwy:
Starsze kobiety na liście oczekujących na endoprotezę stawu biodrowego z przyjmowaniem napojów bogatych w węglowodany w celu poprawy kontroli metabolicznej.
Opróżnianie żołądka badane jako porównawcze u osób w podeszłym wieku bez ostrego urazu.
Inne nazwy:
Młode zdrowe kobiety spożywające napoje bogate w węglowodany w celu poprawy kontroli metabolicznej.
Opróżnianie żołądka badane jako komparator u młodych kobiet.
Inne nazwy:
|
|
Planowa wymiana stawu biodrowego
Kobiety na liście oczekujących na planową wymianę stawu biodrowego z opróżnieniem żołądka z napoju bogatego w węglowodany
|
Starsze kobiety z ostrym złamaniem szyjki kości udowej z przyjmowaniem napojów bogatych w węglowodany w celu poprawy kontroli metabolicznej.
Opróżnianie żołądka badane pod kątem retencji u osób starszych z ostrym urazem.
Inne nazwy:
Starsze kobiety na liście oczekujących na endoprotezę stawu biodrowego z przyjmowaniem napojów bogatych w węglowodany w celu poprawy kontroli metabolicznej.
Opróżnianie żołądka badane jako porównawcze u osób w podeszłym wieku bez ostrego urazu.
Inne nazwy:
Młode zdrowe kobiety spożywające napoje bogate w węglowodany w celu poprawy kontroli metabolicznej.
Opróżnianie żołądka badane jako komparator u młodych kobiet.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowi ochotnicy
Zdrowe ochotniczki z opróżnianiem żołądka z napoju bogatego w węglowodany
|
Starsze kobiety z ostrym złamaniem szyjki kości udowej z przyjmowaniem napojów bogatych w węglowodany w celu poprawy kontroli metabolicznej.
Opróżnianie żołądka badane pod kątem retencji u osób starszych z ostrym urazem.
Inne nazwy:
Starsze kobiety na liście oczekujących na endoprotezę stawu biodrowego z przyjmowaniem napojów bogatych w węglowodany w celu poprawy kontroli metabolicznej.
Opróżnianie żołądka badane jako porównawcze u osób w podeszłym wieku bez ostrego urazu.
Inne nazwy:
Młode zdrowe kobiety spożywające napoje bogate w węglowodany w celu poprawy kontroli metabolicznej.
Opróżnianie żołądka badane jako komparator u młodych kobiet.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
0-180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Faza opóźnienia żołądka
Ramy czasowe: 0-60 minut
|
0-60 minut
|
|
Aspiracja płucna
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
0-180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GASEMPHIP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada