Mahalaukun tyhjennys ikääntyneillä lonkkamurtumilla (GASEMPHIP)
Hiilihydraattipitoisen juoman mahalaukun tyhjenemisaika iäkkäillä potilailla, joilla on akuutti lonkkamurtuma: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on lonkkamurtuma, paastotaan pitkään ennen leikkausta. Tämä on haitallista heidän aineenvaihdunnalle ja hidastaa toipumista leikkauksen jälkeen.
Hiilihydraattipitoinen juoma otetaan välittömästi ennen leikkausta ja mahalaukun tyhjenemisnopeus arvioidaan iäkkäillä (75-100-vuotiailla) naisilla ennen leikkausta akuutin lonkkamurtuman vuoksi. Vertailuna käytetään kahta muuta naisten ryhmää; yksi suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen nivelrikon vuoksi; toista tervettä naispuolista vapaaehtoista.
Leikkauspäivänä akuutin lonkkamurtuman ensisijaiselle tutkimusryhmälle annetaan hiilihydraattipitoista juomaa 400 ml, yhteensä 200 kcal yhdessä parasetamolin kanssa 1,5 g. Verinäytteitä otetaan ajoittain 180 minuutin ajan, jotta mitataan parasetamolin talteenotto plasmassa ja mahalaukun tyhjennysnopeus lasketaan aiemmin julkaistujen periaatteiden mukaan. Samalla tavalla joukko naisia, jotka ovat jonotuslistalla nivelrikon takia lonkan tekonivelleikkaukseen, otetaan mukaan arvioimaan mahalaukun tyhjenemisnopeutta. Lisäksi toinen ryhmä täysin terveitä naisia otetaan mukaan arvioimaan mahalaukun tyhjenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Iäkkäät naiset, joilla on akuutti lonkkamurtuma, jotka odottavat leikkausta seuraavan 24 tunnin sisällä. Koska leikkaus suoritetaan aikaisin seuraavana aamuna, potilaat pidetään paastossa pitkiä aikoja vain jatkuvalla 5- tai 10-prosenttisella glukoosiliuoslinjalla. Tämä ei aiheuta insuliinivastetta, jota tarvitaan hallinnassa olevaan aineenvaihduntaan.
Lisäksi: valinnaiset lonkkaproteesi potilaat, terveet vapaaehtoiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naissukupuoli, ikä 75 vuotta tai vanhempi ja lonkkamurtuma 24 tunnin sisällä vastaanotosta.
Poissulkemiskriteerit:
- gastroesofageaalinen refluksitauti, peptinen haavasairaus, maha-suolikanavan motiliteettihäiriö, keuhko- tai sydänsairaus, farmakologinen hoito motiliteettia stimuloivilla aineilla, kuten dopamiinireseptorin salpaajilla tai makrolideilla, sekä aiemmilla pitkäaikaisilla opioideilla tai happoa estävillä aineilla tai kognitiivisilla arvon alentaminen tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti lonkkamurtuma
Naiset ennen leikkausta, joilla on akuutti lonkkamurtuma ja mahalaukun tyhjennys hiilihydraattipitoisella juomalla
|
Vanhat naiset, joilla on akuutti lonkkamurtuma, nauttimalla runsaasti hiilihydraattipitoista juomaa aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
Mahalaukun tyhjenemistä tutkittiin retention suhteen vanhuksilla, joilla on akuutti trauma.
Muut nimet:
Vanhat naiset jonotuslistalla lonkkanivelleikkaukseen hiilihydraattipitoisen juoman kanssa aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
Mahalaukun tyhjenemistä tutkittiin vertailuna vanhuksilla ilman akuuttia traumaa.
Muut nimet:
Nuoret terveet naiset nauttivat runsaasti hiilihydraattipitoista juomaa aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
Vatsan tyhjenemistä tutkittiin vertailuna nuorilla naisilla.
Muut nimet:
|
|
Valinnainen lonkan tekonivelleikkaus
Naiset jonotuslistalla valinnaiseen lonkkaleikkaukseen, jossa vatsa tyhjennetään hiilihydraattipitoisella juomalla
|
Vanhat naiset, joilla on akuutti lonkkamurtuma, nauttimalla runsaasti hiilihydraattipitoista juomaa aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
Mahalaukun tyhjenemistä tutkittiin retention suhteen vanhuksilla, joilla on akuutti trauma.
Muut nimet:
Vanhat naiset jonotuslistalla lonkkanivelleikkaukseen hiilihydraattipitoisen juoman kanssa aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
Mahalaukun tyhjenemistä tutkittiin vertailuna vanhuksilla ilman akuuttia traumaa.
Muut nimet:
Nuoret terveet naiset nauttivat runsaasti hiilihydraattipitoista juomaa aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
Vatsan tyhjenemistä tutkittiin vertailuna nuorilla naisilla.
Muut nimet:
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet naispuoliset vapaaehtoiset, joilla on runsaasti hiilihydraattipitoista juomaa mahalaukun tyhjennys
|
Vanhat naiset, joilla on akuutti lonkkamurtuma, nauttimalla runsaasti hiilihydraattipitoista juomaa aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
Mahalaukun tyhjenemistä tutkittiin retention suhteen vanhuksilla, joilla on akuutti trauma.
Muut nimet:
Vanhat naiset jonotuslistalla lonkkanivelleikkaukseen hiilihydraattipitoisen juoman kanssa aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
Mahalaukun tyhjenemistä tutkittiin vertailuna vanhuksilla ilman akuuttia traumaa.
Muut nimet:
Nuoret terveet naiset nauttivat runsaasti hiilihydraattipitoista juomaa aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi.
Vatsan tyhjenemistä tutkittiin vertailuna nuorilla naisilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun viivevaihe
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia
|
0-60 minuuttia
|
|
Keuhkojen aspiraatio
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GASEMPHIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .