Saneamento, água e instruções sobre lavagem facial para tracoma I/II (SWIFT I/II)

O tracoma é uma doença que causa cegueira causada por cepas oculares de Chlamydia trachomatis. O Carter Center e a Proctor Foundation têm realizado pesquisas conjuntas sobre tracoma na região de Amhara, na Etiópia, nos últimos 10 anos, por meio de uma série de ensaios clínicos. Descobrimos que a administração em massa repetida de azitromicina oral pode reduzir muito a prevalência de tracoma, mas os antibióticos em massa não conseguiram até agora eliminar a infecção.

A Organização Mundial da Saúde recomenda não apenas antibióticos para o controle do tracoma, mas toda uma estratégia SAFE (cirurgia para pálpebras invertidas, antibióticos, promoção da higiene facial e melhorias ambientais, como latrinas e pontos de água). A justificativa para a estratégia SAFE é baseada em muitos anos de estudos observacionais sobre o tracoma. Estudos transversais descobriram que o tracoma clinicamente ativo e a infecção ocular por clamídia estão associados a vários indicadores de falta de higiene, incluindo rostos sujos, moscas que procuram o rosto, longa distância até o abastecimento de água e falta de latrina doméstica. Existem poucos estudos randomizados testando o impacto das melhorias de WASH no tracoma.

No passado, a OMS recomendou tratamentos com antibióticos direcionados para os indivíduos com doença ativa, portanto, essa poderia ser uma estratégia de tratamento alternativa que limitaria o uso de antibióticos na comunidade e talvez economizasse custos. No entanto, poucas pesquisas avaliaram os tratamentos direcionados como uma estratégia para a eliminação do tracoma após distribuições repetidas de azitromicina em massa.

Nosso objetivo de longo prazo é eliminar o tracoma mesmo nas comunidades mais hiperendêmicas. Este ensaio clínico randomizado por cluster determinará o papel de um pacote abrangente de medidas sanitárias para a eliminação do tracoma. Monitoraremos a doença clínica com fotografia e monitoraremos a infecção com um teste mais recente de reação em cadeia da polimerase (PCR) de clamídia (Abbott m2000), que é mais sensível do que os testes de geração anterior e fornece quantificação. Monitorizaremos outros potenciais benefícios para a saúde de uma intervenção WASH e testaremos a sua eficácia global em termos de custos. Também avaliaremos uma estratégia concorrente para minimizar o uso de antibióticos: a de tratamentos direcionados com azitromicina para crianças com teste positivo para clamídia ocular. Vamos modelar a relação custo-eficácia a longo prazo dessas estratégias concorrentes para o controle do tracoma após a conclusão de várias rodadas de distribuições em massa de azitromicina.

Nosso monitoramento revelou uma alta aceitação da intervenção SWIFT I/WUHA I, bem como evidências de mudanças subsequentes no comportamento de higiene. No entanto, as comunidades começaram com uma alta carga de clamídia ocular e dados preliminares sugerem que a eliminação será improvável. Portanto, recebemos uma concessão de continuação (SWIFT II) para determinar o benefício a longo prazo de WASH para tracoma quando combinado com antibióticos e, em segundo lugar, para explorar possibilidades de teste local de atendimento altamente preciso e de baixo custo para clamídia.

Com o SWIFT II, ​​estamos estendendo o estudo WUHA I realizando uma única distribuição em massa de azitromicina em todas as 40 comunidades após a visita final do estudo (ou seja, mês 36) e continuando a intervenção WASH nas 20 comunidades originalmente randomizadas para WASH. Estamos monitorando a clamídia ocular via PCR de swabs conjuntivais. Perguntamos se as distribuições de antibióticos combinadas com um pacote WASH abrangente e com bom funcionamento têm maior probabilidade de eliminar o tracoma do que os antibióticos sozinhos. Também coletaremos zaragatoas extras e manchas de sangue seco durante as visitas de monitoramento de rotina e compararemos vários NAATs baratos e disponíveis comercialmente e testes sorológicos para clamídia. O estudo SWIFT II aproveita nossa infraestrutura de pesquisa SWIFT I existente e aproveita o fato de que a intervenção já foi implementada e estará operando por mais de seis anos até o final do estudo proposto. Pensa-se que as intervenções de WASH levam muito tempo para funcionar devido à sua dependência da mudança de comportamento e, portanto, aumentaremos as chances de encontrar um efeito, se realmente existir. Além disso, avançaremos no conhecimento sobre a vigilância do tracoma, que se tornou cada vez mais importante à medida que o mundo caminha para a eliminação global. Os resultados do estudo SWIFT II serão de interesse para a comunidade do tracoma e, independentemente do resultado, ajudarão diretamente os programas de tracoma a decidir como gastar seus recursos limitados.