Vidange gastrique chez les personnes âgées avec une fracture de la hanche (GASEMPHIP)
Temps de vidange gastrique d'une boisson riche en glucides chez les patients âgés présentant une fracture aiguë de la hanche : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients souffrant d'une fracture de la hanche sont soumis à un jeûne prolongé avant l'intervention chirurgicale. Ceci est délétère pour leur état métabolique et ralentit la récupération après la chirurgie.
Une boisson riche en glucides est prise immédiatement avant la chirurgie et le taux de vidange gastrique est évalué chez les femmes âgées (75-100 ans) avant la chirurgie pour une fracture aiguë de la hanche. Comme comparateur, deux autres groupes de femmes sont utilisés ; un prévu pour une chirurgie élective pour une arthroplastie de la hanche due à l'arthrose ; une autre femme volontaire en bonne santé.
Le jour de la chirurgie, le groupe d'étude principal de la fracture aiguë de la hanche reçoit une boisson riche en glucides 400 ml, total 200 kcal en association avec du paracétamol 1,5 g. Des échantillons de sang sont prélevés par intermittence pendant 180 minutes pour mesurer la récupération du paracétamol dans le plasma et le taux de vidange gastrique calculé selon les principes précédemment publiés. De la même manière, un groupe de femmes sur liste d'attente pour une arthroplastie de la hanche due à l'arthrose sont inscrites pour l'estimation du taux de vidange gastrique. De plus, un autre groupe de femmes en parfaite santé sont inscrites pour l'évaluation de la vidange gastrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes âgées souffrant d'une fracture aiguë de la hanche en attente d'une intervention chirurgicale dans les prochaines 24 heures. Étant donné que la chirurgie est effectuée tôt le lendemain matin, les patients seront maintenus à jeun pendant de longues périodes avec seulement une ligne continue de solution de glucose à 5% ou 10%. Cela n'évoquera aucune réponse à l'insuline qui est nécessaire pour un état métabolique contrôlé.
En plus : Patients électifs pour une arthroplastie de la hanche, volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- sexe féminin, âgé de 75 ans ou plus et fracture de la hanche dans les 24 heures suivant l'admission.
Critère d'exclusion:
- reflux gastro-oesophagien, ulcère peptique, trouble de la motilité gastro-intestinale, maladie pulmonaire ou cardiaque, traitement pharmacologique avec des agents stimulant la motilité tels que les inhibiteurs des récepteurs de la dopamine ou les macrolides, ainsi que des opioïdes à long terme ou des agents inhibiteurs de l'acide, ou cognitif déficience à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fracture aiguë de la hanche
Femmes en préopératoire avec fracture aiguë de la hanche avec vidange gastrique de boisson riche en glucides
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Femmes âgées atteintes d'une fracture aiguë de la hanche avec consommation de boissons riches en glucides afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Vidange gastrique étudiée pour la rétention chez les personnes âgées avec un traumatisme aigu.
Autres noms:
Femmes âgées sur liste d'attente pour un remplacement de l'articulation de la hanche avec consommation de boissons riches en glucides afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Vidange gastrique étudiée comme comparateur chez le sujet âgé sans traumatisme aigu.
Autres noms:
Jeunes femmes en bonne santé consommant des boissons riches en glucides afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Vidange gastrique étudiée comme comparateur chez la femme jeune.
Autres noms:
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Remplacement électif de la hanche
Femmes sur liste d'attente pour un remplacement électif de la hanche avec vidange gastrique de boisson riche en glucides
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Femmes âgées atteintes d'une fracture aiguë de la hanche avec consommation de boissons riches en glucides afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Vidange gastrique étudiée pour la rétention chez les personnes âgées avec un traumatisme aigu.
Autres noms:
Femmes âgées sur liste d'attente pour un remplacement de l'articulation de la hanche avec consommation de boissons riches en glucides afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Vidange gastrique étudiée comme comparateur chez le sujet âgé sans traumatisme aigu.
Autres noms:
Jeunes femmes en bonne santé consommant des boissons riches en glucides afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Vidange gastrique étudiée comme comparateur chez la femme jeune.
Autres noms:
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Volontaires en bonne santé
Femmes volontaires en bonne santé avec vidange gastrique de boisson riche en glucides
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Femmes âgées atteintes d'une fracture aiguë de la hanche avec consommation de boissons riches en glucides afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Vidange gastrique étudiée pour la rétention chez les personnes âgées avec un traumatisme aigu.
Autres noms:
Femmes âgées sur liste d'attente pour un remplacement de l'articulation de la hanche avec consommation de boissons riches en glucides afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Vidange gastrique étudiée comme comparateur chez le sujet âgé sans traumatisme aigu.
Autres noms:
Jeunes femmes en bonne santé consommant des boissons riches en glucides afin d'améliorer le contrôle métabolique.
Vidange gastrique étudiée comme comparateur chez la femme jeune.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vidange gastrique
Délai: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Phase de latence gastrique
Délai: 0-60 minutes
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0-60 minutes
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Aspiration pulmonaire
Délai: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GASEMPHIP
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