Magetømming hos eldre med hoftebrudd (GASEMPHIP)
Gastrisk tømmetid for en karbohydratrik drikk hos eldre pasienter med akutt hoftebrudd: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hoftebrudd utsettes for langvarig faste før operasjonen foretas. Dette er skadelig for deres metabolske tilstand og bremser utvinningen etter operasjonen.
En karbohydratrik drikk tas rett før operasjonen og magetømmingshastigheten vurderes hos eldre (75-100 år) kvinner før operasjon for akutt hoftebrudd. Som komparator brukes ytterligere to grupper kvinner; en planlagt for elektiv kirurgi for hofteprotese på grunn av slitasjegikt; en annen frisk kvinnelig frivillig.
På operasjonsdagen gis den primære studiegruppen for akutt hoftebrudd en karbohydratrik drikk 400 ml, totalt 200 kcal i kombinasjon med paracetamol 1,5 g. Blodprøver tas med jevne mellomrom i løpet av 180 minutter for å måle utvinning av paracetamol i plasma og gastrisk tømmehastighet beregnet i henhold til tidligere publiserte prinsipper. På samme måte meldes en gruppe kvinner på venteliste for hofteprotesekirurgi på grunn av artrose inn for estimering av gastrisk tømmehastighet. I tillegg er en annen gruppe helt friske kvinner påmeldt til vurdering av magetømming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Eldre kvinner med akutt hoftebrudd venter på operasjon innen 24 timer. Siden operasjonen utføres tidlig neste morgen, vil pasientene holdes fastende i lengre perioder med bare kontinuerlig linje med 5 % eller 10 % glukoseløsning. Dette vil ikke fremkalle noen insulinrespons som er nødvendig for kontrollert metabolsk tilstand.
I tillegg: Pasienter elektiv for hofteprotese, friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig kjønn, alder 75 år eller over, og hoftebrudd innen 24 timer etter innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- gastroøsofageal reflukssykdom, magesårsykdom, gastrointestinal motilitetsforstyrrelse, lunge- eller hjertesykdom, farmakologisk behandling med motilitetsstimulerende midler som dopaminreseptorblokkere eller makrolider, samt tidligere langtidsopioider eller syrehemmende midler, eller kognitive midler. verdifall etter etterforskerens skjønn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt hoftebrudd
Kvinner preoperativt med akutt hoftebrudd med gastrisk tømming av karbohydratrik drikke
|
Gamle kvinner med akutt hoftebrudd med inntak av karbohydratrik drikke for å forbedre metabolsk kontroll.
Gastrisk tømming studert for retensjon hos eldre med akutte traumer.
Andre navn:
Gamle kvinner på venteliste for hofteleddserstatning med inntak av karbohydratrik drikke for å bedre metabolsk kontroll.
Magetømming studert som komparator hos eldre uten akutte traumer..
Andre navn:
Unge friske kvinner med inntak av karbohydratrik drikke for å forbedre metabolsk kontroll.
Gastrisk tømming studert som komparator hos unge kvinner.
Andre navn:
|
|
Elektiv hofteprotese
Kvinner på venteliste for elektiv hofteprotese med magetømming av karbohydratrik drikke
|
Gamle kvinner med akutt hoftebrudd med inntak av karbohydratrik drikke for å forbedre metabolsk kontroll.
Gastrisk tømming studert for retensjon hos eldre med akutte traumer.
Andre navn:
Gamle kvinner på venteliste for hofteleddserstatning med inntak av karbohydratrik drikke for å bedre metabolsk kontroll.
Magetømming studert som komparator hos eldre uten akutte traumer..
Andre navn:
Unge friske kvinner med inntak av karbohydratrik drikke for å forbedre metabolsk kontroll.
Gastrisk tømming studert som komparator hos unge kvinner.
Andre navn:
|
|
Friske frivillige
Friske kvinnelige frivillige med magetømming av karbohydratrik drikke
|
Gamle kvinner med akutt hoftebrudd med inntak av karbohydratrik drikke for å forbedre metabolsk kontroll.
Gastrisk tømming studert for retensjon hos eldre med akutte traumer.
Andre navn:
Gamle kvinner på venteliste for hofteleddserstatning med inntak av karbohydratrik drikke for å bedre metabolsk kontroll.
Magetømming studert som komparator hos eldre uten akutte traumer..
Andre navn:
Unge friske kvinner med inntak av karbohydratrik drikke for å forbedre metabolsk kontroll.
Gastrisk tømming studert som komparator hos unge kvinner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Magetømming
Tidsramme: 0-180 minutter
|
0-180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrisk lagfase
Tidsramme: 0-60 minutter
|
0-60 minutter
|
|
Pulmonal aspirasjon
Tidsramme: 0-180 minutter
|
0-180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GASEMPHIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .