トラコーマⅠ・Ⅱの衛生・水・洗顔指導 (SWIFT I/II)

トラコーマは、クラミジア・トラコマチスの眼株によって引き起こされる失明の病気です。 カーター センターとプロクター財団は、一連の臨床試験を通じて、過去 10 年間、エチオピアのアムハラ地域で共同でトラコーマの研究を行ってきました。 経口アジスロマイシンの大量投与を繰り返すと、トラコーマの有病率を大幅に減らすことができることがわかりましたが、大量の抗生物質はこれまで感染を排除することができませんでした.

世界保健機関は、トラコーマを制御するための抗生物質だけでなく、SAFE 戦略全体 (内まぶたの手術、抗生物質、顔面衛生の促進、トイレや水場などの環境改善) を推奨しています。 SAFE 戦略の理論的根拠は、トラコーマに関する長年の観察研究に基づいています。 横断研究では、臨床的に活動的なトラコーマと眼のクラミジア感染症が、汚れた顔、顔を探すハエ、給水施設までの距離、家庭用トイレの不足など、衛生状態の悪さのいくつかの指標と関連していることがわかっています。 トラコーマに対する WASH の改善の影響をテストするランダム化試験はほとんどありません。

過去に、WHO は、活動性疾患のある個人に対象を絞った抗生物質治療を推奨してきたため、これは地域社会での抗生物質の使用を制限し、おそらくコストを節約する代替治療戦略になる可能性があります. しかし、アジスロマイシンの大量散布を繰り返した後、トラコーマを排除するための戦略として標的治療を評価した研究はほとんどありません。

私たちの長期的な目標は、最も蔓延している地域でもトラコーマを根絶することです。 このクラスター無作為化臨床試験は、トラコーマを排除するための衛生対策の包括的なパッケージの役割を決定します。 写真で臨床疾患を監視し、以前の世代のテストよりも感度が高く、定量化を提供する新しいクラミジア ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) テスト (Abbott m2000) で感染を監視します。 私たちは、WASH介入の他の潜在的な健康上の利点を監視し、その全体的な費用対効果をテストします. また、抗生物質の使用を最小限に抑えるための競合する戦略を評価します。眼クラミジア陽性の子供に対する標的アジスロマイシン治療の戦略です。 大量のアジスロマイシン分布のいくつかのラウンドが完了した後、トラコーマ制御のためのこれらの競合する戦略の長期的な費用対効果をモデル化します。

私たちのモニタリングにより、SWIFT I/WUHA I 介入の高い普及率と、その後の衛生行動の変化の証拠が明らかになりました。 しかし、地域社会は当初、眼クラミジアの高い負荷から始まり、予備データは、排除はありそうもないことを示唆しています. そのため、抗生物質と組み合わせた場合のトラコーマに対するWASHの長期的な利点を判断するための継続助成金（SWIFT II）が付与されました。次に、クラミジアの低コストで高精度のポイントオブケア検査の可能性を探るためです。

SWIFT II では、WUHA I 試験を延長し、最終調査訪問後 (つまり 36 か月目) に 40 のコミュニティすべてで 1 回の大量アジスロマイシン分布を実施し、元々 WASH に無作為に割り付けられた 20 のコミュニティで WASH 介入を継続しています。 結膜スワブのPCRによる眼クラミジアのモニタリングを行っています。 包括的で十分に機能する WASH パッケージと組み合わせた抗生物質の配布が、抗生物質単独よりもトラコーマを排除する可能性が高いかどうかを尋ねます。 また、定期的なモニタリング訪問中に余分なスワブと乾燥血液スポットを収集し、いくつかの安価で市販されているNAATとクラミジアの血清学的検査を比較します. SWIFT II 試験は、既存の SWIFT I 研究インフラストラクチャを活用し、介入がすでに実施されており、提案された研究の終わりまでに 6 年以上運用されているという事実を利用しています。 WASH の介入は、行動の変化に依存しているため、効果が現れるまでに長い時間がかかると考えられています。 さらに、世界が地球規模での撲滅に向けて動き出すにつれてますます重要になっているトラコーマのサーベイランスに関する知識を向上させます。 SWIFT II 研究の結果は、トラコーマ コミュニティにとって興味深いものであり、結果に関係なく、トラコーマ プログラムが限られたリソースをどのように使うかを決定するのに直接役立ちます。