- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02754583
트라코마 I/II의 위생, 물 및 세안 교육 (SWIFT I/II)
SWIFT I은 수년간 대량 아지스로마이신 배포로 치료를 받아온 지역사회에서 트라코마 제어를 위한 몇 가지 대체 전략을 평가하기 위해 고안된 일련의 3개 클러스터 무작위 시험입니다. 첫 번째 시험(WUHA라고 함)은 포괄적인 물, 위생 및 위생(WASH) 패키지를 받는 지역 사회와 개입을 받지 않는 지역 사회를 비교합니다. 두 번째 시험(TAITU-A)은 표적 항생제 치료에 무작위 배정된 지역 사회와 트라코마에 대한 대량 항생제에 무작위 배정된 지역 사회를 비교하고, 세 번째 시험(TAITU-B)은 표적 항생제에 무작위 배정된 지역 사회와 지연 항생제에 무작위 배정된 지역 사회를 비교합니다.
SWIFT II는 첫 번째 시도(WUHA I)의 연속입니다. WUHA I은 트라코마에 대한 WASH(Water, Sanitation, and Hygiene)의 효과를 결정하기 위해 설계된 에티오피아 시골 지역에서 진행 중인 클러스터 무작위 시험입니다. 40개의 커뮤니티가 1:1 비율로 포괄적인 WASH 패키지 또는 개입 없이 무작위 배정되었습니다. 주요 결과는 3년 동안 매년 모니터링되는 안구 클라미디아입니다.
WUHA II에서 우리는 36개월 방문 후 단일 대량 아지스로마이신 배포로 40개 WUHA 커뮤니티 모두를 치료한 다음 원래 WASH 부문에 무작위 배정된 20개 커뮤니티에서만 WASH 개입을 계속할 것입니다. 우리는 0~5세 아동의 안구 클라미디아의 주요 결과에 대해 48, 60, 72, 84개월에 연간 모니터링 방문을 수행합니다. WUHA II의 두 번째 목표는 트라코마 감시를 위한 몇 가지 새로운 테스트뿐만 아니라 이미 수행되고 있는 테스트의 진단 테스트 정확도 연구를 수행하는 것입니다. 새로운 테스트에는 결막 면봉에서 수행되는 저렴한 현장 진단 핵산 증폭 테스트, 마른 혈반에서 테스트되는 클라미디아 혈청양성에 대한 측면 흐름 분석, 결막 사진에서 트라코마의 임상 징후를 감지하는 자동화된 알고리즘이 포함됩니다. 두 번째 목표의 주요 목표는 이러한 각 트라코마 감시 테스트의 민감도와 특이성을 테스트하는 것입니다.
결합된 아지스로마이신-WASH 커뮤니티를 대량 아지스로마이신만 받는 커뮤니티와 비교하여 항생제에만 집중하는 것과는 대조적으로 SAFE 전략의 "A", "F" 및 "E" 구성 요소를 결합하는 이점을 조사합니다. 이것은 WASH 개입 비용과 트라코마 프로그램의 제한된 자원을 고려할 때 중요한 질문입니다.
연구 개요
상세 설명
트라코마는 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis)의 안구 변종에 의해 발생하는 실명 질환입니다. 카터 센터와 프록터 재단은 지난 10년 동안 에티오피아 암하라 지역에서 일련의 임상 시험을 통해 공동으로 트라코마 연구를 진행해 왔습니다. 우리는 경구 아지스로마이신의 반복적인 대량 투여가 트라코마의 유병률을 크게 감소시킬 수 있다는 것을 발견했지만 대량 항생제는 지금까지 감염을 제거할 수 없었습니다.
세계보건기구는 트라코마 관리를 위해 항생제뿐 아니라 전체 SAFE 전략(안꺼풀 수술, 항생제, 안면위생 증진, 변소, 급수장 등 환경 개선)을 권고하고 있다. SAFE 전략의 이론적 근거는 트라코마에 대한 수년간의 관찰 연구를 기반으로 합니다. 단면 연구에 따르면 임상적으로 활성인 트라코마와 안구 클라미디아 감염은 더러운 얼굴, 얼굴을 찾는 파리, 물 공급과의 거리가 멀고 가정용 화장실 부족을 포함하여 열악한 위생의 여러 지표와 관련이 있음이 밝혀졌습니다. WASH 개선이 트라코마에 미치는 영향을 테스트하는 무작위 시험은 거의 없습니다.
