Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Higiénia, víz és utasítások az arclemosáshoz Trachoma I/II esetén (SWIFT I/II)

2023. augusztus 16. frissítette: University of California, San Francisco

A SWIFT I egy 3 klaszter-randomizált vizsgálatból álló sorozat, amelynek célja a trachoma elleni védekezés számos alternatív stratégiájának felmérése azokban a közösségekben, amelyeket sok éven át tömeges azitromicin-eloszlással kezeltek. Az első kísérlet (WUHA néven) összehasonlítja azokat a közösségeket, amelyek átfogó víz-, közegészségügyi és higiéniai (WASH) csomagot kapnak, azokkal a közösségekkel, amelyek nem kapnak beavatkozást. A második vizsgálat (TAITU-A) a célzott antibiotikum-kezelésre randomizált közösségeket hasonlítja össze a trachoma miatt tömeges antibiotikumokra randomizált közösségekkel, a harmadik vizsgálat (TAITU-B) pedig a célzott antibiotikumokra randomizált közösségeket hasonlítja össze a késleltetett antibiotikumokra randomizált közösségekkel.

A SWIFT II az első próba (WUHA I) folytatása. A WUHA I egy folyamatban lévő, randomizált, klaszteres kísérlet Etiópia vidékén, amelynek célja a víz, a higiénia és a higiénia (WASH) hatékonyságának meghatározása a trachoma esetében. 40 közösséget randomizáltak 1:1 arányban vagy átfogó WASH csomagba, vagy beavatkozás nélkül. Az elsődleges kimenetel az okuláris chlamydia, amelyet 3 éven keresztül évente ellenőriznek.

A WUHA II-ben mind a 40 WUHA közösséget egyetlen tömeges azitromicin-eloszlással kezeljük a 36. havi látogatás után, majd csak az eredetileg a WASH karba randomizált 20 közösségben folytatjuk a WASH beavatkozást. A 48., 60., 72. és 84. hónapban évente ellenőrző látogatásokat végzünk a 0-5 éves gyermekek szemi chlamydia elsődleges kimenetelére. A WUHA II másik célja a már elvégzett tesztek diagnosztikai teszt pontosságának vizsgálata, valamint számos új trachoma megfigyelési teszt elvégzése. Az új tesztek magukban foglalják a kötőhártya-tamponokon végzett olcsó, direkt nukleinsav-amplifikációs teszteket, a szárított vérfoltokon tesztelt chlamydia szeropozitivitás laterális áramlási vizsgálatát, valamint a trachoma klinikai tüneteinek kimutatására szolgáló automatizált algoritmust a kötőhártya-fényképekről. A második cél elsődleges célja ezen trachoma megfigyelő tesztek érzékenységének és specificitásának tesztelése.

A kombinált azitromicin-WASH közösségek és a tömeges azitromicint egyedül kapó közösségek összehasonlításával megvizsgáljuk a SAFE stratégia "A", "F" és "E" komponenseinek kombinálásának előnyeit, szemben azzal, hogy csak az antibiotikumokra összpontosítunk. Ez fontos kérdés, tekintettel a WASH beavatkozások költségére és a trachoma programok korlátozott erőforrásaira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A trachoma egy vakító betegség, amelyet a Chlamydia trachomatis szem törzsei okoznak. A Carter Center és a Proctor Alapítvány az elmúlt 10 évben közösen végzett trachomakutatást az etiópiai Amhara régióban, egy sor klinikai vizsgálaton keresztül. Azt találtuk, hogy az orális azithromycin ismételt tömeges adagolása nagymértékben csökkentheti a trachoma prevalenciáját, de a tömeges antibiotikumok mindeddig nem tudták megszüntetni a fertőzést.

Az Egészségügyi Világszervezet nem csak antibiotikumokat ajánl a trachoma leküzdésére, hanem egy teljes BIZTONSÁGOS stratégiát (műtét befordított szemhéj esetén, antibiotikumok, archigiénia elősegítése és környezetvédelmi fejlesztések, mint például a mosdók és vízpontok). A SAFE stratégia indoklása a trachomával kapcsolatos sokéves megfigyelési tanulmányokon alapul. Keresztmetszeti vizsgálatok kimutatták, hogy a klinikailag aktív trachoma és a szem chlamydia fertőzése a rossz higiénia számos mutatójával jár együtt, beleértve a piszkos arcot, az arcra törő legyeket, a vízellátástól való nagy távolságot és a háztartási mosdó hiányát. Kevés randomizált vizsgálat létezik, amely a WASH-javítások hatását vizsgálja a trachomára.

Korábban a WHO célzott antibiotikus kezelést javasolt az aktív betegségben szenvedőknek, így ez egy alternatív kezelési stratégia lehet, amely korlátozza az antibiotikumok használatát a közösségben, és talán költségmegtakarítást is jelent. Azonban kevés kutatás értékelte a célzott kezeléseket a trachoma eliminációjának stratégiájaként az ismételt tömeges azitromicin eloszlást követően.

Hosszú távú célunk a trachoma megszüntetése még a leghiperendémiás közösségekben is. Ez a klaszter-randomizált klinikai vizsgálat meghatározza egy átfogó higiéniai intézkedéscsomag szerepét a trachoma megszüntetésében. A klinikai betegségeket fényképezéssel, a fertőzést pedig egy újabb chlamydia polimeráz láncreakció (PCR) teszttel (Abbott m2000) követjük, amely érzékenyebb, mint a korábbi generációs tesztek, és számszerűsítést biztosít. Figyelemmel kísérjük a WASH beavatkozás egyéb lehetséges egészségügyi előnyeit, és teszteljük annak általános költséghatékonyságát. Emellett értékelni fogunk egy versengő stratégiát is az antibiotikumok használatának minimalizálására: a célzott azitromicin-kezelést azoknak a gyermekeknek, akiknél pozitív a szem chlamydia. Modellezni fogjuk ezeknek a versengő stratégiáknak a hosszú távú költséghatékonyságát a trachoma kontrollálására, miután több körös tömeges azitromicin-elosztást végeztünk.

Monitoringunk feltárta a SWIFT I/WUHA I beavatkozás nagyarányú elterjedését, valamint bizonyítékokat a későbbi higiéniai viselkedési változásokra. A közösségek azonban azzal kezdtek, hogy nagy volt a szem chlamydia-terhelése, és az előzetes adatok azt sugallják, hogy a elimináció nem valószínű. Ezért folyamatos támogatást (SWIFT II) kaptunk, hogy meghatározzuk a WASH hosszú távú előnyeit a trachoma kezelésére antibiotikumokkal kombinálva, és másodszor, hogy feltárjuk a chlamydia alacsony költségű, rendkívül pontos gondozási pontban történő vizsgálatának lehetőségeit.

A SWIFT II-vel kiterjesztjük a WUHA I vizsgálatot azáltal, hogy az utolsó vizsgálati látogatás (azaz a 36. hónap) után mind a 40 közösségben egyetlen tömeges azitromicin-eloszlást hajtunk végre, és folytatjuk a WASH-beavatkozást az eredetileg WASH-ba randomizált 20 közösségben. A kötőhártya-tamponok PCR-jével követjük nyomon a chlamydia jelenlétét. Azt kérdezzük, hogy az antibiotikumok elosztása egy átfogó, jól működő WASH csomaggal kombinálva nagyobb valószínűséggel szünteti-e meg a trachomát, mint az antibiotikumok önmagában. A rutinellenőrző látogatások során további tamponokat és szárított vérfoltokat is gyűjtünk, és összehasonlítunk számos olcsó, kereskedelemben kapható NAAT-t és szerológiai tesztet a chlamydia kimutatására. A SWIFT II próba a meglévő SWIFT I kutatási infrastruktúránkat használja fel, és kihasználja azt a tényt, hogy a beavatkozást már végrehajtották, és a javasolt tanulmány végére több mint hat éve fog működni. Úgy gondolják, hogy a WASH-beavatkozások hosszú ideig működnek, mivel a viselkedés megváltoztatására támaszkodnak, és így növeljük a hatás megtalálásának esélyét, ha valóban létezik. Emellett továbbfejlesztjük a trachoma-felügyelettel kapcsolatos ismereteket, amelyek egyre fontosabbá váltak, ahogy a világ a globális felszámolás felé halad. A SWIFT II vizsgálat eredményei érdekesek lesznek a trachoma közösség számára, és az eredménytől függetlenül közvetlenül segítik a trachoma-programokat annak eldöntésében, hogyan költsék el korlátozott erőforrásaikat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

340000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Addis Ababa, Etiópia
        • Toborzás
        • The Carter Center Ethiopia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Közösségi szint

  • Befogadási kritériumok

    • Közösség egy iskolai körzetben, amely WagHimra tanulmányi területén belül van
    • Az egyes iskolai körzeteken belüli terület, ahol vízpont-építésre kijelölt hely
    • Az azitromicin tömeges eloszlását legalább 5 körben végezték el a közösségen belül
  • Kizárási kritériumok:

    • Túl nehezen megközelíthető iskolai körzetek (több mint 1 napos utazás)
    • Iskolai körzetek a vizsgált terület 2 városi régiójában, mivel a városi közösségek jobban hozzáférnek a vízhez és a higiéniához, és kevesebb a trachoma
    • A falu főnökének elutasítása

Egyéni szint

  • Bevételi kritériumok:

    • Valamennyi lakos, aki 1,5 km-es körzetben lakik a legígéretesebb potenciális vízforrástól, az iskolai körzetben található, a tanulmányhoz azonosított vízforrásoktól
  • Kizárási kritériumok

    • A résztvevő [vagy szülő/gondviselő] elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MOSÁS kar (WUHA)

WUHA I, Viselkedés: Víz-, közegészségügyi és higiéniai (WASH) beavatkozás: A közösségek megkapják a víz-, közegészségügyi és higiéniai (WASH) beavatkozást, beleértve a közösségi vízpontok építését, a higiéniai és higiéniai oktatást és promóciót, a közösségi alapú higiéniai promóciós dolgozókat, háztartási mosóállomások, háztartási MOSÁS oktatókönyvek, háztartási szappanosztás és higiéniai tananyag az általános iskolák számára.

WUHA II, Viselkedés és kezelés: A WASH beavatkozási közösségei továbbra is megkapják a vízügyi, higiéniai és higiéniai (WASH) beavatkozást.

Az utolsó vizsgálati látogatás (azaz a 36. hónap) után mind a 40 WUHA I közösségben (mind a beavatkozásban, mind a kontrollban) egyetlen tömeges azitromicin-eloszlást adnak. A 6 hónapos és idősebb gyermekek 20 mg/kg azitromicint kapnak; a 6 hónaposnál fiatalabbaknak tetraciklint kínálnak.

WASH kar: A közösségek megkapják a vízellátási, higiéniai és higiéniai (WASH) beavatkozásokat, beleértve a vízpontok építését és karbantartását, a higiéniai és higiéniai oktatást és promóciót, a közösségi alapú higiéniai promóciós dolgozókat, a háztartási mosóállomásokat, a háztartási WASH oktatási könyveket, a háztartási szappanosztást. , valamint egy higiéniai tanterv az általános iskolák számára.
Más nevek:
  • WASH frissítések az egészségért Amharában (WUHA)
20 mg/kg
Tetraciklint adnak azitromicin helyett, ha az egyén 6 hónapnál fiatalabb, ismert azitromicin-allergiája vagy súlyosan beteg.
Egyéb: Szabványos ápolási WASH kar (WUHA)

WUHA I: Szabványos ápolás WASH beavatkozás: A közösségek továbbra is megkapják az etióp kormány által kínált ápolási WASH programokat.

WUHA II: Az ellátás szabványa WASH beavatkozás és kezelés: A közösségek továbbra is megkapják az etióp kormány által kínált ápolási WASH programokat.

Az utolsó vizsgálati látogatás (azaz a 36. hónap) után mind a 40 WUHA I közösségben (mind a beavatkozásban, mind a kontrollban) egyetlen tömeges azitromicin-eloszlást adnak. A 6 hónapos és idősebb gyermekek 20 mg/kg azitromicint kapnak; a 6 hónaposnál fiatalabbaknak tetraciklint kínálnak.

Ezek a közösségek a SWIFT II tanulmány végén egy WASH csomagot kapnak, amely tartalmazza a vízpontok építését, a higiénia és higiénia népszerűsítését, valamint az oktatási anyagokat.

20 mg/kg
Tetraciklint adnak azitromicin helyett, ha az egyén 6 hónapnál fiatalabb, ismert azitromicin-allergiája vagy súlyosan beteg.
Ápolóállvány WASH kar
Más nevek:
  • WUHA
Kísérleti: Célzott antibiotikum kar (TAITU)
Célzott antibiotikus kezelés: A közösségek célzott antibiotikus kezelést kapnak azon gyermekek számára, akiknél a szem chlamydia-tesztje pozitív lett a kiindulási vizsgálat után 3, 6, 9 és 12 hónappal. A 12 hónapos szem chlamydia-tesztjét követően minden gyermek, akinek ez az időpont pozitív lett, 15, 18, 21 és 24 hónapos korban antibiotikus kezelést kap. A 6 hónapos és idősebb gyermekek 20 mg/kg azitromicint kapnak; a 6 hónaposnál fiatalabbaknak tetraciklint kínálnak.
20 mg/kg
Tetraciklint adnak azitromicin helyett, ha az egyén 6 hónapnál fiatalabb, ismert azitromicin-allergiája vagy súlyosan beteg.
Egyéb: Késleltetett tömeges antibiotikum kar (TAITU)
Késleltetett tömeges antibiotikum-kezelés: A közösségek nem kapnak tömeges azitromicin-kezelést a vizsgálati időszak alatt. Az ebbe a kezelési csoportba tartozó közösségek korábban legalább 8 tömeges azitromicin kezelésben részesültek. Ezeket a klasztereket a vizsgálat befejezése után bevonják egy antibiotikum-kezelési programba (azitromicin vagy tetraciklin).
A kontrollcsoport nem kap beavatkozást a vizsgálat során. A vizsgálat végén tömeges antibiotikum-kezelésbe vonják be őket.
Aktív összehasonlító: Mass antibiotikum kar (TAITU)
Tömeges antibiotikus kezelés: A közösségek tömeges azitromicin-kezelést kapnak minden 6 hónapos és annál idősebb egyén számára (20 mg/kg gyermekeknek; 1 g felnőtteknek); 6 hónaposnál fiatalabbak, terhesek vagy makrolid antibiotikumokra allergiásak 2 hetes tetraciklin kúrát kínálnak.
20 mg/kg
Tetraciklint adnak azitromicin helyett, ha az egyén 6 hónapnál fiatalabb, ismert azitromicin-allergiája vagy súlyosan beteg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Faluspecifikus okuláris chlamydia 0-5 gyermeknél idővel (első vizsgálat: WUHA)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Több időpontot használnak fel egy vegyes hatású regressziós modellben a falura jellemző okuláris chlamydia prevalenciák időbeli alakulására a 0-5 éves korosztályban, a PCR-rel értékelve.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Szemészeti chlamydia 8-12 évesek körében (második vizsgálat: TAITU-A)
Időkeret: 24 hónap
Az okuláris chlamydia klaszter-specifikus prevalenciája a 8-12 éves egyének körében, összehasonlítva a célzott azitromicin-kar és a tömeges azitromicin-kar között.
24 hónap
Incidens okuláris chlamydia 0-5 éves gyermekeknél (harmadik vizsgálat: TAITU-B)
Időkeret: 24 hónap
Új okuláris chlamydia fertőzés incidenciája 0-5 éves gyermekeknél, összehasonlítva a célzott azithromycin-kar és a késleltetett tömeges azitromicin-kar között.
24 hónap
A beavatkozás próba-alapú költséghatékonysága (a beavatkozási költségek a chlamydia-csökkentés százalékában)
Időkeret: 24 hónap a TAITU-nál, 36 hónap a WUHA-nál
A rövid távú elemzés célja, hogy betekintést nyújtson abba, hogy az egyes beavatkozások (WASH vagy célzott antibiotikumok) hatékonyak-e a gyermekek szemi chlamydia fertőzésének csökkentésére irányuló elsődleges vizsgálati eredményünk szempontjából. Ezen elemzések időhorizontja az egyes kísérletek időtartama lesz.
24 hónap a TAITU-nál, 36 hónap a WUHA-nál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív PCR chlamydia terhelés
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap

A javaslat szerint az elemzés megegyezik az okuláris chlamydia kimenetelével, azzal a különbséggel, hogy a prevalencia helyett a chlamydia-terhelés faluspecifikus indexét használják a kiindulási és a követési időpontokban. Az analízis kétoldalas 0,05 alfa értéknél.

Ez egy előre meghatározott másodlagos elemzés, és ennek megfelelően kerül jelentésre.

12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Follikuláris trachoma pontszámok; életkor szerinti rétegzett (0-5, 6-9, 10 és feljebb a WUHA-nál; 0-5, 8-12 a TAITU-nál)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A follikuláris trachoma pontszámokat (az 5 szintű rendszer használatával) lineáris vegyes hatású regresszióval longitudinálisan modellezzük. A pontszámok résztvevők, osztályozók, látogatások és falu szerint vannak indexelve. A résztvevőt és a falut véletlenszerű hatásként modellezik; gréder fix hatásként lesz modellezve. AR(1) korrelációs struktúrát fogunk használni.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Gyulladásos trachoma pontszámok; életkor szerinti rétegzett (0-5, 6-9, 10 és feljebb a WUHA-nál; 0-5, 8-12 a TAITU-nál)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A gyulladásos trachoma fokozatait ugyanúgy modellezik, mint a follikuláris trachomát.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A trachoma klinikai javulása fényképezéssel mérve
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Várakozásaink szerint a következő információk állnak rendelkezésünkre. A mintavételi keretben szereplő minden gyermek esetében bináris fejlesztési pontszámot kapunk, amely az alap- és a nyomon követési fotózáson alapul. Javasoljuk a klaszteres logisztikus regresszió lebonyolítását (figyelembe véve a tervezés klaszteres jellegét), a falu hozzárendelését prediktorként használva. Megbecsüljük a kezelés hatásának logaritmusát. A szignifikancia-tesztet 0,05-nél végezzük a Monte Carlo-i permutációs teszt alapján.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Chlamydia terhelés, egyéni szintű elemzés
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A kvantitatív PCR-eredményeket egyéni szinten a félfolyamatos változókra vonatkozó szabványos eljárásokkal modellezik.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Szemészeti chlamydia; életkori rétegzett (6-9, 10 és feljebb a WUHA; 8-12 a TAITU esetében)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Az okuláris chlamydia longitudinális elemzését a 6-9 éves korosztályban falusi szinten modellezik. Egy hasonló elemzés a népesség 10 év feletti szegmensét veszi figyelembe.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Nasopharyngealis pneumococcus makrolid rezisztencia
Időkeret: 12, 24, 36, 84 hónap
Szabványos mikrobiológiai technikák alkalmazásával a laboratórium Streptococcus pneumoniae-ra szelektív táptalaj segítségével dolgozza fel a tamponokat, majd teszteli az antibiotikum-rezisztenciát. A 0-5 éves korban a nasopharyngealis makrolid rezisztenciát falusi szinten modellezik, a kezelési ágat kovariánsként használva.
12, 24, 36, 84 hónap
A tiszta arcú lakosság aránya falusi szinten
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A tiszta arcú népesség arányát (falu szinten) összehasonlítjuk a két csoport között, ANCOVA-t használva az alapértékekkel és a kezelési ágat kovariánsként.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Gyermekkori növekedés (magasság)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A két kar közötti antropometrikus mérések longitudinális elemzését növekedési görbe modellek segítségével végezzük.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
Gyermekkori növekedés (súly)
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A két kar közötti antropometrikus mérések longitudinális elemzését növekedési görbe modellek segítségével végezzük.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A talaj által terjesztett helminták előfordulása
Időkeret: 12, 24, 36 hónap
A talajban terjesztett helminták prevalenciáját a WUHA-kezelési karok között lineáris vegyes hatású regresszióban hasonlítjuk össze, amint azt fentebb az okuláris chlamydia esetében leírtuk.
12, 24, 36 hónap
A talaj által átvitt helmintsűrűség
Időkeret: 12, 24, 36 hónap
A talaj által átvitt férgek kvantitatív eredményeit egyéni szinten a félfolyamatos változókra vonatkozó szabványos eljárásokkal modellezik.
12, 24, 36 hónap
A chlamydia és más antigén-pozitivitás prevalenciája szerológiai tesztekből
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A chlamydia antigén-pozitivitás prevalenciáját a kezelési karok között egy lineáris vegyes hatású regresszióban hasonlítjuk össze, amint azt fentebb az okuláris chlamydia esetében leírtuk.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A széklet alapú antigén (hasmenés kórokozói, talajban terjedő helminták) pozitivitás prevalenciája szerológiai vizsgálatokból
Időkeret: 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A talajban átvitt helminthusok prevalenciáját a kezelési karok között egy lineáris vegyes hatású regresszióban hasonlítjuk össze, amint azt fentebb a szemek chlamydia esetében leírtuk.
12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 hónap
A bél mikrobióma rektális mintából
Időkeret: 24 hónap
Bél mikrobiom rektális mintából, 16S rRNS mélyszekvenálás és/vagy következő generációs szekvenálás segítségével
24 hónap
Az STH kimutatásának érzékenysége és specificitása rektális tampon segítségével
Időkeret: 24 hónap
Az STH kimutatásának érzékenysége és specificitása rektális tamponok segítségével, logisztikai vegyes hatásokkal. Arany standardként tömeges székletmintákat használunk.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zerihun Tadese, MD, MPH, The Carter Center Ethiopia
  • Kutatásvezető: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California San Francisco Proctor Foundation
  • Tanulmányi igazgató: Dionna M Wittberg, MPH, UCSF Proctor Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 25.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel