Sanitet, vann og instruksjon i ansiktsvask for trakom I/II (SWIFT I/II)

Trakom er en blendende sykdom forårsaket av okulære stammer av Chlamydia trachomatis. Carter Center og Proctor Foundation har i fellesskap utført trakomforskning i Amhara-regionen i Etiopia de siste 10 årene, gjennom en rekke kliniske studier. Vi har funnet at gjentatt masseadministrering av oral azitromycin i stor grad kan redusere forekomsten av trakom, men masseantibiotika har hittil ikke vært i stand til å eliminere infeksjon.

Verdens helseorganisasjon anbefaler ikke bare antibiotika for kontroll av trakom, men en hel SAFE-strategi (kirurgi for vendte øyelokk, antibiotika, fremme av ansiktshygiene og miljøforbedringer som latriner og vannpunkter). Begrunnelsen for SAFE-strategien er basert på mange års observasjonsstudier på trakom. Tverrsnittsstudier har funnet at klinisk aktiv trakom og okulær klamydiainfeksjon er assosiert med flere indikatorer på dårlig hygiene, inkludert skitne ansikter, ansiktssøkende fluer, lang avstand til vannforsyning og mangel på latrine i husholdningen. Det er få randomiserte studier som tester effekten av WASH-forbedringer på trakom.

Tidligere har WHO anbefalt målrettede antibiotikabehandlinger til de individene med aktiv sykdom, så dette kan være en alternativ behandlingsstrategi som vil begrense antibiotikabruken i samfunnet og kanskje være kostnadsbesparende. Imidlertid har lite forskning vurdert målrettede behandlinger som en strategi for eliminering av trakom etter gjentatte massedistribusjoner av azitromycin.

Vårt langsiktige mål er å eliminere trakom selv i de mest hyperendemiske samfunnene. Denne klyngerandomiserte kliniske studien vil bestemme rollen til en omfattende pakke med sanitærtiltak for eliminering av trakom. Vi vil overvåke klinisk sykdom med fotografering, og overvåke infeksjon med en nyere klamydiapolymerasekjedereaksjon (PCR) test (Abbott m2000) som er mer sensitiv enn tidligere generasjonstester, og gir kvantifisering. Vi vil overvåke andre potensielle helsefordeler ved en WASH-intervensjon og teste dens totale kostnadseffektivitet. Vi vil også vurdere en konkurrerende strategi for å minimere antibiotikabruk: målrettede azitromycinbehandlinger til barn som tester positivt for okulær klamydia. Vi vil modellere den langsiktige kostnadseffektiviteten til disse konkurrerende strategiene for trakomkontroll etter fullføring av flere runder med massedistribusjoner av azitromycin.

Vår overvåking har avslørt et høyt opptak av SWIFT I/WUHA I-intervensjonen, samt bevis på påfølgende endringer i hygieneadferd. Imidlertid startet lokalsamfunn med en høy belastning av okulær klamydia, og foreløpige data tyder på at eliminering vil være usannsynlig. Vi ble derfor innvilget et fortsettelsestilskudd (SWIFT II) for å bestemme den langsiktige fordelen med WASH for trakom i kombinasjon med antibiotika, og for det andre for å utforske mulighetene for rimelige, svært nøyaktige behandlingssteder for klamydia.

Med SWIFT II utvider vi WUHA I-studien ved å utføre en enkelt massedistribusjon av azitromycin i alle 40 samfunnene etter det siste studiebesøket (dvs. måned 36), og fortsette WASH-intervensjonen i de 20 samfunnene som opprinnelig ble randomisert til WASH. Vi overvåker for okulær klamydia via PCR av konjunktivale vattpinner. Vi spør om antibiotikadistribusjoner kombinert med en omfattende, velfungerende WASH-pakke er mer sannsynlig å eliminere trakom enn antibiotika alene. Vi vil også samle inn ekstra vattpinner og tørkede blodflekker under rutinemessige overvåkingsbesøk og sammenligne flere rimelige, kommersielt tilgjengelige NAAT-er og serologiske tester for klamydia. SWIFT II-utprøvingen utnytter vår eksisterende SWIFT I-forskningsinfrastruktur og drar nytte av det faktum at intervensjonen allerede er implementert, og vil ha vært i drift i mer enn seks år ved slutten av den foreslåtte studien. WASH-intervensjoner antas å ta lang tid å virke gitt deres avhengighet av å endre atferd, og dermed vil vi øke sjansene for å finne en effekt hvis en virkelig eksisterer. Dessuten vil vi fremme kunnskap om trakomovervåking, som har blitt stadig viktigere etter hvert som verden beveger seg mot global eliminering. Resultatene av SWIFT II-studien vil være av interesse for trakomsamfunnet, og uavhengig av utfallet vil det direkte hjelpe trakomprogrammer til å bestemme hvordan de skal bruke sine begrensede ressurser.