- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02754583
Higiénia, víz és utasítások az arclemosáshoz Trachoma I/II esetén (SWIFT I/II)
A SWIFT I egy 3 klaszter-randomizált vizsgálatból álló sorozat, amelynek célja a trachoma elleni védekezés számos alternatív stratégiájának felmérése azokban a közösségekben, amelyeket sok éven át tömeges azitromicin-eloszlással kezeltek. Az első kísérlet (WUHA néven) összehasonlítja azokat a közösségeket, amelyek átfogó víz-, közegészségügyi és higiéniai (WASH) csomagot kapnak, azokkal a közösségekkel, amelyek nem kapnak beavatkozást. A második vizsgálat (TAITU-A) a célzott antibiotikum-kezelésre randomizált közösségeket hasonlítja össze a trachoma miatt tömeges antibiotikumokra randomizált közösségekkel, a harmadik vizsgálat (TAITU-B) pedig a célzott antibiotikumokra randomizált közösségeket hasonlítja össze a késleltetett antibiotikumokra randomizált közösségekkel.
A SWIFT II az első próba (WUHA I) folytatása. A WUHA I egy folyamatban lévő, randomizált, klaszteres kísérlet Etiópia vidékén, amelynek célja a víz, a higiénia és a higiénia (WASH) hatékonyságának meghatározása a trachoma esetében. 40 közösséget randomizáltak 1:1 arányban vagy átfogó WASH csomagba, vagy beavatkozás nélkül. Az elsődleges kimenetel az okuláris chlamydia, amelyet 3 éven keresztül évente ellenőriznek.
A WUHA II-ben mind a 40 WUHA közösséget egyetlen tömeges azitromicin-eloszlással kezeljük a 36. havi látogatás után, majd csak az eredetileg a WASH karba randomizált 20 közösségben folytatjuk a WASH beavatkozást. A 48., 60., 72. és 84. hónapban évente ellenőrző látogatásokat végzünk a 0-5 éves gyermekek szemi chlamydia elsődleges kimenetelére. A WUHA II másik célja a már elvégzett tesztek diagnosztikai teszt pontosságának vizsgálata, valamint számos új trachoma megfigyelési teszt elvégzése. Az új tesztek magukban foglalják a kötőhártya-tamponokon végzett olcsó, direkt nukleinsav-amplifikációs teszteket, a szárított vérfoltokon tesztelt chlamydia szeropozitivitás laterális áramlási vizsgálatát, valamint a trachoma klinikai tüneteinek kimutatására szolgáló automatizált algoritmust a kötőhártya-fényképekről. A második cél elsődleges célja ezen trachoma megfigyelő tesztek érzékenységének és specificitásának tesztelése.
A kombinált azitromicin-WASH közösségek és a tömeges azitromicint egyedül kapó közösségek összehasonlításával megvizsgáljuk a SAFE stratégia "A", "F" és "E" komponenseinek kombinálásának előnyeit, szemben azzal, hogy csak az antibiotikumokra összpontosítunk. Ez fontos kérdés, tekintettel a WASH beavatkozások költségére és a trachoma programok korlátozott erőforrásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A trachoma egy vakító betegség, amelyet a Chlamydia trachomatis szem törzsei okoznak. A Carter Center és a Proctor Alapítvány az elmúlt 10 évben közösen végzett trachomakutatást az etiópiai Amhara régióban, egy sor klinikai vizsgálaton keresztül. Azt találtuk, hogy az orális azithromycin ismételt tömeges adagolása nagymértékben csökkentheti a trachoma prevalenciáját, de a tömeges antibiotikumok mindeddig nem tudták megszüntetni a fertőzést.
Az Egészségügyi Világszervezet nem csak antibiotikumokat ajánl a trachoma leküzdésére, hanem egy teljes BIZTONSÁGOS stratégiát (műtét befordított szemhéj esetén, antibiotikumok, archigiénia elősegítése és környezetvédelmi fejlesztések, mint például a mosdók és vízpontok). A SAFE stratégia indoklása a trachomával kapcsolatos sokéves megfigyelési tanulmányokon alapul. Keresztmetszeti vizsgálatok kimutatták, hogy a klinikailag aktív trachoma és a szem chlamydia fertőzése a rossz higiénia számos mutatójával jár együtt, beleértve a piszkos arcot, az arcra törő legyeket, a vízellátástól való nagy távolságot és a háztartási mosdó hiányát. Kevés randomizált vizsgálat létezik, amely a WASH-javítások hatását vizsgálja a trachomára.
Korábban a WHO célzott antibiotikus kezelést javasolt az aktív betegségben szenvedőknek, így ez egy alternatív kezelési stratégia lehet, amely korlátozza az antibiotikumok használatát a közösségben, és talán költségmegtakarítást is jelent. Azonban kevés kutatás értékelte a célzott kezeléseket a trachoma eliminációjának stratégiájaként az ismételt tömeges azitromicin eloszlást követően.
Hosszú távú célunk a trachoma megszüntetése még a leghiperendémiás közösségekben is. Ez a klaszter-randomizált klinikai vizsgálat meghatározza egy átfogó higiéniai intézkedéscsomag szerepét a trachoma megszüntetésében. A klinikai betegségeket fényképezéssel, a fertőzést pedig egy újabb chlamydia polimeráz láncreakció (PCR) teszttel (Abbott m2000) követjük, amely érzékenyebb, mint a korábbi generációs tesztek, és számszerűsítést biztosít. Figyelemmel kísérjük a WASH beavatkozás egyéb lehetséges egészségügyi előnyeit, és teszteljük annak általános költséghatékonyságát. Emellett értékelni fogunk egy versengő stratégiát is az antibiotikumok használatának minimalizálására: a célzott azitromicin-kezelést azoknak a gyermekeknek, akiknél pozitív a szem chlamydia. Modellezni fogjuk ezeknek a versengő stratégiáknak a hosszú távú költséghatékonyságát a trachoma kontrollálására, miután több körös tömeges azitromicin-elosztást végeztünk.
Monitoringunk feltárta a SWIFT I/WUHA I beavatkozás nagyarányú elterjedését, valamint bizonyítékokat a későbbi higiéniai viselkedési változásokra. A közösségek azonban azzal kezdtek, hogy nagy volt a szem chlamydia-terhelése, és az előzetes adatok azt sugallják, hogy a elimináció nem valószínű. Ezért folyamatos támogatást (SWIFT II) kaptunk, hogy meghatározzuk a WASH hosszú távú előnyeit a trachoma kezelésére antibiotikumokkal kombinálva, és másodszor, hogy feltárjuk a chlamydia alacsony költségű, rendkívül pontos gondozási pontban történő vizsgálatának lehetőségeit.
A SWIFT II-vel kiterjesztjük a WUHA I vizsgálatot azáltal, hogy az utolsó vizsgálati látogatás (azaz a 36. hónap) után mind a 40 közösségben egyetlen tömeges azitromicin-eloszlást hajtunk végre, és folytatjuk a WASH-beavatkozást az eredetileg WASH-ba randomizált 20 közösségben. A kötőhártya-tamponok PCR-jével követjük nyomon a chlamydia jelenlétét. Azt kérdezzük, hogy az antibiotikumok elosztása egy átfogó, jól működő WASH csomaggal kombinálva nagyobb valószínűséggel szünteti-e meg a trachomát, mint az antibiotikumok önmagában. A rutinellenőrző látogatások során további tamponokat és szárított vérfoltokat is gyűjtünk, és összehasonlítunk számos olcsó, kereskedelemben kapható NAAT-t és szerológiai tesztet a chlamydia kimutatására. A SWIFT II próba a meglévő SWIFT I kutatási infrastruktúránkat használja fel, és kihasználja azt a tényt, hogy a beavatkozást már végrehajtották, és a javasolt tanulmány végére több mint hat éve fog működni. Úgy gondolják, hogy a WASH-beavatkozások hosszú ideig működnek, mivel a viselkedés megváltoztatására támaszkodnak, és így növeljük a hatás megtalálásának esélyét, ha valóban létezik. Emellett továbbfejlesztjük a trachoma-felügyelettel kapcsolatos ismereteket, amelyek egyre fontosabbá váltak, ahogy a világ a globális felszámolás felé halad. A SWIFT II vizsgálat eredményei érdekesek lesznek a trachoma közösség számára, és az eredménytől függetlenül közvetlenül segítik a trachoma-programokat annak eldöntésében, hogyan költsék el korlátozott erőforrásaikat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dionna M Wittberg, MPH
- E-mail: dionna.wittberg@ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jeremy D Keenan, MD, MPH
- E-mail: jeremy.keenan@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- Toborzás
- The Carter Center Ethiopia
-
Kapcsolatba lépni:
- Zerihun Tadesse, MD
- Telefonszám: 251-11-661-5980
- E-mail: zerihtad@yahoo.co.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Közösségi szint
Befogadási kritériumok
- Közösség egy iskolai körzetben, amely WagHimra tanulmányi területén belül van
- Az egyes iskolai körzeteken belüli terület, ahol vízpont-építésre kijelölt hely
- Az azitromicin tömeges eloszlását legalább 5 körben végezték el a közösségen belül
Kizárási kritériumok:
- Túl nehezen megközelíthető iskolai körzetek (több mint 1 napos utazás)
- Iskolai körzetek a vizsgált terület 2 városi régiójában, mivel a városi közösségek jobban hozzáférnek a vízhez és a higiéniához, és kevesebb a trachoma
- A falu főnökének elutasítása
Egyéni szint
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi lakos, aki 1,5 km-es körzetben lakik a legígéretesebb potenciális vízforrástól, az iskolai körzetben található, a tanulmányhoz azonosított vízforrásoktól
Kizárási kritériumok
- A résztvevő [vagy szülő/gondviselő] elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MOSÁS kar (WUHA)
WUHA I, Viselkedés: Víz-, közegészségügyi és higiéniai (WASH) beavatkozás: A közösségek megkapják a víz-, közegészségügyi és higiéniai (WASH) beavatkozást, beleértve a közösségi vízpontok építését, a higiéniai és higiéniai oktatást és promóciót, a közösségi alapú higiéniai promóciós dolgozókat, háztartási mosóállomások, háztartási MOSÁS oktatókönyvek, háztartási szappanosztás és higiéniai tananyag az általános iskolák számára. WUHA II, Viselkedés és kezelés: A WASH beavatkozási közösségei továbbra is megkapják a vízügyi, higiéniai és higiéniai (WASH) beavatkozást. Az utolsó vizsgálati látogatás (azaz a 36. hónap) után mind a 40 WUHA I közösségben (mind a beavatkozásban, mind a kontrollban) egyetlen tömeges azitromicin-eloszlást adnak. A 6 hónapos és idősebb gyermekek 20 mg/kg azitromicint kapnak; a 6 hónaposnál fiatalabbaknak tetraciklint kínálnak. |
WASH kar: A közösségek megkapják a vízellátási, higiéniai és higiéniai (WASH) beavatkozásokat, beleértve a vízpontok építését és karbantartását, a higiéniai és higiéniai oktatást és promóciót, a közösségi alapú higiéniai promóciós dolgozókat, a háztartási mosóállomásokat, a háztartási WASH oktatási könyveket, a háztartási szappanosztást. , valamint egy higiéniai tanterv az általános iskolák számára.
Más nevek:
20 mg/kg
Tetraciklint adnak azitromicin helyett, ha az egyén 6 hónapnál fiatalabb, ismert azitromicin-allergiája vagy súlyosan beteg.
|
Egyéb: Szabványos ápolási WASH kar (WUHA)
WUHA I: Szabványos ápolás WASH beavatkozás: A közösségek továbbra is megkapják az etióp kormány által kínált ápolási WASH programokat. WUHA II: Az ellátás szabványa WASH beavatkozás és kezelés: A közösségek továbbra is megkapják az etióp kormány által kínált ápolási WASH programokat. Az utolsó vizsgálati látogatás (azaz a 36. hónap) után mind a 40 WUHA I közösségben (mind a beavatkozásban, mind a kontrollban) egyetlen tömeges azitromicin-eloszlást adnak. A 6 hónapos és idősebb gyermekek 20 mg/kg azitromicint kapnak; a 6 hónaposnál fiatalabbaknak tetraciklint kínálnak. Ezek a közösségek a SWIFT II tanulmány végén egy WASH csomagot kapnak, amely tartalmazza a vízpontok építését, a higiénia és higiénia népszerűsítését, valamint az oktatási anyagokat. |
20 mg/kg
Tetraciklint adnak azitromicin helyett, ha az egyén 6 hónapnál fiatalabb, ismert azitromicin-allergiája vagy súlyosan beteg.
Ápolóállvány WASH kar
Más nevek:
|
Kísérleti: Célzott antibiotikum kar (TAITU)
Célzott antibiotikus kezelés: A közösségek célzott antibiotikus kezelést kapnak azon gyermekek számára, akiknél a szem chlamydia-tesztje pozitív lett a kiindulási vizsgálat után 3, 6, 9 és 12 hónappal.
A 12 hónapos szem chlamydia-tesztjét követően minden gyermek, akinek ez az időpont pozitív lett, 15, 18, 21 és 24 hónapos korban antibiotikus kezelést kap.
A 6 hónapos és idősebb gyermekek 20 mg/kg azitromicint kapnak; a 6 hónaposnál fiatalabbaknak tetraciklint kínálnak.
|
20 mg/kg
Tetraciklint adnak azitromicin helyett, ha az egyén 6 hónapnál fiatalabb, ismert azitromicin-allergiája vagy súlyosan beteg.
|
Egyéb: Késleltetett tömeges antibiotikum kar (TAITU)
Késleltetett tömeges antibiotikum-kezelés: A közösségek nem kapnak tömeges azitromicin-kezelést a vizsgálati időszak alatt.
Az ebbe a kezelési csoportba tartozó közösségek korábban legalább 8 tömeges azitromicin kezelésben részesültek.
Ezeket a klasztereket a vizsgálat befejezése után bevonják egy antibiotikum-kezelési programba (azitromicin vagy tetraciklin).
|
A kontrollcsoport nem kap beavatkozást a vizsgálat során.
A vizsgálat végén tömeges antibiotikum-kezelésbe vonják be őket.
|
Aktív összehasonlító: Mass antibiotikum kar (TAITU)
Tömeges antibiotikus kezelés: A közösségek tömeges azitromicin-kezelést kapnak minden 6 hónapos és annál idősebb egyén számára (20 mg/kg gyermekeknek; 1 g felnőtteknek); 6 hónaposnál fiatalabbak, terhesek vagy makrolid antibiotikumokra allergiásak 2 hetes tetraciklin kúrát kínálnak.
|
20 mg/kg
Tetraciklint adnak azitromicin helyett, ha az egyén 6 hónapnál fiatalabb, ismert azitromicin-allergiája vagy súlyosan beteg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Faluspecifikus okuláris chlamydia 0-5 gyermeknél idővel (első vizsgálat: WUHA)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Több időpontot használnak fel egy vegyes hatású regressziós modellben a falura jellemző okuláris chlamydia prevalenciák időbeli alakulására a 0-5 éves korosztályban, a PCR-rel értékelve.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Szemészeti chlamydia 8-12 évesek körében (második vizsgálat: TAITU-A)
Időkeret: 24 hónap
|
Az okuláris chlamydia klaszter-specifikus prevalenciája a 8-12 éves egyének körében, összehasonlítva a célzott azitromicin-kar és a tömeges azitromicin-kar között.
|
24 hónap
|
Incidens okuláris chlamydia 0-5 éves gyermekeknél (harmadik vizsgálat: TAITU-B)
Időkeret: 24 hónap
|
Új okuláris chlamydia fertőzés incidenciája 0-5 éves gyermekeknél, összehasonlítva a célzott azithromycin-kar és a késleltetett tömeges azitromicin-kar között.
|
24 hónap
|
A beavatkozás próba-alapú költséghatékonysága (a beavatkozási költségek a chlamydia-csökkentés százalékában)
Időkeret: 24 hónap a TAITU-nál, 36 hónap a WUHA-nál
|
A rövid távú elemzés célja, hogy betekintést nyújtson abba, hogy az egyes beavatkozások (WASH vagy célzott antibiotikumok) hatékonyak-e a gyermekek szemi chlamydia fertőzésének csökkentésére irányuló elsődleges vizsgálati eredményünk szempontjából.
Ezen elemzések időhorizontja az egyes kísérletek időtartama lesz.
|
24 hónap a TAITU-nál, 36 hónap a WUHA-nál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kvantitatív PCR chlamydia terhelés
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A javaslat szerint az elemzés megegyezik az okuláris chlamydia kimenetelével, azzal a különbséggel, hogy a prevalencia helyett a chlamydia-terhelés faluspecifikus indexét használják a kiindulási és a követési időpontokban. Az analízis kétoldalas 0,05 alfa értéknél. Ez egy előre meghatározott másodlagos elemzés, és ennek megfelelően kerül jelentésre. |
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Follikuláris trachoma pontszámok; életkor szerinti rétegzett (0-5, 6-9, 10 és feljebb a WUHA-nál; 0-5, 8-12 a TAITU-nál)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A follikuláris trachoma pontszámokat (az 5 szintű rendszer használatával) lineáris vegyes hatású regresszióval longitudinálisan modellezzük.
A pontszámok résztvevők, osztályozók, látogatások és falu szerint vannak indexelve.
A résztvevőt és a falut véletlenszerű hatásként modellezik; gréder fix hatásként lesz modellezve.
AR(1) korrelációs struktúrát fogunk használni.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Gyulladásos trachoma pontszámok; életkor szerinti rétegzett (0-5, 6-9, 10 és feljebb a WUHA-nál; 0-5, 8-12 a TAITU-nál)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A gyulladásos trachoma fokozatait ugyanúgy modellezik, mint a follikuláris trachomát.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A trachoma klinikai javulása fényképezéssel mérve
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Várakozásaink szerint a következő információk állnak rendelkezésünkre.
A mintavételi keretben szereplő minden gyermek esetében bináris fejlesztési pontszámot kapunk, amely az alap- és a nyomon követési fotózáson alapul.
Javasoljuk a klaszteres logisztikus regresszió lebonyolítását (figyelembe véve a tervezés klaszteres jellegét), a falu hozzárendelését prediktorként használva.
Megbecsüljük a kezelés hatásának logaritmusát.
A szignifikancia-tesztet 0,05-nél végezzük a Monte Carlo-i permutációs teszt alapján.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Chlamydia terhelés, egyéni szintű elemzés
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A kvantitatív PCR-eredményeket egyéni szinten a félfolyamatos változókra vonatkozó szabványos eljárásokkal modellezik.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Szemészeti chlamydia; életkori rétegzett (6-9, 10 és feljebb a WUHA; 8-12 a TAITU esetében)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Az okuláris chlamydia longitudinális elemzését a 6-9 éves korosztályban falusi szinten modellezik.
Egy hasonló elemzés a népesség 10 év feletti szegmensét veszi figyelembe.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Nasopharyngealis pneumococcus makrolid rezisztencia
Időkeret: 12, 24, 36, 84 hónap
|
Szabványos mikrobiológiai technikák alkalmazásával a laboratórium Streptococcus pneumoniae-ra szelektív táptalaj segítségével dolgozza fel a tamponokat, majd teszteli az antibiotikum-rezisztenciát.
A 0-5 éves korban a nasopharyngealis makrolid rezisztenciát falusi szinten modellezik, a kezelési ágat kovariánsként használva.
|
12, 24, 36, 84 hónap
|
A tiszta arcú lakosság aránya falusi szinten
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A tiszta arcú népesség arányát (falu szinten) összehasonlítjuk a két csoport között, ANCOVA-t használva az alapértékekkel és a kezelési ágat kovariánsként.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Gyermekkori növekedés (magasság)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A két kar közötti antropometrikus mérések longitudinális elemzését növekedési görbe modellek segítségével végezzük.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
Gyermekkori növekedés (súly)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A két kar közötti antropometrikus mérések longitudinális elemzését növekedési görbe modellek segítségével végezzük.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A talaj által terjesztett helminták előfordulása
Időkeret: 12, 24, 36 hónap
|
A talajban terjesztett helminták prevalenciáját a WUHA-kezelési karok között lineáris vegyes hatású regresszióban hasonlítjuk össze, amint azt fentebb az okuláris chlamydia esetében leírtuk.
|
12, 24, 36 hónap
|
A talaj által átvitt helmintsűrűség
Időkeret: 12, 24, 36 hónap
|
A talaj által átvitt férgek kvantitatív eredményeit egyéni szinten a félfolyamatos változókra vonatkozó szabványos eljárásokkal modellezik.
|
12, 24, 36 hónap
|
A chlamydia és más antigén-pozitivitás prevalenciája szerológiai tesztekből
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A chlamydia antigén-pozitivitás prevalenciáját a kezelési karok között egy lineáris vegyes hatású regresszióban hasonlítjuk össze, amint azt fentebb az okuláris chlamydia esetében leírtuk.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A széklet alapú antigén (hasmenés kórokozói, talajban terjedő helminták) pozitivitás prevalenciája szerológiai vizsgálatokból
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A talajban átvitt helminthusok prevalenciáját a kezelési karok között egy lineáris vegyes hatású regresszióban hasonlítjuk össze, amint azt fentebb a szemek chlamydia esetében leírtuk.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
|
A bél mikrobióma rektális mintából
Időkeret: 24 hónap
|
Bél mikrobiom rektális mintából, 16S rRNS mélyszekvenálás és/vagy következő generációs szekvenálás segítségével
|
24 hónap
|
Az STH kimutatásának érzékenysége és specificitása rektális tampon segítségével
Időkeret: 24 hónap
|
Az STH kimutatásának érzékenysége és specificitása rektális tamponok segítségével, logisztikai vegyes hatásokkal.
Arany standardként tömeges székletmintákat használunk.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zerihun Tadese, MD, MPH, The Carter Center Ethiopia
- Kutatásvezető: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California San Francisco Proctor Foundation
- Tanulmányi igazgató: Dionna M Wittberg, MPH, UCSF Proctor Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aragie S, Wittberg DM, Tadesse W, Dagnew A, Hailu D, Chernet A, Melo JS, Aiemjoy K, Haile M, Zeru T, Tadesse Z, Gwyn S, Martin DL, Arnold BF, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. Water, sanitation, and hygiene for control of trachoma in Ethiopia (WUHA): a two-arm, parallel-group, cluster-randomised trial. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e87-e95. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00409-5.
- Wittberg DM, Aragie S, Tadesse W, Melo JS, Aiemjoy K, Chanyalew M, Emerson PM, Freeman MC, Nash SD, Callahan EK, Tadesse Z, Zerihun M, Porco TC, Lietman TM, Keenan JD. WASH Upgrades for Health in Amhara (WUHA): study protocol for a cluster-randomised trial in Ethiopia. BMJ Open. 2021 Feb 22;11(2):e039529. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039529.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Szembetegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Kötőhártya-gyulladás
- Kötőhártya-betegségek
- Szaruhártya betegségei
- Chlamydiaceae fertőzések
- Szemfertőzések, bakteriális
- Szemfertőzések
- Chlamydia fertőzések
- Kötőhártya-gyulladás, bakteriális
- Trachoma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Azitromicin
- Tetraciklin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-14004
- U10EY023939 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .