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Magenentleerung bei älteren Menschen mit Hüftfraktur (GASEMPHIP)

26. April 2016 aktualisiert von: Per Hellström, Uppsala University

Magenentleerungszeit eines kohlenhydratreichen Getränks bei älteren Patienten mit akuter Hüftfraktur: eine Pilotstudie

Die Magenentleerung von 400 ml 12,6 % kohlenhydratreichem Getränk wird bei älteren Frauen im Alter von 75–100 Jahren mit akuter Hüftfraktur untersucht. Die Entleerungszeit wird anhand der Paracetamol-Absorptionstechnik sowie der Verzögerungsphase und der Halbentleerungszeit des Magens im Vergleich zu zwei geschlechtsangepassten Referenzgruppen beurteilt: Patienten mit elektivem Hüftersatz im Alter von 45–71 Jahren und gesunde Freiwillige im Alter von 28–55 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Hüftfrakturen müssen vor der Operation längere Zeit nüchtern bleiben. Dies wirkt sich schädlich auf den Stoffwechsel aus und verlangsamt die Genesung nach der Operation.

Unmittelbar vor der Operation wird ein kohlenhydratreiches Getränk eingenommen und die Magenentleerungsrate wird bei älteren Frauen (75–100 Jahre) vor der Operation einer akuten Hüftfraktur beurteilt. Als Vergleichsgruppe werden zwei weitere Gruppen von Frauen herangezogen; bei einem war wegen Arthrose eine elektive Operation zum Hüftgelenkersatz geplant; eine weitere gesunde weibliche Freiwillige.

Am Tag der Operation erhält die primäre Studiengruppe mit akuten Hüftfrakturen ein kohlenhydratreiches Getränk (400 ml, insgesamt 200 kcal) in Kombination mit Paracetamol (1,5 g). Über einen Zeitraum von 180 Minuten werden intermittierend Blutproben entnommen, um die Wiederfindung von Paracetamol im Plasma und die Magenentleerungsrate zu messen, die nach zuvor veröffentlichten Grundsätzen berechnet wird. Auf die gleiche Weise wird eine Gruppe von Frauen, die aufgrund von Arthrose auf der Warteliste für eine Hüftoperation stehen, in die Schätzung der Magenentleerungsrate aufgenommen. Darüber hinaus wird eine weitere Gruppe völlig gesunder Frauen zur Beurteilung der Magenentleerung eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Frauen mit akuter Hüftfraktur, die innerhalb der nächsten 24 Stunden auf eine Operation warten. Da die Operation früh am nächsten Morgen durchgeführt wird, müssen die Patienten längere Zeit nüchtern bleiben und nur eine kontinuierliche Zufuhr von 5 %iger oder 10 %iger Glukoselösung erhalten. Dadurch wird keine Insulinreaktion hervorgerufen, die für einen kontrollierten Stoffwechselzustand erforderlich ist.

Zusätzlich: Patienten, die sich für einen Hüftgelenkersatz entscheiden, gesunde Freiwillige.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliches Geschlecht, Alter 75 Jahre oder älter und Hüftfraktur innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • gastroösophageale Refluxkrankheit, Magengeschwür, gastrointestinale Motilitätsstörung, Lungen- oder Herzerkrankung, pharmakologische Behandlung mit motilitätsstimulierenden Mitteln wie Dopaminrezeptorblockern oder Makroliden sowie vorherige Langzeittherapie mit Opioiden oder säurehemmenden Mitteln oder kognitive Beeinträchtigung nach Ermessen des Prüfers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Hüftfraktur
Frauen präoperativ mit akuter Hüftfraktur mit Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Verfahren: Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Alte Frauen mit akuter Hüftfraktur mit Einnahme kohlenhydratreicher Getränke zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle. Untersuchung der Magenentleerung auf Retention bei älteren Menschen mit akutem Trauma.
Andere Namen:
  • Magenentleerung von Getränken (Nutricia Preop; Numico)
Verfahren: Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Alte Frauen auf der Warteliste für einen Hüftgelenkersatz mit Einnahme von kohlenhydratreichen Getränken zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle. Die Magenentleerung wurde als Vergleich bei älteren Menschen ohne akutes Trauma untersucht.
Andere Namen:
  • Magenentleerung von Getränken (Nutricia Preop; Numico)
Verfahren: Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Junge gesunde Frauen nehmen kohlenhydratreiche Getränke zu sich, um die Stoffwechselkontrolle zu verbessern. Als Vergleich wurde die Magenentleerung bei jungen Frauen untersucht.
Andere Namen:
  • Magenentleerung von Getränken (Nutricia Preop; Numico)
Wahlweiser Hüftersatz
Frauen auf der Warteliste für einen geplanten Hüftgelenkersatz mit Magenentleerung eines kohlenhydratreichen Getränks
Verfahren: Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Alte Frauen mit akuter Hüftfraktur mit Einnahme kohlenhydratreicher Getränke zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle. Untersuchung der Magenentleerung auf Retention bei älteren Menschen mit akutem Trauma.
Andere Namen:
  • Magenentleerung von Getränken (Nutricia Preop; Numico)
Verfahren: Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Alte Frauen auf der Warteliste für einen Hüftgelenkersatz mit Einnahme von kohlenhydratreichen Getränken zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle. Die Magenentleerung wurde als Vergleich bei älteren Menschen ohne akutes Trauma untersucht.
Andere Namen:
  • Magenentleerung von Getränken (Nutricia Preop; Numico)
Verfahren: Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Junge gesunde Frauen nehmen kohlenhydratreiche Getränke zu sich, um die Stoffwechselkontrolle zu verbessern. Als Vergleich wurde die Magenentleerung bei jungen Frauen untersucht.
Andere Namen:
  • Magenentleerung von Getränken (Nutricia Preop; Numico)
Gesunde Freiwillige
Gesunde weibliche Freiwillige mit Magenentleerung eines kohlenhydratreichen Getränks
Verfahren: Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Alte Frauen mit akuter Hüftfraktur mit Einnahme kohlenhydratreicher Getränke zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle. Untersuchung der Magenentleerung auf Retention bei älteren Menschen mit akutem Trauma.
Andere Namen:
  • Magenentleerung von Getränken (Nutricia Preop; Numico)
Verfahren: Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Alte Frauen auf der Warteliste für einen Hüftgelenkersatz mit Einnahme von kohlenhydratreichen Getränken zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle. Die Magenentleerung wurde als Vergleich bei älteren Menschen ohne akutes Trauma untersucht.
Andere Namen:
  • Magenentleerung von Getränken (Nutricia Preop; Numico)
Verfahren: Magenentleerung von kohlenhydratreichen Getränken
Junge gesunde Frauen nehmen kohlenhydratreiche Getränke zu sich, um die Stoffwechselkontrolle zu verbessern. Als Vergleich wurde die Magenentleerung bei jungen Frauen untersucht.
Andere Namen:
  • Magenentleerung von Getränken (Nutricia Preop; Numico)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magenentleerung
Zeitfenster: 0-180 Minuten
0-180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magenverzögerungsphase
Zeitfenster: 0-60 Minuten
0-60 Minuten
Lungenaspiration
Zeitfenster: 0-180 Minuten
0-180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GASEMPHIP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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