- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02754583
Assainissement, eau et instruction sur le lavage du visage pour le trachome I/II (SWIFT I/II)
SWIFT I est une série de 3 essais randomisés en grappes conçus pour évaluer plusieurs stratégies alternatives de lutte contre le trachome dans les communautés qui ont été traitées avec de nombreuses années de distributions massives d'azithromycine. Le premier essai (nommé WUHA) compare les communautés qui reçoivent un ensemble complet d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) à celles qui ne reçoivent aucune intervention. Le deuxième essai (nommé TAITU-A) compare les communautés randomisées pour recevoir un traitement antibiotique ciblé par rapport à celles randomisées pour recevoir des antibiotiques de masse contre le trachome, et le troisième essai (TAITU-B) compare les communautés randomisées pour recevoir des antibiotiques ciblés par rapport à celles randomisées pour recevoir des antibiotiques retardés.
SWIFT II est la suite du premier essai (WUHA I). WUHA I est un essai randomisé en grappes en cours en Éthiopie rurale conçu pour déterminer l'efficacité de l'eau, de l'assainissement et de l'hygiène (WASH) pour le trachome. 40 communautés ont été randomisées selon un ratio 1:1 soit pour un ensemble WASH complet, soit pour aucune intervention. Le résultat principal est la chlamydia oculaire, surveillée annuellement pendant 3 ans.
Dans WUHA II, nous traiterons les 40 communautés WUHA avec une seule distribution massive d'azithromycine après la visite du mois 36, puis poursuivrons l'intervention WASH uniquement dans les 20 communautés initialement randomisées dans le bras WASH. Nous effectuons des visites de surveillance annuelles aux mois 48, 60, 72 et 84 pour le résultat principal de la chlamydia oculaire chez les enfants de 0 à 5 ans. Un deuxième objectif de WUHA II est de réaliser une étude de précision des tests de diagnostic des tests déjà en cours ainsi que plusieurs nouveaux tests pour la surveillance du trachome. Les nouveaux tests comprennent des tests d'amplification d'acide nucléique au point de service peu coûteux effectués sur des écouvillons conjonctivaux, un test de flux latéral pour la séropositivité à la chlamydia testé sur des taches de sang séché et un algorithme automatisé pour détecter les signes cliniques du trachome à partir de photographies conjonctivales. L'objectif principal du deuxième objectif est de tester la sensibilité et la spécificité de chacun de ces tests de surveillance du trachome.
En comparant les communautés combinées azithromycine-WASH aux communautés recevant de l'azithromycine de masse seule, nous étudions l'avantage de combiner les composants « A », « F » et « E » de la stratégie SAFE plutôt que de se concentrer uniquement sur les antibiotiques. Il s'agit d'une question importante étant donné le coût des interventions WASH et les ressources limitées des programmes de lutte contre le trachome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trachome est une maladie cécitante causée par des souches oculaires de Chlamydia trachomatis. Le Centre Carter et la Fondation Proctor mènent conjointement des recherches sur le trachome dans la région d'Amhara en Éthiopie depuis 10 ans, par le biais d'une série d'essais cliniques. Nous avons constaté que l'administration massive répétée d'azithromycine par voie orale peut réduire considérablement la prévalence du trachome, mais les antibiotiques de masse n'ont pas été en mesure jusqu'à présent d'éliminer l'infection.
L'Organisation mondiale de la santé recommande non seulement les antibiotiques pour le contrôle du trachome, mais toute une stratégie CHANCE (chirurgie des paupières retournées, antibiotiques, promotion de l'hygiène faciale et améliorations environnementales telles que latrines et points d'eau). La justification de la stratégie CHANCE est basée sur de nombreuses années d'études d'observation sur le trachome. Des études transversales ont montré que le trachome cliniquement actif et l'infection oculaire à chlamydia sont associés à plusieurs indicateurs de mauvaise hygiène, notamment les visages sales, les mouches qui cherchent le visage, la distance jusqu'à l'approvisionnement en eau et le manque de latrines domestiques. Il existe peu d'essais randomisés testant l'impact des améliorations WASH sur le trachome.
Dans le passé, l'OMS a recommandé des traitements antibiotiques ciblés aux personnes atteintes d'une maladie active, il pourrait donc s'agir d'une stratégie de traitement alternative qui limiterait l'utilisation d'antibiotiques dans la communauté et permettrait peut-être de réduire les coûts. Cependant, peu de recherches ont évalué les traitements ciblés comme stratégie d'élimination du trachome suite à des distributions massives répétées d'azithromycine.
Notre objectif à long terme est d'éliminer le trachome même dans les communautés les plus hyperendémiques. Cet essai clinique randomisé en grappes déterminera le rôle d'un ensemble complet de mesures d'assainissement pour l'élimination du trachome. Nous surveillerons la maladie clinique avec la photographie et surveillerons l'infection avec un nouveau test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) chlamydiale (Abbott m2000) qui est plus sensible que les tests de la génération précédente et fournit une quantification. Nous surveillerons d'autres avantages potentiels pour la santé d'une intervention WASH et testerons son rapport coût-efficacité global. Nous évaluerons également une stratégie concurrente pour minimiser l'utilisation d'antibiotiques : celle des traitements ciblés à l'azithromycine chez les enfants testés positifs pour la chlamydia oculaire. Nous modéliserons le rapport coût-efficacité à long terme de ces stratégies concurrentes pour la lutte contre le trachome après l'achèvement de plusieurs séries de distributions massives d'azithromycine.
Notre surveillance a révélé une forte adoption de l'intervention SWIFT I/WUHA I ainsi que des preuves de changements ultérieurs de comportement en matière d'hygiène. Cependant, les communautés ont commencé avec une forte charge de chlamydia oculaire et les données préliminaires suggèrent que l'élimination sera peu probable. Nous avons donc obtenu une subvention de continuation (SWIFT II) pour déterminer le bénéfice à long terme de WASH pour le trachome lorsqu'il est combiné avec des antibiotiques, et deuxièmement, pour explorer les possibilités d'un test de dépistage de la chlamydia au point de service à faible coût et très précis.
Avec SWIFT II, nous étendons l'essai WUHA I en effectuant une seule distribution de masse d'azithromycine dans les 40 communautés après la dernière visite d'étude (c'est-à-dire au mois 36) et en poursuivant l'intervention WASH dans les 20 communautés initialement randomisées pour WASH. Nous surveillons la chlamydia oculaire par PCR d'écouvillons conjonctivaux. Nous nous demandons si les distributions d'antibiotiques associées à un ensemble WASH complet et fonctionnel sont plus susceptibles d'éliminer le trachome que les antibiotiques seuls. Nous collecterons également des écouvillons supplémentaires et des gouttes de sang séché lors des visites de surveillance de routine et comparerons plusieurs TAAN et tests sérologiques peu coûteux et disponibles dans le commerce pour la chlamydia. L'essai SWIFT II s'appuie sur notre infrastructure de recherche SWIFT I existante et tire parti du fait que l'intervention a déjà été mise en œuvre et qu'elle fonctionnera depuis plus de six ans d'ici la fin de l'étude proposée. On pense que les interventions WASH prennent beaucoup de temps à fonctionner étant donné qu'elles dépendent du changement de comportement, et nous augmenterons donc les chances de trouver un effet s'il en existe vraiment un. De plus, nous ferons progresser les connaissances concernant la surveillance du trachome, qui est devenue de plus en plus importante à mesure que le monde se dirige vers l'élimination mondiale. Les résultats de l'étude SWIFT II intéresseront la communauté du trachome et, quel que soit le résultat, ils aideront directement les programmes de lutte contre le trachome à décider comment dépenser leurs ressources limitées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Addis Ababa, Ethiopie
- The Carter Center Ethiopia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Niveau communautaire
Critère d'intégration
- Communauté dans un district scolaire situé dans la zone d'étude de WagHimra
- Zone au sein de chaque district scolaire avec un site identifié pour la construction de points d'eau
- Au moins 5 séries de distributions massives d'azithromycine avaient été effectuées au sein de la communauté
Critère d'exclusion:
- Arrondissements scolaires trop difficiles à atteindre (plus d'une journée de trajet pour y accéder)
- Districts scolaires dans les 2 régions urbaines de la zone d'étude, puisque les communautés urbaines ont un meilleur accès à l'eau et à l'assainissement et ont moins de trachome
- Refus du chef du village
Niveau individuel
Critère d'intégration:
- Tous les résidents résidant dans un rayon de 1,5 km du point d'eau potentiel le plus prometteur les points d'eau du district scolaire qui ont été identifiés pour l'étude
Critère d'exclusion
- Refus du participant [ou parent/tuteur]
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de lavage (WUHA)
WUHA I, intervention comportementale : eau, assainissement et hygiène (WASH) : les communautés recevront l'intervention en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH), y compris la construction de points d'eau communautaires, l'éducation et la promotion de l'hygiène et de l'assainissement, les agents communautaires de promotion de l'hygiène, des stations de lavage ménagères, des manuels d'éducation WASH ménagère, la distribution de savon ménager et un programme d'hygiène pour les écoles primaires. WUHA II, comportement et traitement : les communautés d'intervention WASH continueront de recevoir l'intervention d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH). Une seule distribution de masse d'azithromycine sera effectuée dans les 40 communautés WUHA I (à la fois d'intervention et de contrôle) après la dernière visite d'étude (c'est-à-dire au mois 36). Les enfants de 6 mois et plus recevront de l'azithromycine 20 mg/kg ; ceux de moins de 6 mois se verront proposer de la tétracycline. |
Bras WASH : les communautés recevront l'intervention d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH), y compris la construction et l'entretien des points d'eau, l'éducation et la promotion de l'hygiène et de l'assainissement, les agents communautaires de promotion de l'hygiène, les stations de lavage des ménages, les livres d'éducation WASH des ménages, la distribution de savon ménager , et un programme d'hygiène pour les écoles primaires.
Autres noms:
20mg/kg
La tétracycline sera administrée à la place de l'azithromycine si la personne a moins de 6 mois, a une allergie connue à l'azithromycine ou est gravement malade.
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Autre: Bras WASH standard de soins (WUHA)
WUHA I : Intervention WASH de niveau de soins : Les communautés continueront de recevoir le programme WASH de niveau de soins offert par le gouvernement éthiopien. WUHA II : intervention et traitement WASH standard : les communautés continueront de bénéficier des programmes WASH standard offerts par le gouvernement éthiopien. Une seule distribution de masse d'azithromycine sera effectuée dans les 40 communautés WUHA I (à la fois d'intervention et de contrôle) après la dernière visite d'étude (c'est-à-dire au mois 36). Les enfants de 6 mois et plus recevront de l'azithromycine 20 mg/kg ; ceux de moins de 6 mois se verront proposer de la tétracycline. Ces communautés recevront un package WASH à la fin de l'étude SWIFT II, comprenant la construction de points d'eau, la promotion de l'hygiène et de l'assainissement et du matériel pédagogique. |
20mg/kg
La tétracycline sera administrée à la place de l'azithromycine si la personne a moins de 6 mois, a une allergie connue à l'azithromycine ou est gravement malade.
Stand de soins bras WASH
Autres noms:
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Expérimental: Bras antibiotiques ciblés (TAITU)
Traitement antibiotique ciblé : Les communautés recevront des traitements antibiotiques ciblés pour les enfants testés positifs pour la chlamydia oculaire à 3, 6, 9 et 12 mois après le test de base.
Après un test de dépistage de la chlamydia oculaire à 12 mois, tout enfant dont le test est positif à ce moment recevra un traitement antibiotique à 15, 18, 21 et 24 mois.
Les enfants de 6 mois et plus recevront de l'azithromycine 20 mg/kg ; ceux de moins de 6 mois se verront proposer de la tétracycline.
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20mg/kg
La tétracycline sera administrée à la place de l'azithromycine si la personne a moins de 6 mois, a une allergie connue à l'azithromycine ou est gravement malade.
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Autre: Bras antibiotiques de masse retardée (TAITU)
Traitement antibiotique de masse différé : les communautés ne recevront aucun traitement de masse à l'azithromycine pendant la période d'étude.
Les communautés de ce groupe de traitement ont déjà reçu au moins 8 cycles de traitement de masse à l'azithromycine.
Ces clusters seront inscrits dans un programme de traitement antibiotique (azithromycine ou tétracycline) après la fin de l'étude.
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Le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant l'essai.
Ils seront inscrits dans un traitement antibiotique de masse à la fin de l'essai.
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Comparateur actif: Bras antibiotiques de masse (TAITU)
Traitement antibiotique de masse : les communautés recevront un traitement de masse à l'azithromycine pour tous les individus âgés de 6 mois et plus (20 mg/kg pour les enfants ; 1 g pour les adultes) ; les personnes de moins de 6 mois, enceintes ou allergiques aux antibiotiques macrolides se verront proposer une cure de tétracycline de 2 semaines.
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20mg/kg
La tétracycline sera administrée à la place de l'azithromycine si la personne a moins de 6 mois, a une allergie connue à l'azithromycine ou est gravement malade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chlamydia oculaire chez les 8-12 ans (deuxième essai : TAITU-A)
Délai: 24mois
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Prévalence spécifique au groupe de chlamydia oculaire chez les individus âgés de 8 à 12 ans, comparée entre le bras azithromycine ciblé et le bras azithromycine de masse.
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24mois
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Chlamydia oculaire incidente chez les enfants de 0 à 5 ans (troisième essai : TAITU-B)
Délai: 24mois
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Incidence de nouvelles infections oculaires à chlamydia chez les enfants de 0 à 5 ans, comparée entre le bras azithromycine ciblé et le bras azithromycine de masse retardée.
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24mois
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Rapport coût-efficacité de l'intervention basé sur les essais (coûts de l'intervention par pourcentage de réduction de la chlamydia)
Délai: 24 mois pour TAITU, 36 mois pour WUHA
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L'analyse à court terme est conçue pour fournir un aperçu de l'efficacité de chaque intervention (WASH ou antibiotiques ciblés) pour le résultat principal de notre essai de réduction de l'infection oculaire à chlamydia chez les enfants.
L'horizon temporel de ces analyses sera la durée de chaque essai.
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24 mois pour TAITU, 36 mois pour WUHA
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Chlamydia oculaire spécifique au village chez 0 à 5 enfants au fil du temps (premier essai: Wuha)
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Plusieurs points dans le temps seront utilisés dans un modèle de régression à effets mixtes des prévalences oculaires de la chlamydia spécifiques au village au fil du temps chez les enfants de 0 à 5 ans évaluées par la PCR.
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12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des helminthes transmis par le sol
Délai: 12, 24, 36 mois
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La prévalence des helminthes transmis par le sol sera comparée entre les bras de traitement WUHA dans une régression linéaire à effets mixtes comme décrit ci-dessus pour la chlamydia oculaire.
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12, 24, 36 mois
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Densité des helminthes transmis par le sol
Délai: 12, 24, 36 mois
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Les résultats quantitatifs des helminthes transmis par le sol au niveau individuel seront modélisés à l'aide de procédures standard pour les variables semi-continues.
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12, 24, 36 mois
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Microbiome intestinal à partir d'un échantillon rectal
Délai: 24mois
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Microbiome intestinal d'un échantillon rectal, utilisant le séquençage profond de l'ARNr 16S et/ou le séquençage de nouvelle génération
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24mois
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Sensibilité et spécificité de la détection des STH à l'aide d'écouvillonnages rectaux
Délai: 24mois
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Sensibilité et spécificité de la détection des STH à l'aide d'écouvillonnages rectaux avec effets logistiques mixtes.
Des échantillons de selles en vrac seront utilisés comme étalon-or.
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24mois
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PCR quantitative PCR Chlamydia Charge
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Il est proposé que l'analyse soit identique à celle du résultat oculaire de la chlamydia, sauf qu'un indice spécifique au village de la charge de chlamydia au départ et aux temps de suivi est utilisé au lieu de la prévalence. L'analyse est bilatérale à un alpha de 0,05. Il s'agit d'une analyse secondaire prédéfinie et sera rapportée comme telle. |
12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Scores de trachome folliculaire; stratifié par âge (0-5, 6-9, 10 ans et plus pour Wuha; 0-5, 8-12 pour Taitu)
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Les scores de trachome folliculaire (en utilisant le système à 5 niveaux) seront modélisés longitudinalement en utilisant la régression des effets mixtes linéaires.
Les scores sont indexés par le participant, l'éducation, la visite et le village.
Les participants et le village seront modélisés comme des effets aléatoires; Grader sera modélisé comme un effet fixe.
Nous utiliserons une structure de corrélation AR (1).
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12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Scores inflammatoires du trachome; stratifié par âge (0-5, 6-9, 10 ans et plus pour Wuha; 0-5, 8-12 pour Taitu)
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Les niveaux de trachome inflammatoire seront modélisés de la même manière que le trachome folliculaire.
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12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Amélioration clinique du trachome tel que mesuré en photographie
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Nous prévoyons d'avoir les informations suivantes disponibles.
Pour chaque enfant dans le cadre de l'échantillonnage, nous aurons un score d'amélioration binaire, basé sur la photographie de base et de suivi.
Nous proposons de mener une régression logistique en cluster (en tenant compte de la nature cluster de la conception) en utilisant l'attribution du village comme prédicteur.
Nous estimerons les chances logarithmiques de l'effet de traitement.
Des tests de signification seront effectués à 0,05 sur la base des tests de permutation de Monte Carlo.
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12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Charge chlamydiale, analyse au niveau individuel
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Les résultats de PCR quantitatifs au niveau individuel seront modélisés à l'aide de procédures standard pour les variables semi-continues.
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12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Chlamydia oculaire; stratifié par âge (6-9, 10 ans et plus pour Wuha; 8-12 pour Taitu)
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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L'analyse longitudinale de la chlamydia oculaire dans le groupe d'âge de 6 à 9 ans sera modelée au niveau du village.
Une analyse similaire tiendra compte du segment 10 et plus de la population.
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12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Proportion de la population avec des visages propres au niveau du village
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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La proportion de la population avec des visages propres sera comparée (au niveau du village) entre les deux groupes, en utilisant ANCOVA avec des valeurs de base et un bras de traitement comme covariables.
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12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Croissance de l'enfance (hauteur)
Délai: 12, 24, 36 mois
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L'analyse longitudinale des mesures anthropométriques entre les deux bras sera effectuée à l'aide de modèles de courbe de croissance.
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12, 24, 36 mois
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Croissance infantile (poids)
Délai: 12, 24, 36 mois
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L'analyse longitudinale des mesures anthropométriques entre les deux bras sera effectuée à l'aide de modèles de courbe de croissance.
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12, 24, 36 mois
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Prévalence de la chlamydia et d'autres positivité de l'antigène des tests sérologiques
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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La prévalence de la positivité de l'antigène de la chlamydia sera comparée entre les bras de traitement dans une régression des effets mixtes linéaires comme décrit ci-dessus pour la chlamydia oculaire.
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12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
|
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Prévalence de l'antigène à base de selles (agents pathogènes diarrhéiques, helminthes transmis au sol) Positivité des tests sérologiques
Délai: 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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La prévalence des helminthes transmises par le sol sera comparée entre les bras de traitement dans une régression d'effets mixtes linéaires comme décrit ci-dessus pour la chlamydia oculaire.
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12, 24, 36, 48, 60, 84, 96 mois
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Nasopharyngeal pneumococcal macrolide resistance
Délai: 0, 36, 96 months
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Using standard microbiological techniques, the lab will process the swabs using media selective for Streptococcus pneumoniae, and then test for antibiotic resistance.
Nasopharyngeal macrolide resistance in age 0-5 will be modeled at the village level, using treatment arm as a covariate.
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0, 36, 96 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zerihun Tadese, MD, MPH, The Carter Center Ethiopia
- Chercheur principal: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California San Francisco Proctor Foundation
- Directeur d'études: Dionna M Wittberg, MPH, UCSF Proctor Foundation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aragie S, Wittberg DM, Tadesse W, Dagnew A, Hailu D, Chernet A, Melo JS, Aiemjoy K, Haile M, Zeru T, Tadesse Z, Gwyn S, Martin DL, Arnold BF, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. Water, sanitation, and hygiene for control of trachoma in Ethiopia (WUHA): a two-arm, parallel-group, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e87-e95. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00409-5.
- Wittberg DM, Aragie S, Tadesse W, Melo JS, Aiemjoy K, Chanyalew M, Emerson PM, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Tadesse Z, Zerihun M, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. WASH Upgrades for Health in Amhara (WUHA): study protocol for a cluster-randomised trial in Ethiopia. BMJ Open. 2021 Feb 22;11(2):e039529. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039529.
- Caleon RL, Admassu F, Aragie S, Hailu D, Dagnew A, Zeru T, Wittberg DM, Thompson IJB, Abdu S, Beyecha S, Birhanu T, Getachew H, Getnet B, Kabtu E, Shibiru M, Tekew S, Wondimteka B, Lietman TM, Nash SD, Freeman MC, Keenan JD. Photographic grading to evaluate facial cleanliness and trachoma among children in Amhara region, Ethiopia. PLoS Negl Trop Dis. 2024 Jul 11;18(7):e0012257. doi: 10.1371/journal.pntd.0012257. eCollection 2024 Jul.
- Tedijanto C, Aragie S, Gwyn S, Wittberg DM, Zeru T, Tadesse Z, Chernet A, Thompson IJB, Nash SD, Lietman TM, Martin DL, Keenan JD, Arnold BF. Seroreversion to Chlamydia trachomatis Pgp3 Antigen Among Children in a Hyperendemic Region of Amhara, Ethiopia. J Infect Dis. 2024 Aug 16;230(2):293-297. doi: 10.1093/infdis/jiad602.
- Wittberg DM, Admassu F, Aragie S, Dagnew A, Hailu D, Tadesse Z, Zeru T, Thompson IJB, Abdu S, Beyecha S, Birhanu T, Getachew H, Getnet B, Kabtu E, Shibiru M, Tekew S, Wondimteka B, Freeman MC, Nash SD, Lietman TM, Keenan JD. The Effect of a Water, Sanitation, and Hygiene Intervention on Clinical Trachoma: A Cluster-Randomised Trial. Trop Med Int Health. 2026 Apr;31(4):457-464. doi: 10.1111/tmi.70086. Epub 2026 Jan 18.
- Frank T, Thompson IJB, Aragie S, Wittberg DM, Tadesse W, Dagnew A, Hailu D, Melo JS, Zeru T, Tadesse Z, Arnold BF, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. Effect of water, sanitation, and hygiene on childhood growth in Ethiopia: a cluster-randomized trial. Int J Hyg Environ Health. 2026 Jan;271:114718. doi: 10.1016/j.ijheh.2025.114718. Epub 2025 Nov 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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