Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavetømning hos ældre med hoftebrud (GASEMPHIP)

26. april 2016 opdateret af: Per Hellström, Uppsala University

Mavetømningstid for en kulhydratrig drik hos ældre patienter med akut hoftefraktur: en pilotundersøgelse

Mavetømningen af ​​400 ml 12,6% kulhydratrig drik undersøges hos ældre kvinder i alderen 75-100 år med akut hoftebrud. Tømningstiden vil blive vurderet ved hjælp af paracetamol-absorptionsteknikken og forsinkelsesfasen og gastrisk halvtømningstid sammenlignet med to kønsmatchede referencegrupper: elektive hofteprotesepatienter i alderen 45-71 år og raske frivillige i alderen 28-55.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hoftebrud udsættes for langvarig faste, før operationen foretages. Dette er skadeligt for deres metaboliske tilstand og forsinker restitutionen efter operationen.

En kulhydratrig drik tages umiddelbart før operationen, og mavetømningshastigheden vurderes hos ældre (75-100 årige) kvinder før operation for akut hoftebrud. Som komparator anvendes yderligere to grupper af kvinder; en planlagt til elektiv kirurgi for hofteudskiftning på grund af slidgigt; en anden sund kvindelig frivillig.

På operationsdagen får den primære undersøgelsesgruppe af akut hoftefraktur en kulhydratrig drik 400 ml, i alt 200 kcal i kombination med paracetamol 1,5 g. Blodprøver udtages intermitterende i løbet af 180 minutter for at måle genvinding af paracetamol i plasma og gastrisk tømningshastighed beregnet i henhold til tidligere offentliggjorte principper. På samme måde indskrives en gruppe kvinder på venteliste til hofteproteseoperation på grund af slidgigt til estimering af gastrisk tømningshastighed. Derudover optages en anden gruppe af helt raske kvinder til vurdering af mavetømning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre kvinder med akut hoftebrud afventer operation inden for de næste 24 timer. Da operationen udføres tidligt næste morgen, vil patienterne blive holdt fastende i længere perioder med kun en kontinuerlig linje af 5% eller 10% glucoseopløsning. Dette vil ikke fremkalde nogen insulinrespons, som er nødvendig for en kontrolleret metabolisk tilstand.

Derudover: Patienter elektiv til hofteprotese, raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindeligt køn, alder 75 år eller derover, og hoftebrud inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • gastro-øsofageal reflukssygdom, mavesår, gastrointestinal motilitetsforstyrrelse, lunge- eller hjertesygdom, farmakologisk behandling med motilitetsstimulerende midler såsom dopaminreceptorblokkere eller makrolider, samt tidligere langtidsopioider eller syrehæmmende midler eller kognitive midler. værdiforringelse efter efterforskerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut hoftebrud
Kvinder præoperativt med akut hoftebrud med gastrisk tømning af kulhydratrig drik
Procedure: Mavetømning af kulhydratrig drik
Gamle kvinder med akut hoftebrud med indtagelse af kulhydratrig drik for at forbedre metabolisk kontrol. Mavetømning undersøgt for retention hos ældre med akutte traumer.
Andre navne:
  • Mavetømning af drik (Nutricia Preop; Numico)
Procedure: Mavetømning af kulhydratrig drik
Gamle kvinder på venteliste til hofteledsudskiftning med indtagelse af kulhydratrig drik for at forbedre stofskiftet. Mavetømning undersøgt som komparator hos ældre uden akut traume..
Andre navne:
  • Mavetømning af drik (Nutricia Preop; Numico)
Procedure: Mavetømning af kulhydratrig drik
Unge sunde kvinder med indtag af kulhydratrige drikkevarer for at forbedre metabolisk kontrol. Mavetømning undersøgt som komparator hos unge kvinder.
Andre navne:
  • Mavetømning af drik (Nutricia Preop; Numico)
Elektiv hofteudskiftning
Kvinder på venteliste til elektiv hofteprotese med ventrikeltømning af kulhydratrig drik
Procedure: Mavetømning af kulhydratrig drik
Gamle kvinder med akut hoftebrud med indtagelse af kulhydratrig drik for at forbedre metabolisk kontrol. Mavetømning undersøgt for retention hos ældre med akutte traumer.
Andre navne:
  • Mavetømning af drik (Nutricia Preop; Numico)
Procedure: Mavetømning af kulhydratrig drik
Gamle kvinder på venteliste til hofteledsudskiftning med indtagelse af kulhydratrig drik for at forbedre stofskiftet. Mavetømning undersøgt som komparator hos ældre uden akut traume..
Andre navne:
  • Mavetømning af drik (Nutricia Preop; Numico)
Procedure: Mavetømning af kulhydratrig drik
Unge sunde kvinder med indtag af kulhydratrige drikkevarer for at forbedre metabolisk kontrol. Mavetømning undersøgt som komparator hos unge kvinder.
Andre navne:
  • Mavetømning af drik (Nutricia Preop; Numico)
Sunde frivillige
Raske kvindelige frivillige med mavetømning af kulhydratrig drik
Procedure: Mavetømning af kulhydratrig drik
Gamle kvinder med akut hoftebrud med indtagelse af kulhydratrig drik for at forbedre metabolisk kontrol. Mavetømning undersøgt for retention hos ældre med akutte traumer.
Andre navne:
  • Mavetømning af drik (Nutricia Preop; Numico)
Procedure: Mavetømning af kulhydratrig drik
Gamle kvinder på venteliste til hofteledsudskiftning med indtagelse af kulhydratrig drik for at forbedre stofskiftet. Mavetømning undersøgt som komparator hos ældre uden akut traume..
Andre navne:
  • Mavetømning af drik (Nutricia Preop; Numico)
Procedure: Mavetømning af kulhydratrig drik
Unge sunde kvinder med indtag af kulhydratrige drikkevarer for at forbedre metabolisk kontrol. Mavetømning undersøgt som komparator hos unge kvinder.
Andre navne:
  • Mavetømning af drik (Nutricia Preop; Numico)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mavetømning
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrisk lagfase
Tidsramme: 0-60 minutter
0-60 minutter
Pulmonal aspiration
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (SKØN)

27. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GASEMPHIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner