Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyomorürítés csípőtáji töréssel járó időseknél (GASEMPHIP)

2016. április 26. frissítette: Per Hellström, Uppsala University

Szénhidrátban gazdag ital gyomorürülési ideje akut csípőtörésben szenvedő idős betegeknél: kísérleti tanulmány

A 400 ml-es 12,6%-os szénhidrátban gazdag ital gyomorürülését 75-100 éves, akut csípőtáji törésben szenvedő nőknél vizsgálják. Az ürítési időt a paracetamol felszívódási technikával, valamint a késleltetési fázissal és a gyomor félürülési idejével kell értékelni, összehasonlítva két, nemek szerinti referenciacsoporttal: elektív csípőprotézis-betegek, 45-71 évesek és egészséges önkéntesek, 28-55 évesek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőtáji törésben szenvedő betegeket hosszan tartó koplalásnak vetik alá a műtét előtt. Ez káros az anyagcsere-állapotukra, és lassítja a műtét utáni felépülést.

Közvetlenül a műtét előtt szénhidrátban gazdag italt kell fogyasztani, és idős (75-100 éves) nőknél az akut csípőtörés miatti műtét előtt értékelik a gyomorürülési sebességet. Összehasonlításként a nők másik két csoportját használjuk; egy elektív műtétre tervezett csípőprotézis osteoarthritis miatt; másik egészséges női önkéntes.

A műtét napján az akut csípőtörés elsődleges vizsgálati csoportja 400 ml, összesen 200 kcal szénhidrátban gazdag italt kap 1,5 g paracetamollal kombinálva. 180 percen keresztül szakaszosan vérmintákat vesznek, hogy mérjék a paracetamol visszanyerését a plazmában és a gyomorürülési sebességet, amelyet a korábban közzétett elvek szerint számítanak ki. Ugyanígy az osteoarthritis miatt csípőprotézis műtétre várólistán szereplő nők egy csoportját is beírják a gyomorürülési sebesség becslésére. Ezenkívül a teljesen egészséges nők egy másik csoportja is be van vonva a gyomorürülés értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős nők akut csípőtörésben, akik műtétre várnak a következő 24 órán belül. Mivel a műtétet másnap kora reggel végzik, a betegeket huzamosabb ideig éheztetik, csak folyamatos 5%-os vagy 10%-os glükózoldattal. Ez nem vált ki semmilyen inzulinválaszt, amely a szabályozott anyagcsere-állapothoz szükséges.

Ezen kívül: csípőprotézisre választandó betegek, egészséges önkéntesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női nem, 75 év feletti életkor és csípőtáji törés a felvételt követő 24 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-nyelőcső reflux betegség, peptikus fekélybetegség, gyomor-bélrendszeri motilitási rendellenesség, tüdő- vagy szívbetegség, gyógyszeres kezelés motilitást stimuláló szerekkel, például dopamin-receptor blokkolók vagy makrolidok, valamint korábbi, hosszú távú opioidok vagy savgátló szerek, vagy kognitív értékvesztés a vizsgáló belátása szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut csípőtörés
Nők műtét előtt akut csípőtörésben, szénhidrátban gazdag ital gyomorürítésével
Eljárás: Szénhidrátban gazdag ital gyomorürítése
Idős nők akut csípőtörésben, szénhidrátban gazdag ital fogyasztásával az anyagcsere szabályozásának javítása érdekében. A gyomorürülést akut traumás időseknél vizsgálták a visszatartás szempontjából.
Más nevek:
  • Ital gyomorürítése (Nutricia Preop; Numico)
Eljárás: Szénhidrátban gazdag ital gyomorürítése
Idős nők csípőízületi pótlásra várólistán, szénhidrátban gazdag ital fogyasztásával az anyagcsere szabályozásának javítása érdekében. A gyomorürülést összehasonlító módszerként vizsgálták akut trauma nélküli időseknél.
Más nevek:
  • Ital gyomorürítése (Nutricia Preop; Numico)
Eljárás: Szénhidrátban gazdag ital gyomorürítése
Fiatal, egészséges nők, akik szénhidrátban gazdag italt fogyasztanak az anyagcsere szabályozásának javítása érdekében. A gyomorürülést összehasonlító módszerként vizsgálták fiatal nőknél.
Más nevek:
  • Ital gyomorürítése (Nutricia Preop; Numico)
Választható csípőprotézis
Nők a várólistán választható csípőprotézisre, szénhidrátban gazdag ital gyomorürítésével
Eljárás: Szénhidrátban gazdag ital gyomorürítése
Idős nők akut csípőtörésben, szénhidrátban gazdag ital fogyasztásával az anyagcsere szabályozásának javítása érdekében. A gyomorürülést akut traumás időseknél vizsgálták a visszatartás szempontjából.
Más nevek:
  • Ital gyomorürítése (Nutricia Preop; Numico)
Eljárás: Szénhidrátban gazdag ital gyomorürítése
Idős nők csípőízületi pótlásra várólistán, szénhidrátban gazdag ital fogyasztásával az anyagcsere szabályozásának javítása érdekében. A gyomorürülést összehasonlító módszerként vizsgálták akut trauma nélküli időseknél.
Más nevek:
  • Ital gyomorürítése (Nutricia Preop; Numico)
Eljárás: Szénhidrátban gazdag ital gyomorürítése
Fiatal, egészséges nők, akik szénhidrátban gazdag italt fogyasztanak az anyagcsere szabályozásának javítása érdekében. A gyomorürülést összehasonlító módszerként vizsgálták fiatal nőknél.
Más nevek:
  • Ital gyomorürítése (Nutricia Preop; Numico)
Egészséges önkéntesek
Egészséges női önkéntesek szénhidrátban gazdag ital gyomorürítésével
Eljárás: Szénhidrátban gazdag ital gyomorürítése
Idős nők akut csípőtörésben, szénhidrátban gazdag ital fogyasztásával az anyagcsere szabályozásának javítása érdekében. A gyomorürülést akut traumás időseknél vizsgálták a visszatartás szempontjából.
Más nevek:
  • Ital gyomorürítése (Nutricia Preop; Numico)
Eljárás: Szénhidrátban gazdag ital gyomorürítése
Idős nők csípőízületi pótlásra várólistán, szénhidrátban gazdag ital fogyasztásával az anyagcsere szabályozásának javítása érdekében. A gyomorürülést összehasonlító módszerként vizsgálták akut trauma nélküli időseknél.
Más nevek:
  • Ital gyomorürítése (Nutricia Preop; Numico)
Eljárás: Szénhidrátban gazdag ital gyomorürítése
Fiatal, egészséges nők, akik szénhidrátban gazdag italt fogyasztanak az anyagcsere szabályozásának javítása érdekében. A gyomorürülést összehasonlító módszerként vizsgálták fiatal nőknél.
Más nevek:
  • Ital gyomorürítése (Nutricia Preop; Numico)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyomorürítés
Időkeret: 0-180 perc
0-180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyomor lag fázis
Időkeret: 0-60 perc
0-60 perc
Pulmonális aspiráció
Időkeret: 0-180 perc
0-180 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GASEMPHIP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtörés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel