Vyprázdnění žaludku u starších osob se zlomeninou kyčle (GASEMPHIP)
Doba vyprázdnění žaludku nápoje bohatého na sacharidy u starších pacientů s akutní zlomeninou kyčle: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti se zlomeninou kyčle jsou před operací podrobeni dlouhodobému hladovění. To je škodlivé pro jejich metabolický stav a zpomaluje zotavení po operaci.
Bezprostředně před operací se vypije nápoj bohatý na sacharidy a u starších žen (75-100 let) se před operací akutní zlomeniny kyčle hodnotí rychlost vyprazdňování žaludku. Jako komparátor jsou použity další dvě skupiny žen; jeden plánovaný na elektivní operaci pro náhradu kyčelního kloubu kvůli osteoartróze; další zdravé dobrovolnice.
Primární studijní skupině s akutní zlomeninou kyčle je v den operace podán nápoj bohatý na sacharidy 400 ml, celkem 200 kcal v kombinaci s paracetamolem 1,5 g. Vzorky krve se přerušovaně odebírají během 180 minut, aby se změřila výtěžnost paracetamolu v plazmě a rychlost vyprazdňování žaludku vypočítaná podle dříve publikovaných principů. Stejným způsobem je zařazena skupina žen na čekací listině na operaci náhrady kyčelního kloubu kvůli osteoartróze pro odhad rychlosti vyprazdňování žaludku. K hodnocení vyprazdňování žaludku je navíc zařazena další skupina zcela zdravých žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Starší ženy s akutní zlomeninou kyčle čekající na operaci během následujících 24 hodin. Vzhledem k tomu, že operace se provádí brzy ráno, budou pacienti drženi nalačno po dlouhou dobu pouze s nepřetržitou linií 5% nebo 10% roztoku glukózy. To nevyvolá žádnou inzulínovou odpověď, která je potřebná pro kontrolovaný metabolický stav.
Kromě toho: Pacienti, u kterých je plánována náhrada kyčelního kloubu, zdraví dobrovolníci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženské pohlaví, věk 75 let nebo více a zlomenina kyčle do 24 hodin po přijetí.
Kritéria vyloučení:
- gastroezofageální refluxní choroba, peptický vřed, porucha gastrointestinální motility, plicní nebo srdeční onemocnění, farmakologická léčba látkami stimulujícími motilitu, jako jsou blokátory dopaminových receptorů nebo makrolidy, stejně jako předchozí dlouhodobé opioidy nebo látky inhibující kyseliny nebo kognitivní poškození dle uvážení zkoušejícího
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní zlomenina kyčle
Ženy před operací s akutní zlomeninou kyčle s vyprázdněním žaludku nápoje bohatého na sacharidy
|
Staré ženy s akutní zlomeninou kyčle s příjmem nápoje bohatého na sacharidy za účelem zlepšení metabolické kontroly.
Vyprázdnění žaludku studováno na retenci u starších osob s akutním traumatem.
Ostatní jména:
Staré ženy na čekací listině na náhradu kyčelního kloubu s příjmem nápoje bohatého na sacharidy za účelem zlepšení metabolické kontroly.
Vyprazdňování žaludku studováno jako komparátor u starších osob bez akutního traumatu.
Ostatní jména:
Mladé zdravé ženy s příjmem nápoje bohatého na sacharidy za účelem zlepšení metabolické kontroly.
Vyprazdňování žaludku bylo studováno jako komparátor u mladých žen.
Ostatní jména:
|
|
Volitelná náhrada kyčelního kloubu
Ženy na čekací listině na elektivní náhradu kyčelního kloubu s vyprázdněním žaludku nápojem bohatým na sacharidy
|
Staré ženy s akutní zlomeninou kyčle s příjmem nápoje bohatého na sacharidy za účelem zlepšení metabolické kontroly.
Vyprázdnění žaludku studováno na retenci u starších osob s akutním traumatem.
Ostatní jména:
Staré ženy na čekací listině na náhradu kyčelního kloubu s příjmem nápoje bohatého na sacharidy za účelem zlepšení metabolické kontroly.
Vyprazdňování žaludku studováno jako komparátor u starších osob bez akutního traumatu.
Ostatní jména:
Mladé zdravé ženy s příjmem nápoje bohatého na sacharidy za účelem zlepšení metabolické kontroly.
Vyprazdňování žaludku bylo studováno jako komparátor u mladých žen.
Ostatní jména:
|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdravé dobrovolnice s vyprázdněním žaludku nápoje bohatého na sacharidy
|
Staré ženy s akutní zlomeninou kyčle s příjmem nápoje bohatého na sacharidy za účelem zlepšení metabolické kontroly.
Vyprázdnění žaludku studováno na retenci u starších osob s akutním traumatem.
Ostatní jména:
Staré ženy na čekací listině na náhradu kyčelního kloubu s příjmem nápoje bohatého na sacharidy za účelem zlepšení metabolické kontroly.
Vyprazdňování žaludku studováno jako komparátor u starších osob bez akutního traumatu.
Ostatní jména:
Mladé zdravé ženy s příjmem nápoje bohatého na sacharidy za účelem zlepšení metabolické kontroly.
Vyprazdňování žaludku bylo studováno jako komparátor u mladých žen.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: 0-180 minut
|
0-180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fáze zpoždění žaludku
Časové okno: 0-60 minut
|
0-60 minut
|
|
Plicní aspirace
Časové okno: 0-180 minut
|
0-180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GASEMPHIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno