Vaciamiento Gástrico en Adulto Mayor con Fractura de Cadera (GASEMPHIP)
Tiempo de vaciamiento gástrico de una bebida rica en carbohidratos en pacientes ancianos con fractura aguda de cadera: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes con fractura de cadera se someten a un ayuno prolongado antes de la cirugía. Esto es perjudicial para su condición metabólica y retrasa la recuperación después de la cirugía.
Se toma una bebida rica en carbohidratos inmediatamente antes de la cirugía y se evalúa la tasa de vaciamiento gástrico en mujeres de edad avanzada (75-100 años) antes de la cirugía por fractura aguda de cadera. Como comparador se utilizan otros dos grupos de mujeres; uno programado para cirugía electiva de reemplazo de cadera por artrosis; otra voluntaria sana.
El día de la cirugía, el grupo de estudio primario de fractura aguda de cadera recibe 400 ml de una bebida rica en carbohidratos, un total de 200 kcal en combinación con 1,5 g de paracetamol. Se extraen muestras de sangre de forma intermitente durante 180 minutos para medir la recuperación de paracetamol en plasma y la tasa de vaciado gástrico calculada según los principios publicados previamente. De la misma manera se inscribe a un grupo de mujeres en lista de espera para cirugía de reemplazo de cadera por artrosis para la estimación de la tasa de vaciamiento gástrico. Además, se inscribe otro grupo de mujeres completamente sanas para la evaluación del vaciamiento gástrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Ancianas con fractura aguda de cadera en espera de cirugía en las próximas 24 horas. Dado que la cirugía se realiza temprano a la mañana siguiente, los pacientes se mantendrán en ayunas durante períodos prolongados con solo una línea continua de solución de glucosa al 5% o al 10%. Esto no provocará ninguna respuesta de insulina que sea necesaria para una condición metabólica controlada.
Además: Pacientes electivos para reemplazo de cadera, voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo femenino, edad de 75 años o más, y fractura de cadera dentro de las 24 horas posteriores al ingreso.
Criterio de exclusión:
- enfermedad por reflujo gastroesofágico, úlcera péptica, trastorno de la motilidad gastrointestinal, enfermedad pulmonar o cardíaca, tratamiento farmacológico con agentes estimulantes de la motilidad como bloqueadores de los receptores de dopamina o macrólidos, así como opioides previos a largo plazo o agentes inhibidores de ácido, o deterioro a discreción del investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fractura aguda de cadera
Mujeres preoperatoriamente con fractura aguda de cadera con vaciado gástrico de bebida rica en carbohidratos
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Ancianas con fractura aguda de cadera con ingesta de bebidas ricas en hidratos de carbono para mejorar el control metabólico.
Vaciamiento gástrico estudiado para retención en ancianos con trauma agudo.
Otros nombres:
Ancianas en lista de espera para prótesis de cadera con ingesta de bebida rica en hidratos de carbono para mejorar el control metabólico.
Vaciamiento gástrico estudiado como comparador en ancianos sin trauma agudo.
Otros nombres:
Mujeres jóvenes sanas con ingesta de bebidas ricas en carbohidratos para mejorar el control metabólico.
Vaciamiento gástrico estudiado como comparador en mujeres jóvenes.
Otros nombres:
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Reemplazo de cadera electivo
Mujeres en lista de espera para reemplazo electivo de cadera con vaciamiento gástrico de bebida rica en carbohidratos
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Ancianas con fractura aguda de cadera con ingesta de bebidas ricas en hidratos de carbono para mejorar el control metabólico.
Vaciamiento gástrico estudiado para retención en ancianos con trauma agudo.
Otros nombres:
Ancianas en lista de espera para prótesis de cadera con ingesta de bebida rica en hidratos de carbono para mejorar el control metabólico.
Vaciamiento gástrico estudiado como comparador en ancianos sin trauma agudo.
Otros nombres:
Mujeres jóvenes sanas con ingesta de bebidas ricas en carbohidratos para mejorar el control metabólico.
Vaciamiento gástrico estudiado como comparador en mujeres jóvenes.
Otros nombres:
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Voluntarios sanos
Voluntarias sanas con vaciamiento gástrico de bebida rica en carbohidratos
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Ancianas con fractura aguda de cadera con ingesta de bebidas ricas en hidratos de carbono para mejorar el control metabólico.
Vaciamiento gástrico estudiado para retención en ancianos con trauma agudo.
Otros nombres:
Ancianas en lista de espera para prótesis de cadera con ingesta de bebida rica en hidratos de carbono para mejorar el control metabólico.
Vaciamiento gástrico estudiado como comparador en ancianos sin trauma agudo.
Otros nombres:
Mujeres jóvenes sanas con ingesta de bebidas ricas en carbohidratos para mejorar el control metabólico.
Vaciamiento gástrico estudiado como comparador en mujeres jóvenes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fase de retraso gástrico
Periodo de tiempo: 0-60 minutos
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0-60 minutos
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Aspiración pulmonar
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GASEMPHIP
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