Sanitet, vand og instruktion i ansigtsvask for trakom I/II (SWIFT I/II)

Trakom er en blændende sygdom forårsaget af øjenstammer af Chlamydia trachomatis. Carter Center og Proctor Foundation har i fællesskab udført trakomforskning i Amhara-regionen i Etiopien i de sidste 10 år gennem en række kliniske forsøg. Vi har fundet ud af, at gentagen masseadministration af oral azithromycin i høj grad kan reducere forekomsten af ​​trakom, men masseantibiotika har hidtil ikke været i stand til at eliminere infektion.

Verdenssundhedsorganisationen anbefaler ikke kun antibiotika til kontrol af trakom, men en hel SAFE-strategi (kirurgi for indadvendte øjenlåg, antibiotika, fremme af ansigtshygiejne og miljøforbedringer såsom latriner og vandpunkter). Begrundelsen for SAFE-strategien er baseret på mange års observationsstudier om trakom. Tværsnitsundersøgelser har fundet ud af, at klinisk aktiv trakom og okulær klamydiainfektion er forbundet med adskillige indikatorer for dårlig hygiejne, herunder snavsede ansigter, ansigtssøgende fluer, lang afstand til vandforsyning og mangel på husholdningslatrin. Der er få randomiserede forsøg, der tester virkningen af ​​WASH-forbedringer på trakom.

Tidligere har WHO anbefalet målrettede antibiotikabehandlinger til de personer med aktiv sygdom, så dette kunne være en alternativ behandlingsstrategi, der ville begrænse antibiotikabrug i samfundet og måske være omkostningsbesparende. Imidlertid har kun lidt forskning vurderet målrettede behandlinger som en strategi for trakomeliminering efter gentagne massefordelinger af azithromycin.

Vores langsigtede mål er at eliminere trakom selv i de mest hyperendemiske samfund. Dette klynge-randomiserede kliniske forsøg vil bestemme rollen for en omfattende pakke af sanitære foranstaltninger til eliminering af trakom. Vi vil overvåge klinisk sygdom med fotografering og overvåge infektion med en nyere klamydiapolymerasekædereaktion (PCR) test (Abbott m2000), der er mere følsom end tidligere generationstest og giver kvantificering. Vi vil overvåge andre potentielle sundhedsmæssige fordele ved en WASH-intervention og teste dens overordnede omkostningseffektivitet. Vi vil også vurdere en konkurrerende strategi for at minimere brugen af ​​antibiotika: målrettede azithromycin-behandlinger til børn, der tester positive for okulær klamydia. Vi vil modellere den langsigtede omkostningseffektivitet af disse konkurrerende strategier til trakomkontrol efter afslutning af flere runder af massefordelinger af azithromycin.

Vores overvågning har afsløret en høj optagelse af SWIFT I/WUHA I-interventionen samt tegn på efterfølgende ændringer i hygiejneadfærd. Men samfund startede med en høj byrde af okulær klamydia, og foreløbige data tyder på, at eliminering vil være usandsynlig. Vi blev derfor bevilget et fortsættelsestilskud (SWIFT II) for at bestemme den langsigtede fordel ved WASH for trakom, når det kombineres med antibiotika, og for det andet for at udforske mulighederne for billige, meget nøjagtige point-of-care test for klamydia.

Med SWIFT II udvider vi WUHA I-forsøget ved at udføre en enkelt massefordeling af azithromycin i alle 40 samfund efter det sidste studiebesøg (dvs. måned 36) og fortsætte WASH-interventionen i de 20 samfund, der oprindeligt var randomiseret til WASH. Vi monitorerer for okulær klamydia via PCR af konjunktivale podninger. Vi spørger, om antibiotikafordelinger kombineret med en omfattende, velfungerende WASH-pakke er mere tilbøjelige til at eliminere trakom end antibiotika alene. Vi vil også indsamle ekstra podninger og tørrede blodpletter under rutinemæssige overvågningsbesøg og sammenligne flere billige, kommercielt tilgængelige NAAT'er og serologiske test for klamydia. SWIFT II-forsøget udnytter vores eksisterende SWIFT I-forskningsinfrastruktur og udnytter det faktum, at interventionen allerede er blevet implementeret og vil have fungeret i mere end seks år ved udgangen af ​​den foreslåede undersøgelse. WASH-interventioner menes at tage lang tid at virke i betragtning af deres afhængighed af at ændre adfærd, og dermed vil vi øge chancerne for at finde en effekt, hvis en sådan virkelig eksisterer. Desuden vil vi fremme viden om trakomovervågning, som er blevet stadig vigtigere, efterhånden som verden bevæger sig mod global eliminering. Resultaterne af SWIFT II-undersøgelsen vil være af interesse for trakomsamfundet, og uanset resultatet vil det direkte hjælpe trakomprogrammer med at beslutte, hvordan de skal bruge deres begrænsede ressourcer.