과거에 WHO는 활동성 질병이 있는 개인에게 표적 항생제 치료를 권장했으므로 이는 지역사회에서 항생제 사용을 제한하고 비용을 절감할 수 있는 대체 치료 전략이 될 수 있습니다. 그러나 반복적인 대량 아지스로마이신 분포에 따른 트라코마 제거 전략으로 표적 치료를 평가한 연구는 거의 없습니다.
우리의 장기 목표는 가장 고질적인 지역 사회에서도 트라코마를 제거하는 것입니다. 이 클러스터 무작위 임상 시험은 트라코마 제거를 위한 포괄적인 위생 조치 패키지의 역할을 결정할 것입니다. 우리는 사진으로 임상 질병을 모니터링하고 이전 세대 테스트보다 더 민감하고 정량화를 제공하는 최신 클라미디아 중합효소 연쇄 반응(PCR) 테스트(Abbott m2000)로 감염을 모니터링합니다. 우리는 WASH 개입의 다른 잠재적인 건강상의 이점을 모니터링하고 전반적인 비용 효율성을 테스트할 것입니다. 우리는 또한 항생제 사용을 최소화하기 위한 경쟁 전략인 안구 클라미디아에 대해 양성 반응을 보이는 어린이에게 표적 아지스로마이신 치료를 평가할 것입니다. 우리는 여러 라운드의 대량 아지스로마이신 배포를 완료한 후 트라코마 제어를 위한 이러한 경쟁 전략의 장기 비용 효율성을 모델링할 것입니다.
우리의 모니터링 결과 SWIFT I/WUHA I 개입의 높은 활용도와 후속 위생 행동 변화의 증거가 드러났습니다. 그러나 지역 사회는 안구 클라미디아의 높은 부담으로 시작했으며 예비 데이터에 따르면 제거 가능성은 낮습니다. 따라서 우리는 항생제와 병용할 때 트라코마에 대한 WASH의 장기적인 이점을 결정하고 두 번째로 클라미디아에 대한 저비용의 매우 정확한 현장 검사 가능성을 탐색하기 위해 지속 보조금(SWIFT II)을 받았습니다.
SWIFT II를 통해 우리는 최종 연구 방문(즉, 36개월) 후 40개 커뮤니티 모두에서 단일 대량 아지스로마이신 배포를 수행하고 원래 WASH로 무작위 배정된 20개 커뮤니티에서 WASH 개입을 계속함으로써 WUHA I 시험을 확장하고 있습니다. 결막 면봉의 PCR을 통해 안구 클라미디아를 모니터링하고 있습니다. 포괄적이고 잘 작동하는 WASH 패키지와 결합된 항생제 배포가 항생제 단독보다 트라코마를 제거할 가능성이 더 높은지 묻습니다. 또한 일상적인 모니터링 방문 중에 여분의 면봉과 마른 혈반을 수집하고 저렴하고 상업적으로 이용 가능한 몇 가지 NAAT와 클라미디아에 대한 혈청학적 검사를 비교할 것입니다. SWIFT II 시험은 기존 SWIFT I 연구 인프라를 활용하고 개입이 이미 구현되었으며 제안된 연구가 끝날 때까지 6년 이상 운영될 것이라는 사실을 활용합니다. WASH 개입은 변화하는 행동에 의존하기 때문에 작동하는 데 오랜 시간이 걸리는 것으로 생각되므로 효과가 실제로 존재한다면 효과를 찾을 가능성을 높일 것입니다. 또한, 우리는 세계가 전 세계적으로 박멸을 향해 나아가면서 점점 더 중요해지고 있는 트라코마 감시에 관한 지식을 발전시킬 것입니다. SWIFT II 연구의 결과는 트라코마 커뮤니티의 관심 대상이 될 것이며 결과에 관계없이 트라코마 프로그램이 제한된 자원을 어떻게 사용할지 결정하는 데 직접적인 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dionna M Wittberg, MPH
- 이메일: dionna.wittberg@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jeremy D Keenan, MD, MPH
- 이메일: jeremy.keenan@ucsf.edu
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- 모병
- The Carter Center Ethiopia
-
연락하다:
- Zerihun Tadesse, MD
- 전화번호: 251-11-661-5980
- 이메일: zerihtad@yahoo.co.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
커뮤니티 수준
포함 기준
- WagHimra 연구 지역 내에 있는 학군의 커뮤니티
- 상수도 건설을 위해 식별된 부지가 있는 각 학군 내 지역
- 커뮤니티 내에서 최소 5회의 대량 아지스로마이신 배포가 수행되었습니다.
제외 기준:
- 접근이 너무 어려운 학군(접근까지 1일 이상 소요)
- 연구 지역의 2개 도시 지역에 있는 학군, 이는 도시 지역사회가 물과 위생 시설에 더 잘 접근하고 트라코마가 적기 때문입니다.
- 촌장의 거절
개인 수준
포함 기준:
- 조사 대상으로 파악된 학군 내 급수지 부지 중 가장 유망한 취수지로부터 반경 1.5km 이내 거주하는 모든 주민
제외 기준
- 참가자[또는 부모/보호자]의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워시 암(WUHA)
WUHA I, 행동: 물, 위생 및 위생(WASH) 개입: 지역 사회는 지역 식수 시설 건설, 위생 및 위생 교육 및 홍보, 지역 사회 기반 위생 증진 담당자, 가정용 세면대, 가정용 WASH 교육 도서, 가정용 비누 배부, 초등학교 위생 커리큘럼. WUHA II, 행동 및 치료: WASH 개입 커뮤니티는 물, 위생 및 위생(WASH) 개입을 계속 받을 것입니다. 최종 연구 방문(즉, 36개월) 후 40개의 WUHA I 커뮤니티(개입 및 통제 모두)에 단일 대량 아지스로마이신 배포가 제공됩니다. 6개월 이상의 어린이에게는 azithromycin 20mg/kg이 제공됩니다. 생후 6개월 미만에게는 테트라사이클린이 제공됩니다. |
WASH 팔: 지역사회는 급수장 건설 및 유지 관리, 위생 및 위생 교육 및 홍보, 지역사회 기반 위생 증진 작업자, 가정용 세면대, 가정용 WASH 교육 서적, 가정용 비누 배포를 포함한 물, 위생 및 위생(WASH) 개입을 받게 됩니다. , 초등학교 위생 커리큘럼.
다른 이름들:
20mg/kg
개인이 생후 6개월 미만이거나 알려진 아지스로마이신 알레르기가 있거나 심하게 아픈 경우 테트라사이클린이 아지스로마이신 대신 투여됩니다.
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다른: 관리 기준 WASH 암(WUHA)
WUHA I: 표준 치료 WASH 개입: 지역사회는 에티오피아 정부가 제공하는 표준 치료 WASH 프로그램을 계속 받을 것입니다. WUHA II: 치료 표준 WASH 개입 및 치료: 지역사회는 에티오피아 정부가 제공하는 치료 표준 WASH 프로그램을 계속 받을 것입니다. 최종 연구 방문(즉, 36개월) 후 40개의 WUHA I 커뮤니티(개입 및 통제 모두)에 단일 대량 아지스로마이신 배포가 제공됩니다. 6개월 이상의 어린이에게는 azithromycin 20mg/kg이 제공됩니다. 생후 6개월 미만에게는 테트라사이클린이 제공됩니다. 이러한 커뮤니티는 급수장 건설, 위생 및 공중위생 증진, 교육 자료를 포함하는 SWIFT II 연구가 끝날 때 WASH 패키지를 받게 됩니다. |
20mg/kg
개인이 생후 6개월 미만이거나 알려진 아지스로마이신 알레르기가 있거나 심하게 아픈 경우 테트라사이클린이 아지스로마이신 대신 투여됩니다.
스탠드 오브 케어 WASH 암
다른 이름들:
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실험적: 표적 항생제 팔(TAITU)
표적 항생제 치료: 지역사회는 기준선 검사 후 3, 6, 9, 12개월에 안구 클라미디아에 양성 반응을 보이는 어린이를 대상으로 표적 항생제 치료를 받게 됩니다.
생후 12개월에 안구 클라미디아 검사를 한 후 이 시점에서 양성 반응을 보이는 어린이는 생후 15, 18, 21, 24개월에 항생제 치료를 받게 됩니다.
6개월 이상의 어린이에게는 azithromycin 20mg/kg이 제공됩니다. 생후 6개월 미만에게는 테트라사이클린이 제공됩니다.
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20mg/kg
개인이 생후 6개월 미만이거나 알려진 아지스로마이신 알레르기가 있거나 심하게 아픈 경우 테트라사이클린이 아지스로마이신 대신 투여됩니다.
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다른: 지연된 대량 항생제 팔(TAITU)
지연된 대량 항생제 치료: 지역사회는 연구 기간 동안 대량 아지스로마이신 치료를 받지 않습니다.
이 치료 그룹의 커뮤니티는 이전에 최소 8회 이상의 대규모 아지스로마이신 치료를 받았습니다.
이 클러스터는 연구 완료 후 항생제 치료 프로그램(아지스로마이신 또는 테트라사이클린)에 등록됩니다.
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통제 그룹은 시험 기간 동안 개입을 받지 않습니다.
그들은 실험이 끝날 때 대량 항생제 치료에 등록될 것입니다.
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활성 비교기: 대량 항생제 팔(TAITU)
대량 항생제 치료: 지역사회는 6개월 이상의 모든 개인에게 대량 아지스로마이신 치료를 받게 됩니다(어린이의 경우 20mg/kg, 성인의 경우 1g). 6개월 미만이거나 임신 중이거나 마크로라이드 항생제에 알레르기가 있는 사람에게는 테트라사이클린 2주 코스가 제공됩니다.
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20mg/kg
개인이 생후 6개월 미만이거나 알려진 아지스로마이신 알레르기가 있거나 심하게 아픈 경우 테트라사이클린이 아지스로마이신 대신 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 0~5명의 어린이 중 마을 특정 안구 클라미디아(첫 번째 시험: WUHA)
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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다중 시점은 PCR에 의해 평가된 0-5세 아동의 시간 경과에 따른 마을 특정 안구 클라미디아 유병률의 혼합 효과 회귀 모델에서 사용될 것입니다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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8-12세의 안구 클라미디아(2차 시험: TAITU-A)
기간: 24개월
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표적 아지스로마이신군과 집단 아지스로마이신군을 비교한 8~12세 개인의 안구 클라미디아의 군집 특이 유병률.
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24개월
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0~5세의 안구 클라미디아 발병(3차 시험: TAITU-B)
기간: 24개월
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표적 아지스로마이신 투여군과 지연성 대량 아지스로마이신 투여군을 비교한 0-5세 아동의 새로운 안구 클라미디아 감염 발생률.
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24개월
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중재의 시험 기반 비용 효율성(클라미디아 감소 비율당 중재 비용)
기간: TAITU는 24개월, WUHA는 36개월
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단기 분석은 각 개입(WASH 또는 표적 항생제)이 어린이의 안구 클라미디아 감염을 줄이는 주요 시험 결과에 효과적인지 여부에 대한 통찰력을 제공하도록 설계되었습니다.
이러한 분석의 시간 지평은 각 시도의 기간이 될 것입니다.
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TAITU는 24개월, WUHA는 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정량적 PCR 클라미디아 로드
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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이 분석은 유병률 대신 기준선 및 후속 시간에 마을별 클라미디아 부하 지수를 사용한다는 점을 제외하면 안구 클라미디아 결과와 동일하도록 제안됩니다. 분석은 0.05의 알파에서 양면입니다. 이는 미리 지정된 2차 분석이며 이와 같이 보고됩니다. |
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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여포성 트라코마 점수; 연령 계층화(WUHA의 경우 0-5, 6-9, 10 이상, TAITU의 경우 0-5, 8-12)
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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여포성 트라코마 점수(5레벨 시스템 사용)는 선형 혼합 효과 회귀를 사용하여 세로로 모델링됩니다.
점수는 참가자, 채점자, 방문 및 마을별로 색인화됩니다.
참가자와 마을은 무작위 효과로 모델링됩니다. 그레이더는 고정 효과로 모델링됩니다.
우리는 AR(1) 상관 구조를 사용할 것입니다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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염증성 트라코마 점수; 연령 계층화(WUHA의 경우 0-5, 6-9, 10 이상, TAITU의 경우 0-5, 8-12)
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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염증성 트라코마 등급은 여포성 트라코마와 동일한 방식으로 모델링됩니다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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사진으로 측정한 임상 트라코마 개선
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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다음 정보를 사용할 수 있을 것으로 예상합니다.
샘플링 프레임의 각 어린이에 대해 기본 및 후속 사진을 기반으로 이진 개선 점수를 갖게 됩니다.
마을 할당을 예측 변수로 사용하여 클러스터된 로지스틱 회귀(디자인의 클러스터된 특성 고려)를 수행할 것을 제안합니다.
치료 효과의 로그 오즈를 추정합니다.
유의성 테스트는 Monte Carlo 순열 테스트를 기반으로 0.05에서 수행됩니다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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클라미디아 부하, 개별 수준 분석
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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개별 수준의 정량적 PCR 결과는 반연속 변수에 대한 표준 절차를 사용하여 모델링됩니다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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안구 클라미디아; 연령 계층화(6-9세, WUHA의 경우 10세 이상, TAITU의 경우 8-12세)
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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6-9세 그룹의 안구 클라미디아 종단 분석은 마을 수준에서 모델링됩니다.
유사한 분석에서 인구의 10세 이상 세그먼트를 고려할 것입니다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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비인두폐구균 마크로라이드 내성
기간: 12, 24, 36, 84개월
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실험실에서는 표준 미생물학 기술을 사용하여 Streptococcus pneumoniae에 선택적인 배지를 사용하여 면봉을 처리한 다음 항생제 내성을 테스트합니다.
0-5세의 비인두 마크로라이드 내성은 치료군을 공변량으로 사용하여 마을 수준에서 모델링될 것입니다.
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12, 24, 36, 84개월
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마을 수준에서 깨끗한 얼굴을 가진 인구의 비율
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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깨끗한 얼굴을 가진 인구의 비율은 기준선 값과 치료 부문을 공변량으로 사용하여 ANCOVA를 사용하여 두 그룹 간에 (마을 수준에서) 비교됩니다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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어린 시절의 성장(신장)
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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성장 곡선 모델을 사용하여 두 팔 사이의 인체 측정 측정에 대한 세로 분석을 수행합니다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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어린 시절의 성장(체중)
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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성장 곡선 모델을 사용하여 두 팔 사이의 인체 측정 측정에 대한 세로 분석을 수행합니다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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토양 전염성 기생충 유병률
기간: 12, 24, 36개월
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안구 클라미디아에 대해 상기 기재된 바와 같이 선형 혼합 효과 회귀에서 WUHA 처리 아암 사이에서 토양 전염된 기생충의 유병률을 비교할 것이다.
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12, 24, 36개월
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토양 투과 기생충 밀도
기간: 12, 24, 36개월
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개별 수준에서 양적 토양 전달 연충 결과는 반연속 변수에 대한 표준 절차를 사용하여 모델링됩니다.
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12, 24, 36개월
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혈청학적 검사에서 클라미디아 및 기타 항원 양성의 유병률
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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클라미디아 항원 양성의 유병률은 안구 클라미디아에 대해 상기 기재된 바와 같이 선형 혼합 효과 회귀에서 치료 부문 간에 비교될 것이다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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혈청학적 검사에서 대변 기반 항원(설사성 병원체, 토양 전염성 기생충) 양성 유병률
기간: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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토양 전염성 기생충의 유병률은 안구 클라미디아에 대해 상기 기재된 바와 같이 선형 혼합 효과 회귀에서 처리 아암 사이에서 비교될 것이다.
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12, 24, 36, 48, 60, 72, 84개월
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직장 샘플의 장내 마이크로바이옴
기간: 24개월
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16S rRNA 딥 시퀀싱 및/또는 차세대 시퀀싱을 사용한 직장 샘플의 장내 마이크로바이옴
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24개월
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직장 면봉을 이용한 STH 검출의 민감도 및 특이도
기간: 24개월
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로지스틱 혼합 효과가 있는 직장 면봉을 사용하여 STH를 검출하는 민감도 및 특이성.
벌크 대변 샘플이 금본위제로 사용됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zerihun Tadese, MD, MPH, The Carter Center Ethiopia
- 수석 연구원: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California San Francisco Proctor Foundation
- 연구 책임자: Dionna M Wittberg, MPH, UCSF Proctor Foundation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aragie S, Wittberg DM, Tadesse W, Dagnew A, Hailu D, Chernet A, Melo JS, Aiemjoy K, Haile M, Zeru T, Tadesse Z, Gwyn S, Martin DL, Arnold BF, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. Water, sanitation, and hygiene for control of trachoma in Ethiopia (WUHA): a two-arm, parallel-group, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e87-e95. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00409-5.
- Wittberg DM, Aragie S, Tadesse W, Melo JS, Aiemjoy K, Chanyalew M, Emerson PM, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Tadesse Z, Zerihun M, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. WASH Upgrades for Health in Amhara (WUHA): study protocol for a cluster-randomised trial in Ethiopia. BMJ Open. 2021 Feb 22;11(2):e039529. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039529.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-14004
- U10EY023939 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .