Maaglediging bij ouderen met heupfractuur (GASEMPHIP)
Maagledigingstijd van een koolhydraatrijke drank bij oudere patiënten met acute heupfractuur: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een heupfractuur moeten langdurig vasten voordat een operatie wordt uitgevoerd. Dit is schadelijk voor hun stofwisseling en vertraagt het herstel na een operatie.
Vlak voor de operatie wordt een koolhydraatrijke drank ingenomen en bij oudere vrouwen (75-100 jaar) wordt de snelheid van de maaglediging beoordeeld voorafgaand aan een operatie voor een acute heupfractuur. Als vergelijker worden nog twee groepen vrouwen gebruikt; één gepland voor electieve chirurgie voor heupvervanging als gevolg van artrose; nog een gezonde vrouwelijke vrijwilliger.
Op de dag van de operatie krijgt de primaire onderzoeksgroep acute heupfractuur een koolhydraatrijke drank van 400 ml, totaal 200 kcal in combinatie met paracetamol 1,5 g. Gedurende 180 minuten worden met tussenpozen bloedmonsters afgenomen om de recuperatie van paracetamol in het plasma en de snelheid van de maaglediging te meten, berekend volgens eerder gepubliceerde principes. Op dezelfde manier wordt een groep vrouwen die op een wachtlijst staan voor een heupvervangende operatie wegens artrose, ingeschreven voor een schatting van de snelheid van de maaglediging. Daarnaast wordt een andere groep volledig gezonde vrouwen ingeschreven voor beoordeling van maagontlediging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Oudere vrouwen met een acute heupfractuur wachten op een operatie binnen de komende 24 uur. Aangezien de operatie de volgende ochtend vroeg wordt uitgevoerd, zullen patiënten gedurende langere tijd nuchter worden gehouden met alleen een continue lijn van glucose 5% of 10% oplossing. Dit zal geen insulinerespons oproepen die nodig is voor een gecontroleerde metabole conditie.
Daarnaast: Patiënten die kiezen voor een heupvervanging, gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk geslacht, leeftijd 75 jaar of ouder, en heupfractuur binnen 24 uur na opname.
Uitsluitingscriteria:
- gastro-oesofageale refluxziekte, maagzweerziekte, gastro-intestinale motiliteitsstoornis, long- of hartziekte, farmacologische behandeling met motiliteitsstimulerende middelen zoals dopamine-receptorblokkers of macroliden, evenals eerdere langdurige opioïden of zuurremmende middelen, of cognitieve stoornis ter beoordeling van de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute heupfractuur
Vrouwen preoperatief met acute heupfractuur met maaglediging van koolhydraatrijke drank
|
Oude vrouwen met acute heupfractuur met inname van koolhydraatrijke drank om de metabole controle te verbeteren.
Maaglediging bestudeerd voor retentie bij ouderen met acuut trauma.
Andere namen:
Oude vrouwen op wachtlijst voor heupgewrichtvervanging met inname van koolhydraatrijke drank om de metabole controle te verbeteren.
Maagontlediging onderzocht als comparator bij ouderen zonder acuut trauma.
Andere namen:
Jonge gezonde vrouwen met inname van koolhydraatrijke dranken om de stofwisseling te verbeteren.
Maaglediging onderzocht als comparator bij jonge vrouwen.
Andere namen:
|
|
Electieve heupprothese
Vrouwen op wachtlijst voor electieve heupvervanging met maaglediging van koolhydraatrijke drank
|
Oude vrouwen met acute heupfractuur met inname van koolhydraatrijke drank om de metabole controle te verbeteren.
Maaglediging bestudeerd voor retentie bij ouderen met acuut trauma.
Andere namen:
Oude vrouwen op wachtlijst voor heupgewrichtvervanging met inname van koolhydraatrijke drank om de metabole controle te verbeteren.
Maagontlediging onderzocht als comparator bij ouderen zonder acuut trauma.
Andere namen:
Jonge gezonde vrouwen met inname van koolhydraatrijke dranken om de stofwisseling te verbeteren.
Maaglediging onderzocht als comparator bij jonge vrouwen.
Andere namen:
|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrouwelijke vrijwilligers met maaglediging van koolhydraatrijke drank
|
Oude vrouwen met acute heupfractuur met inname van koolhydraatrijke drank om de metabole controle te verbeteren.
Maaglediging bestudeerd voor retentie bij ouderen met acuut trauma.
Andere namen:
Oude vrouwen op wachtlijst voor heupgewrichtvervanging met inname van koolhydraatrijke drank om de metabole controle te verbeteren.
Maagontlediging onderzocht als comparator bij ouderen zonder acuut trauma.
Andere namen:
Jonge gezonde vrouwen met inname van koolhydraatrijke dranken om de stofwisseling te verbeteren.
Maaglediging onderzocht als comparator bij jonge vrouwen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
0-180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maagvertragende fase
Tijdsspanne: 0-60 minuten
|
0-60 minuten
|
|
Pulmonale aspiratie
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
0-180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GASEMPHIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .